Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mudanças no iOS no IPF

4 de maio de 2022 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Alterações nas medidas de oscilometria de impulso e resultados na fibrose pulmonar idiopática

A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma condição em que o tecido cicatricial (chamado fibrose) se acumula nos pulmões. Geralmente piora com o tempo. A fibrose faz com que os pulmões fiquem rígidos e reduz a quantidade de oxigênio que os pulmões podem absorver. As pessoas com FPI queixam-se de piora da falta de ar, o que limita suas atividades diárias.

Os testes de função pulmonar são testes respiratórios que medem o funcionamento dos pulmões e são usados ​​pelos médicos para decidir se devem iniciar ou interromper medicamentos em pessoas com FPI. No entanto, as pessoas com FPI nos dizem que os testes de função pulmonar exigem muito esforço, podem fazê-los tossir e sentir muita falta de ar. Cerca de 1 em cada 5 pessoas com FPI não consegue realizar os resultados da função pulmonar com precisão. Isso pode injustamente fazer com que algumas pessoas com FPI não recebam os medicamentos certos ou que seus medicamentos sejam interrompidos muito cedo.

A oscilometria de impulso (iOS) usa ondas sonoras para medir a rigidez do pulmão e tem sido usada com sucesso em crianças incapazes de realizar testes normais de função pulmonar.

O objetivo geral da pesquisa é verificar se as mudanças nas medidas do iOS podem fornecer informações úteis sobre os pulmões em pacientes com FPI; por exemplo, avaliando o impacto geral da doença nos pulmões ou prevendo deterioração futura.

Veremos como o iOS muda ao longo do tempo em pacientes com FPI e para ver se essas medições podem nos dizer se a FPI está piorando ou prever eventos de saúde importantes, como internação hospitalar. Compararemos as alterações no iOS com as alterações em outros testes usados ​​para monitorar a FPI e com as avaliações relatadas pelo paciente sobre a alteração em sua condição. Isso ajudará a decidir a quantidade de alteração do iOS que é percebida e considerada significativa por pessoas com FPI.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Reino Unido, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com FPI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática feito por equipe multidisciplinar especializada de acordo com padrões internacionais
  2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para a realização de testes de função pulmonar convencionais, por exemplo, tuberculose não tratada, hemoptise, pneumotórax, estado cardiovascular instável, cirurgia ocular, torácica ou abdominal recente, aneurisma torácico, abdominal ou cerebral, doença aguda (incluindo diarreia e vómitos).
  2. Não é possível criar vedação no bocal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medições de oscilometria de reatância
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LO/0969

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever