- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04572958
Zmiany w iOS w IPF
Zmiany w pomiarach oscylometrii impulsowej i wyniki w idiopatycznym włóknieniu płuc
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to stan, w którym tkanka bliznowata (zwana zwłóknieniem) gromadzi się w płucach. Z czasem zwykle jest gorzej. Zwłóknienie powoduje, że płuca stają się sztywne i zmniejsza ilość tlenu, którą płuca mogą wchłonąć. Osoby z IPF skarżą się na nasilającą się duszność, która ogranicza ich codzienną aktywność.
Testy czynnościowe płuc to testy oddechowe, które mierzą, jak dobrze funkcjonują twoje płuca i są wykorzystywane przez lekarzy przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub zaprzestaniu przyjmowania leków u osób z IPF. Jednak osoby z IPF mówią nam, że testy czynnościowe płuc wymagają dużego wysiłku, mogą wywoływać u nich kaszel i odczuwać bardzo duszność. Około 1 na 5 osób z IPF nie jest w stanie dokładnie wykonać wyników czynności płuc. Może to niesprawiedliwie doprowadzić do tego, że niektóre osoby z IPF nie otrzymają odpowiednich leków lub ich leki zostaną zbyt wcześnie przerwane.
Oscylometria impulsowa (iOS) wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru sztywności płuc i jest z powodzeniem stosowana u dzieci, które nie są w stanie wykonać normalnych testów czynnościowych płuc.
Ogólnym celem badania jest sprawdzenie, czy zmiany w pomiarach iOS mogą dostarczyć użytecznych informacji na temat płuc u pacjentów z IPF; na przykład poprzez ocenę ogólnego wpływu choroby na płuca lub przewidywanie przyszłego pogorszenia.
Przyjrzymy się, jak iOS zmienia się w czasie u pacjentów z IPF i zobaczymy, czy te pomiary mogą nam powiedzieć, czy IPF się pogarsza lub przewidzieć ważne zdarzenia zdrowotne, takie jak przyjęcie do szpitala. Porównamy zmianę w iOS ze zmianami w innych testach stosowanych do monitorowania IPF oraz z oceną zmiany stanu zgłaszaną przez pacjentów. Pomoże to zdecydować o ilości zmian w systemie iOS, które zostaną zauważone i uznane za znaczące przez osoby z IPF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Zjednoczone Królestwo, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc wykonane przez specjalistyczny wielodyscyplinarny zespół zgodnie z międzynarodowymi standardami
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonywania konwencjonalnych badań czynnościowych płuc, np. nieleczona gruźlica, krwioplucie, odma opłucnowa, niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny oka, klatki piersiowej lub jamy brzusznej, tętniak klatki piersiowej, jamy brzusznej lub mózgu, ostry stan chorobowy (w tym biegunka i wymioty).
- Nie można utworzyć uszczelnienia na ustniku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oscylometryczne pomiary reaktancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LO/0969
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .