Sivuttaissuuntainen läppä verrattuna klassiseen Limberg-läppään komplisoitumattoman poskiontelon hoidossa
Lateraalinen eteneminen Adipo-Fascio-Iholäppä verrattuna klassiseen Limberg-läppään komplisoitumattoman poskiontelon hoidossa: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta Läppien sulkeminen, mukaan lukien synnytyshalkeama ja eksentrinen sulkeminen, ovat tulossa suositummiksi, koska niiden uusiutumisnopeus on pienempi, mukaan lukien sekä sivuttain etenevä adipo-fascio-iholäppä että klassinen limberg-läppä.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata komplisoitumattoman pilonidaalisen poskiontelon leikkauksen tuloksia lateraalisesti etenevään adipo-fascio-iholäppään verrattuna klassiseen Limbergin läppään.
Potilaat ja menetelmät Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu, ja se suoritettiin potilailla, joilla oli ei-komplisoitunut pilonidal sinus ja jotka osallistuivat Zagazigin yliopistollisiin sairaaloihin Egyptissä helmikuun 2017 ja elokuun 2019 välisenä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko sivuttaiseen etenemisläppä tai klassiseen Limberg-läppäryhmään. Seurantajakso oli 12-36 kuukautta. Potilastyytyväisyys, komplikaatiot ja uusiutumistiheys analysoitiin ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hodges käytti ensimmäisenä termiä "pilonidal" (joka johdettiin latinan sanoista pilus = hiukset ja nidus = pesä) vuonna 1988.
Pilonidal-sairaudelle altistuu yleensä syvä synnytyshalkio, jossa on paljon karvoja, mikä tarjoaa myös hyvän ympäristön maseraatiolle, hikoilulle, karvojen tunkeutumiselle ja bakteerikontaminaatiolle. Useita kirurgisia hoitotekniikoita kuvataan pilonidaalisten poskiontelosairauksien hoidossa, kuten yksinkertainen leikkaus ja pakkaaminen, leikkaus ensisijaisella keskilinjan sulkemisella, marsupialization ja eksentrinen sulkeminen erityyppisillä läppäillä.
Vaikka mitään kirurgista tekniikkaa ei ole laajalti hyväksytty, läppäsulkeminen, mukaan lukien nataalihalkeama ja eksentrinen sulkeminen, ovat yhä suositumpia, koska niiden uusiutumisaste on pienempi.
Vaikka keskilinjan ulkopuolinen lähestymistapa näyttää optimaaliselta sulkemiselle, tavallista off-midline-leikkausta ei ole vielä saatu päätökseen.
Parhaan tietomme mukaan satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole vielä verrattu lateraalista etenemistä adipo-fascio-iholäppä ja klassista Limberg-läppä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei-komplisoituneen pilonidaalisen poskiontelon kirurgisen hoidon lyhytaikaisia tuloksia lateraalisesti etenevän adipo-fascio-kutaanisen läpän kanssa verrattuna klassiseen Limbergin läppään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole komplisoitunut pilonidal sinus
- joiden ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- iäkkäät potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia
- arvet edellisestä pilonidal-leikkauksesta tai toistuvat tapaukset
- paiseesitykset
- diabetes mellitus, immuunipuutos tai muu samanaikainen sairaus
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus luokka III-IV
- ikä < 18 vuotta tai > 60 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Potilaat määrättiin satunnaisesti läpikäymään lateraalisen etenemisläpän
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko sivuttaiseen etenemisläppään tai klassiseen Limberg-läppään komplisoitumattoman pilonidaalisen poskiontelon hoitoon
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Potilaat jaettiin satunnaisesti klassiseen Limberg-läppään
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko sivuttaiseen etenemisläppään tai klassiseen Limberg-läppään komplisoitumattoman pilonidaalisen poskiontelon hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
|
uusiutuvien potilaiden määrä
|
12-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIFarid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .