- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572958
Muutoksia iOS:ssä IPF:ssä
Muutokset impulssioskillometrian mittauksissa ja tuloksissa idiopaattisessa keuhkofibroosissa
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on tila, jossa arpikudosta (kutsutaan fibroosiksi) kertyy keuhkoihin. Yleensä se pahenee ajan myötä. Fibroosi aiheuttaa keuhkojen jäykkyyttä ja vähentää hapen määrää, jonka keuhkot voivat ottaa vastaan. IPF-potilaat valittavat pahenevasta hengenahdistusta, mikä rajoittaa heidän päivittäistä toimintaansa.
Keuhkojen toimintakokeet ovat hengitystestejä, jotka mittaavat keuhkojesi toimintaa, ja lääkärit käyttävät niitä päättääkseen, aloitetaanko vai lopetetaanko lääkkeiden käyttö IPF-potilailla. IPF-potilaat kuitenkin kertovat meille, että keuhkojen toimintakokeet vaativat paljon vaivaa, voivat saada heidät yskimään ja tuntemaan hengenahdistusta. Noin yksi viidestä IPF-potilaasta ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatuloksia tarkasti. Tämä saattaa epäoikeudenmukaisesti johtaa siihen, että jotkut IPF-potilaat eivät saa oikeita lääkkeitä tai heidän lääkityksensä lopetetaan liian aikaisin.
Impulssioskilometria (iOS) käyttää ääniaaltoja keuhkojen jäykkyyden mittaamiseen, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi lapsilla, jotka eivät pysty suorittamaan normaaleja keuhkojen toimintakokeita.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko iOS-mittausten muutokset antaa hyödyllistä tietoa IPF-potilaiden keuhkoista; esimerkiksi arvioimalla taudin kokonaisvaikutusta keuhkoihin tai ennustamalla tulevaa pahenemista.
Tarkastelemme, kuinka iOS muuttuu ajan myötä potilailla, joilla on IPF, ja nähdään, voivatko nämä mittaukset kertoa meille, onko IPF pahentunut, tai ennustaa tärkeitä terveystapahtumia, kuten sairaalahoitoon pääsyä. Vertaamme iOS:n muutoksia muihin IPF:n seurantaan käytettyihin testeihin ja potilaiden raportoimiin muutoksiin heidän tilassaan. Tämä auttaa päättämään iOS-muutoksen määrän, jonka IPF-potilaat huomaavat ja pitävät merkityksellisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosin tekee monitieteinen asiantuntijatiimi kansainvälisten standardien mukaisesti
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tavanomaisten keuhkojen toimintakokeiden suorittamiselle, esim. hoitamaton tuberkuloosi, hemoptysis, ilmarinta, epävakaa sydän- ja verisuonitila, äskettäin tehty silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus, rintakehän, vatsan tai aivojen aneurysma, akuutti sairaus (mukaan lukien ripuli ja ripuli).
- Suukappaleen tiiviste ei onnistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktanssin oskillometriset mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO/0969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .