- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04572958
Modifiche in iOS in IPF
Cambiamenti nelle misurazioni e nei risultati dell'oscillometria a impulsi nella fibrosi polmonare idiopatica
La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una condizione in cui il tessuto cicatriziale (chiamato fibrosi) si accumula nei polmoni. Di solito peggiora nel tempo. La fibrosi provoca l'irrigidimento dei polmoni e riduce la quantità di ossigeno che i polmoni possono assorbire. Le persone con IPF lamentano un peggioramento della dispnea, che limita le loro attività quotidiane.
I test di funzionalità polmonare sono test respiratori che misurano il funzionamento dei polmoni e vengono utilizzati dai medici per decidere se iniziare o interrompere i farmaci nelle persone con IPF. Tuttavia, le persone con IPF ci dicono che i test di funzionalità polmonare richiedono molto sforzo, possono farli tossire e avere il respiro molto corto. Circa 1 persona su 5 con IPF non è in grado di eseguire accuratamente i risultati della funzionalità polmonare. Questo potrebbe ingiustamente portare alcune persone con IPF a non ricevere i farmaci giusti oa interromperli troppo presto.
L'oscillometria a impulsi (iOS) utilizza le onde sonore per misurare la rigidità del polmone ed è stata utilizzata con successo nei bambini che non sono in grado di eseguire i normali test di funzionalità polmonare.
L'obiettivo generale della ricerca è vedere se i cambiamenti nelle misure di iOS possono fornire informazioni utili sui polmoni nei pazienti con IPF; ad esempio, giudicando l'impatto complessivo della malattia sui polmoni o prevedendo un futuro deterioramento.
Vedremo come iOS cambia nel tempo nei pazienti con IPF e per vedere se queste misurazioni possono dirci se l'IPF sta peggiorando o prevedere eventi di salute importanti, come il ricovero ospedaliero. Confronteremo il cambiamento in iOS con i cambiamenti in altri test utilizzati per monitorare l'IPF e con le valutazioni riportate dai pazienti sul cambiamento delle loro condizioni. Questo aiuterà a decidere la quantità di modifiche iOS notate e considerate significative dalle persone con IPF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Regno Unito, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica effettuata da team specialistico multidisciplinare secondo gli standard internazionali
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esecuzione di test di funzionalità polmonare convenzionali, ad esempio tubercolosi non trattata, emottisi, pneumotorace, stato cardiovascolare instabile, chirurgia oculare, toracica o addominale recente, aneurisma toracico, addominale o cerebrale, malattia acuta (inclusi diarrea e vomito).
- Impossibile creare il sigillo sul boccaglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misure oscillometriche della reattanza
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LO/0969
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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