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Modifiche in iOS in IPF

Cambiamenti nelle misurazioni e nei risultati dell'oscillometria a impulsi nella fibrosi polmonare idiopatica

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una condizione in cui il tessuto cicatriziale (chiamato fibrosi) si accumula nei polmoni. Di solito peggiora nel tempo. La fibrosi provoca l'irrigidimento dei polmoni e riduce la quantità di ossigeno che i polmoni possono assorbire. Le persone con IPF lamentano un peggioramento della dispnea, che limita le loro attività quotidiane.

I test di funzionalità polmonare sono test respiratori che misurano il funzionamento dei polmoni e vengono utilizzati dai medici per decidere se iniziare o interrompere i farmaci nelle persone con IPF. Tuttavia, le persone con IPF ci dicono che i test di funzionalità polmonare richiedono molto sforzo, possono farli tossire e avere il respiro molto corto. Circa 1 persona su 5 con IPF non è in grado di eseguire accuratamente i risultati della funzionalità polmonare. Questo potrebbe ingiustamente portare alcune persone con IPF a non ricevere i farmaci giusti oa interromperli troppo presto.

L'oscillometria a impulsi (iOS) utilizza le onde sonore per misurare la rigidità del polmone ed è stata utilizzata con successo nei bambini che non sono in grado di eseguire i normali test di funzionalità polmonare.

L'obiettivo generale della ricerca è vedere se i cambiamenti nelle misure di iOS possono fornire informazioni utili sui polmoni nei pazienti con IPF; ad esempio, giudicando l'impatto complessivo della malattia sui polmoni o prevedendo un futuro deterioramento.

Vedremo come iOS cambia nel tempo nei pazienti con IPF e per vedere se queste misurazioni possono dirci se l'IPF sta peggiorando o prevedere eventi di salute importanti, come il ricovero ospedaliero. Confronteremo il cambiamento in iOS con i cambiamenti in altri test utilizzati per monitorare l'IPF e con le valutazioni riportate dai pazienti sul cambiamento delle loro condizioni. Questo aiuterà a decidere la quantità di modifiche iOS notate e considerate significative dalle persone con IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Regno Unito, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con IPF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica effettuata da team specialistico multidisciplinare secondo gli standard internazionali
  2. In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione all'esecuzione di test di funzionalità polmonare convenzionali, ad esempio tubercolosi non trattata, emottisi, pneumotorace, stato cardiovascolare instabile, chirurgia oculare, toracica o addominale recente, aneurisma toracico, addominale o cerebrale, malattia acuta (inclusi diarrea e vomito).
  2. Impossibile creare il sigillo sul boccaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure oscillometriche della reattanza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LO/0969

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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