- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04572958
Ændringer i iOS i IPF
Ændringer i impulsoscillometrimålinger og resultater ved idiopatisk lungefibrose
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand, hvor arvæv (kaldet fibrose) opbygges i lungerne. Det bliver normalt værre med tiden. Fibrose får lungerne til at blive stive, og reducerer mængden af ilt, som lungerne kan optage. Mennesker med IPF klager over forværret åndenød, hvilket begrænser deres daglige aktiviteter.
Lungefunktionstest er åndedrætstest, der måler, hvor godt dine lunger fungerer, og bruges af læger til at beslutte, om de skal starte eller stoppe medicin hos mennesker med IPF. Men folk med IPF fortæller os, at lungefunktionstest kræver en stor indsats, kan få dem til at hoste og føle sig meget stakåndet. Omkring 1 ud af 5 personer med IPF er ikke i stand til at udføre lungefunktionsresultater nøjagtigt. Dette kan uretfærdigt føre til, at nogle mennesker med IPF ikke får den rigtige medicin, eller at deres medicin stoppes for tidligt.
Impulsoscillometri (iOS) bruger lydbølger til at måle lungens stivhed og er blevet brugt med succes hos børn, der ikke er i stand til at udføre normale lungefunktionstests.
Det overordnede formål med forskningen er at se, om ændringer i iOS-mål kan give nyttig information om lungerne hos patienter med IPF; for eksempel ved at bedømme sygdommens samlede indvirkning på lungerne eller forudsige fremtidig forværring.
Vi vil se på, hvordan iOS ændrer sig over tid hos patienter med IPF, og for at se, om disse målinger kan fortælle os, om IPF bliver værre eller forudsige vigtige helbredsbegivenheder, såsom hospitalsindlæggelse. Vi vil sammenligne ændringer i iOS med ændringer i andre test, der bruges til at overvåge IPF, og med patientrapporterede vurderinger af ændringer i deres tilstand. Dette vil hjælpe med at bestemme mængden af iOS-ændringer, der bliver bemærket og betragtet som meningsfulde af folk med IPF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Det Forenede Kongerige, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk lungefibrose foretaget af specialiseret tværfagligt team i henhold til internationale standarder
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til udførelse af konventionelle lungefunktionstests, fx ubehandlet tuberkulose, hæmoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øjen-, thorax- eller abdominalkirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akut sygdom (herunder diarré og kvalme).
- Kan ikke lave tætning på mundstykket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oscillometrimålinger af reaktans
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LO/0969
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .