- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04572958
Änderungen in iOS in IPF
Änderungen der Impulsoszillometrie-Messungen und -Ergebnisse bei idiopathischer Lungenfibrose
Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine Erkrankung, bei der sich Narbengewebe (Fibrose genannt) in der Lunge ansammelt. Es wird normalerweise mit der Zeit schlimmer. Fibrose führt dazu, dass die Lunge steif wird, und verringert die Menge an Sauerstoff, die die Lunge aufnehmen kann. Menschen mit IPF klagen über zunehmende Atemnot, die ihre täglichen Aktivitäten einschränkt.
Lungenfunktionstests sind Atemtests, die messen, wie gut Ihre Lungen arbeiten, und werden von Ärzten verwendet, um zu entscheiden, ob bei Patienten mit IPF Medikamente eingenommen oder abgesetzt werden sollen. Menschen mit IPF sagen uns jedoch, dass Lungenfunktionstests viel Aufwand erfordern, sie zu Husten und sehr kurzatmigen Gefühlen führen können. Etwa 1 von 5 Personen mit IPF ist nicht in der Lage, Lungenfunktionsergebnisse genau durchzuführen. Dies könnte zu Unrecht dazu führen, dass einige Menschen mit IPF nicht die richtigen Medikamente erhalten oder dass ihre Medikamente zu früh abgesetzt werden.
Die Impulsoszillometrie (iOS) verwendet Schallwellen, um die Steifigkeit der Lunge zu messen, und wurde erfolgreich bei Kindern eingesetzt, die keine normalen Lungenfunktionstests durchführen können.
Das übergeordnete Ziel der Forschung besteht darin, festzustellen, ob Änderungen der iOS-Maßnahmen nützliche Informationen über die Lunge bei Patienten mit IPF liefern können; zum Beispiel durch die Beurteilung der Gesamtauswirkung der Krankheit auf die Lunge oder die Vorhersage einer zukünftigen Verschlechterung.
Wir werden untersuchen, wie sich das iOS bei Patienten mit IPF im Laufe der Zeit verändert, und prüfen, ob uns diese Messungen Aufschluss darüber geben können, ob sich IPF verschlechtert, oder ob sie wichtige gesundheitliche Ereignisse wie eine Krankenhauseinweisung vorhersagen können. Wir werden die Veränderung von iOS mit Veränderungen in anderen Tests vergleichen, die zur Überwachung von IPF verwendet werden, und mit den von Patienten gemeldeten Bewertungen der Veränderung ihres Zustands. Dies hilft bei der Entscheidung, wie viel iOS-Änderung von Menschen mit IPF bemerkt und als sinnvoll erachtet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Vereinigtes Königreich, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose durch ein multidisziplinäres Spezialistenteam nach internationalen Standards
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung herkömmlicher Lungenfunktionstests, z. B. unbehandelte Tuberkulose, Hämoptyse, Pneumothorax, instabiler kardiovaskulärer Status, kürzliche Augen-, Brust- oder Bauchchirurgie, Brust-, Bauch- oder Hirnaneurysma, akute Erkrankung (einschließlich Durchfall und Erbrechen).
- Mundstück kann nicht abgedichtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Oszillometriemessungen der Reaktanz
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LO/0969
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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