Лоскут с боковым продвижением по сравнению с классическим лоскутом Лимберга при лечении неосложненного копчикового свища
Латеральное продвижение кожно-фасциального лоскута по сравнению с классическим лоскутом Лимберга при лечении неосложненного копчикового свища: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность темы Закрытие лоскутов, включая облитерацию натальной расщелины и эксцентрическое закрытие, становится все более популярным из-за их более низкой частоты рецидивов, включая как латеральное продвижение жирово-фасциально-кожного лоскута, так и классический лоскут лимберга.
Цель. Целью данного исследования было сравнить результаты операции на неосложненном копчиковом отростке с латеральным продвижением жирово-фасциально-кожного лоскута по сравнению с классическим лоскутом Лимберга.
Пациенты и методы. Это исследование было проспективным рандомизированным контролируемым и проводилось на пациентах с неосложненным копчиковым синусом, посещавших университетские больницы Загазига, Египет, в период с февраля 2017 года по август 2019 года. Пациенты были случайным образом распределены для выполнения либо латерального лоскута, либо классического лоскута Лимберга. Срок наблюдения составил от 12 до 36 месяцев. Были проанализированы и сопоставлены удовлетворенность пациентов, частота осложнений и рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ходжес был первым, кто использовал термин «пилонидальный» (который произошел от латинского pilus = волосы и nidus = гнездо) в 1988 году.
К пилонидальному заболеванию обычно предрасполагает наличие глубокой натальной щели, содержащей много волос внутри, что также создает благоприятную среду для мацерации, потоотделения, проникновения волос и бактериального заражения. Описано множество хирургических методов лечения копчикового хода, такие как простое иссечение и тампонирование, иссечение с первичным ушиванием срединной линии, марсупиализация и эксцентричное закрытие различными видами лоскутов.
Хотя никакая хирургическая техника не получила широкого распространения, закрытие лоскутов, включая облитерацию натальной расщелины и эксцентрическое закрытие, становится все более популярным из-за более низкой частоты рецидивов.
Хотя доступ вне срединной линии кажется оптимальным для закрытия, стандартная операция вне срединной линии еще не завершена.
Насколько нам известно, ни одно рандомизированное исследование еще не сравнило кожно-жировой лоскут с латеральным продвижением и классический лоскут Лимберга. Поэтому целью настоящего исследования было сравнение в рандомизированном контролируемом исследовании непосредственных результатов хирургического лечения неосложненного копчикового свища с латеральным продвижением жирово-фасциально-кожного лоскута по сравнению с классическим лоскутом Лимберга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с неосложненным копчиковым синусом
- возраст которых колебался от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- пожилые пациенты с сопутствующими заболеваниями
- шрамы от предыдущей операции на копчике или повторные случаи
- презентации абсцесса
- сахарный диабет, иммунодефицит или другие сопутствующие заболевания
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов III-IV степени
- возраст < 18 лет или > 60 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Пациенты были рандомизированы для выполнения латерального лоскута.
|
Пациенты были случайным образом распределены для выполнения либо латерального продвижения лоскута, либо классического лоскута Лимберга для лечения неосложненного копчикового свища.
|
|
Активный компаратор: группа Б
Пациенты были рандомизированы для выполнения классического лоскута Лимберга.
|
Пациенты были случайным образом распределены для выполнения либо латерального продвижения лоскута, либо классического лоскута Лимберга для лечения неосложненного копчикового свища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 12 - 36 месяцев
|
количество пациентов рецидив
|
12 - 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIFarid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лоскут бокового продвижения
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйСкелетный неправильный прикус
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный