- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04572958
IPF에서 iOS의 변화
Idiopathic Pulmonary Fibrosis에서 Impulse Oscillometry 측정의 변화와 결과
특발성 폐 섬유증(IPF)은 반흔 조직(섬유증이라고 함)이 폐에 축적되는 상태입니다. 일반적으로 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 섬유증은 폐를 뻣뻣하게 만들고 폐가 흡수할 수 있는 산소의 양을 줄입니다. IPF 환자는 호흡 곤란이 악화되어 일상 활동이 제한된다고 불평합니다.
폐 기능 검사는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 호흡 검사이며 의사가 IPF 환자의 약물 시작 또는 중단 여부를 결정하는 데 사용합니다. 그러나 IPF 환자는 폐 기능 검사에 많은 노력이 필요하고 기침이 나고 숨이 매우 가쁘게 느껴질 수 있다고 말합니다. IPF 환자 5명 중 약 1명은 폐 기능 결과를 정확하게 수행할 수 없습니다. 이것은 IPF를 가진 일부 사람들이 올바른 약물을 받지 못하거나 약물을 너무 빨리 중단하도록 부당하게 이어질 수 있습니다.
임펄스 오실로메트리(iOS)는 음파를 사용하여 폐의 강성을 측정하며 정상적인 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 어린이에게 성공적으로 사용되었습니다.
연구의 전반적인 목표는 iOS 측정의 변화가 IPF 환자의 폐에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다. 예를 들어 질병이 폐에 미치는 전반적인 영향을 판단하거나 향후 악화를 예측합니다.
우리는 IPF 환자의 iOS가 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 살펴보고 이러한 측정이 IPF가 악화되고 있는지 또는 입원과 같은 중요한 건강 이벤트를 예측할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. iOS의 변화를 IPF를 모니터링하는 데 사용되는 다른 테스트의 변화 및 환자가 보고한 상태 변화 등급과 비교할 것입니다. 이것은 IPF를 가진 사람들이 알아채고 의미 있는 것으로 간주되는 iOS 변화의 양을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, 영국, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제기준에 따른 다학제 전문팀의 특발성 폐섬유증 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 치료되지 않은 결핵, 객혈, 기흉, 불안정한 심혈관 상태, 최근 눈, 흉부 또는 복부 수술, 흉부, 복부 또는 뇌동맥류, 급성 질환(설사 및 구토 포함)과 같은 기존의 폐 기능 검사 수행에 대한 금기.
- 마우스피스에 씰을 생성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리액턴스의 오실로메트리 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국