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Änderungen in iOS in IPF

Änderungen der Impulsoszillometrie-Messungen und -Ergebnisse bei idiopathischer Lungenfibrose

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine Erkrankung, bei der sich Narbengewebe (Fibrose genannt) in der Lunge ansammelt. Es wird normalerweise mit der Zeit schlimmer. Fibrose führt dazu, dass die Lunge steif wird, und verringert die Menge an Sauerstoff, die die Lunge aufnehmen kann. Menschen mit IPF klagen über zunehmende Atemnot, die ihre täglichen Aktivitäten einschränkt.

Lungenfunktionstests sind Atemtests, die messen, wie gut Ihre Lungen arbeiten, und werden von Ärzten verwendet, um zu entscheiden, ob bei Patienten mit IPF Medikamente eingenommen oder abgesetzt werden sollen. Menschen mit IPF sagen uns jedoch, dass Lungenfunktionstests viel Aufwand erfordern, sie zu Husten und sehr kurzatmigen Gefühlen führen können. Etwa 1 von 5 Personen mit IPF ist nicht in der Lage, Lungenfunktionsergebnisse genau durchzuführen. Dies könnte zu Unrecht dazu führen, dass einige Menschen mit IPF nicht die richtigen Medikamente erhalten oder dass ihre Medikamente zu früh abgesetzt werden.

Die Impulsoszillometrie (iOS) verwendet Schallwellen, um die Steifigkeit der Lunge zu messen, und wurde erfolgreich bei Kindern eingesetzt, die keine normalen Lungenfunktionstests durchführen können.

Das übergeordnete Ziel der Forschung besteht darin, festzustellen, ob Änderungen der iOS-Maßnahmen nützliche Informationen über die Lunge bei Patienten mit IPF liefern können; zum Beispiel durch die Beurteilung der Gesamtauswirkung der Krankheit auf die Lunge oder die Vorhersage einer zukünftigen Verschlechterung.

Wir werden untersuchen, wie sich das iOS bei Patienten mit IPF im Laufe der Zeit verändert, und prüfen, ob uns diese Messungen Aufschluss darüber geben können, ob sich IPF verschlechtert, oder ob sie wichtige gesundheitliche Ereignisse wie eine Krankenhauseinweisung vorhersagen können. Wir werden die Veränderung von iOS mit Veränderungen in anderen Tests vergleichen, die zur Überwachung von IPF verwendet werden, und mit den von Patienten gemeldeten Bewertungen der Veränderung ihres Zustands. Dies hilft bei der Entscheidung, wie viel iOS-Änderung von Menschen mit IPF bemerkt und als sinnvoll erachtet wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Vereinigtes Königreich, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit IPF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose durch ein multidisziplinäres Spezialistenteam nach internationalen Standards
  2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für die Durchführung herkömmlicher Lungenfunktionstests, z. B. unbehandelte Tuberkulose, Hämoptyse, Pneumothorax, instabiler kardiovaskulärer Status, kürzliche Augen-, Brust- oder Bauchchirurgie, Brust-, Bauch- oder Hirnaneurysma, akute Erkrankung (einschließlich Durchfall und Erbrechen).
  2. Mundstück kann nicht abgedichtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oszillometriemessungen der Reaktanz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LO/0969

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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