Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i iOS i IPF

Ændringer i impulsoscillometrimålinger og resultater ved idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand, hvor arvæv (kaldet fibrose) opbygges i lungerne. Det bliver normalt værre med tiden. Fibrose får lungerne til at blive stive, og reducerer mængden af ​​ilt, som lungerne kan optage. Mennesker med IPF klager over forværret åndenød, hvilket begrænser deres daglige aktiviteter.

Lungefunktionstest er åndedrætstest, der måler, hvor godt dine lunger fungerer, og bruges af læger til at beslutte, om de skal starte eller stoppe medicin hos mennesker med IPF. Men folk med IPF fortæller os, at lungefunktionstest kræver en stor indsats, kan få dem til at hoste og føle sig meget stakåndet. Omkring 1 ud af 5 personer med IPF er ikke i stand til at udføre lungefunktionsresultater nøjagtigt. Dette kan uretfærdigt føre til, at nogle mennesker med IPF ikke får den rigtige medicin, eller at deres medicin stoppes for tidligt.

Impulsoscillometri (iOS) bruger lydbølger til at måle lungens stivhed og er blevet brugt med succes hos børn, der ikke er i stand til at udføre normale lungefunktionstests.

Det overordnede formål med forskningen er at se, om ændringer i iOS-mål kan give nyttig information om lungerne hos patienter med IPF; for eksempel ved at bedømme sygdommens samlede indvirkning på lungerne eller forudsige fremtidig forværring.

Vi vil se på, hvordan iOS ændrer sig over tid hos patienter med IPF, og for at se, om disse målinger kan fortælle os, om IPF bliver værre eller forudsige vigtige helbredsbegivenheder, såsom hospitalsindlæggelse. Vi vil sammenligne ændringer i iOS med ændringer i andre test, der bruges til at overvåge IPF, og med patientrapporterede vurderinger af ændringer i deres tilstand. Dette vil hjælpe med at bestemme mængden af ​​iOS-ændringer, der bliver bemærket og betragtet som meningsfulde af folk med IPF.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Det Forenede Kongerige, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med IPF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk lungefibrose foretaget af specialiseret tværfagligt team i henhold til internationale standarder
  2. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til udførelse af konventionelle lungefunktionstests, fx ubehandlet tuberkulose, hæmoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øjen-, thorax- eller abdominalkirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akut sygdom (herunder diarré og kvalme).
  2. Kan ikke lave tætning på mundstykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oscillometrimålinger af reaktans
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LO/0969

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner