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IPF における iOS の変更点

インパルスオシロメトリー測定値の変化と特発性肺線維症の転帰

特発性肺線維症(IPF)は、肺に瘢痕組織(線維症と呼ばれる)が蓄積する状態です。 通常、時間の経過とともに悪化します。 線維症により、肺が硬くなり、肺が取り込める酸素の量が減少します。 IPF を持つ人々は、日々の活動を制限する息切れの悪化を訴えます。

肺機能検査は、肺がどの程度機能しているかを測定する呼吸検査であり、医師が IPF 患者の薬を開始するか中止するかを決定するために使用されます。 しかし、IPF患者は、肺機能検査には多大な労力が必要であり、咳をしたり、息切れを感じたりする可能性があると語っています. IPF 患者の約 5 人に 1 人は、肺機能の結果を正確に実行できません。 これは、IPF の一部の人々が適切な投薬を受けなかったり、投薬をすぐに中止したりする不公平につながる可能性があります.

インパルス オシロメトリー (iOS) は、音波を使用して肺の硬さを測定するもので、通常の肺機能検査を行うことができない子供にうまく使用されています。

この研究の全体的な目的は、iOS 測定値の変更が IPF 患者の肺に関する有用な情報を提供できるかどうかを確認することです。たとえば、病気が肺に及ぼす全体的な影響を判断したり、将来の悪化を予測したりします。

IPF患者のiOSが経時的にどのように変化するかを調べ、これらの測定値がIPFが悪化しているかどうか、または入院などの重要な健康イベントを予測できるかどうかを確認します. iOS の変化を、IPF を監視するために使用される他のテストの変化と、患者が報告した状態の変化の評価と比較します。 これは、IPF を持つ人々が気づき、意味があると見なす iOS の変更の量を決定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gb-lnd
      • London、Gb-lnd、イギリス、SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IPF患者

説明

包含基準:

  1. 多分野の専門家チームによる国際基準による特発性肺線維症の診断
  2. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. 未治療の結核、喀血、気胸、不安定な心血管状態、最近の目、胸部または腹部の手術、胸部、腹部または脳動脈瘤、急性疾患(下痢や嘔吐を含む)など、従来の肺機能検査の実施に対する禁忌。
  2. マウスピースにシールを作成できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リアクタンスのオシロメトリー測定
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (実際)

2022年5月5日

研究の完了 (予想される)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LO/0969

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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