Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w iOS w IPF

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Zmiany w pomiarach oscylometrii impulsowej i wyniki w idiopatycznym włóknieniu płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to stan, w którym tkanka bliznowata (zwana zwłóknieniem) gromadzi się w płucach. Z czasem zwykle jest gorzej. Zwłóknienie powoduje, że płuca stają się sztywne i zmniejsza ilość tlenu, którą płuca mogą wchłonąć. Osoby z IPF skarżą się na nasilającą się duszność, która ogranicza ich codzienną aktywność.

Testy czynnościowe płuc to testy oddechowe, które mierzą, jak dobrze funkcjonują twoje płuca i są wykorzystywane przez lekarzy przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub zaprzestaniu przyjmowania leków u osób z IPF. Jednak osoby z IPF mówią nam, że testy czynnościowe płuc wymagają dużego wysiłku, mogą wywoływać u nich kaszel i odczuwać bardzo duszność. Około 1 na 5 osób z IPF nie jest w stanie dokładnie wykonać wyników czynności płuc. Może to niesprawiedliwie doprowadzić do tego, że niektóre osoby z IPF nie otrzymają odpowiednich leków lub ich leki zostaną zbyt wcześnie przerwane.

Oscylometria impulsowa (iOS) wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru sztywności płuc i jest z powodzeniem stosowana u dzieci, które nie są w stanie wykonać normalnych testów czynnościowych płuc.

Ogólnym celem badania jest sprawdzenie, czy zmiany w pomiarach iOS mogą dostarczyć użytecznych informacji na temat płuc u pacjentów z IPF; na przykład poprzez ocenę ogólnego wpływu choroby na płuca lub przewidywanie przyszłego pogorszenia.

Przyjrzymy się, jak iOS zmienia się w czasie u pacjentów z IPF i zobaczymy, czy te pomiary mogą nam powiedzieć, czy IPF się pogarsza lub przewidzieć ważne zdarzenia zdrowotne, takie jak przyjęcie do szpitala. Porównamy zmianę w iOS ze zmianami w innych testach stosowanych do monitorowania IPF oraz z oceną zmiany stanu zgłaszaną przez pacjentów. Pomoże to zdecydować o ilości zmian w systemie iOS, które zostaną zauważone i uznane za znaczące przez osoby z IPF.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Zjednoczone Królestwo, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IPF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc wykonane przez specjalistyczny wielodyscyplinarny zespół zgodnie z międzynarodowymi standardami
  2. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do wykonywania konwencjonalnych badań czynnościowych płuc, np. nieleczona gruźlica, krwioplucie, odma opłucnowa, niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny oka, klatki piersiowej lub jamy brzusznej, tętniak klatki piersiowej, jamy brzusznej lub mózgu, ostry stan chorobowy (w tym biegunka i wymioty).
  2. Nie można utworzyć uszczelnienia na ustniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oscylometryczne pomiary reaktancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LO/0969

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj