Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutoksia iOS:ssä IPF:ssä

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Muutokset impulssioskillometrian mittauksissa ja tuloksissa idiopaattisessa keuhkofibroosissa

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on tila, jossa arpikudosta (kutsutaan fibroosiksi) kertyy keuhkoihin. Yleensä se pahenee ajan myötä. Fibroosi aiheuttaa keuhkojen jäykkyyttä ja vähentää hapen määrää, jonka keuhkot voivat ottaa vastaan. IPF-potilaat valittavat pahenevasta hengenahdistusta, mikä rajoittaa heidän päivittäistä toimintaansa.

Keuhkojen toimintakokeet ovat hengitystestejä, jotka mittaavat keuhkojesi toimintaa, ja lääkärit käyttävät niitä päättääkseen, aloitetaanko vai lopetetaanko lääkkeiden käyttö IPF-potilailla. IPF-potilaat kuitenkin kertovat meille, että keuhkojen toimintakokeet vaativat paljon vaivaa, voivat saada heidät yskimään ja tuntemaan hengenahdistusta. Noin yksi viidestä IPF-potilaasta ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatuloksia tarkasti. Tämä saattaa epäoikeudenmukaisesti johtaa siihen, että jotkut IPF-potilaat eivät saa oikeita lääkkeitä tai heidän lääkityksensä lopetetaan liian aikaisin.

Impulssioskilometria (iOS) käyttää ääniaaltoja keuhkojen jäykkyyden mittaamiseen, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi lapsilla, jotka eivät pysty suorittamaan normaaleja keuhkojen toimintakokeita.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko iOS-mittausten muutokset antaa hyödyllistä tietoa IPF-potilaiden keuhkoista; esimerkiksi arvioimalla taudin kokonaisvaikutusta keuhkoihin tai ennustamalla tulevaa pahenemista.

Tarkastelemme, kuinka iOS muuttuu ajan myötä potilailla, joilla on IPF, ja nähdään, voivatko nämä mittaukset kertoa meille, onko IPF pahentunut, tai ennustaa tärkeitä terveystapahtumia, kuten sairaalahoitoon pääsyä. Vertaamme iOS:n muutoksia muihin IPF:n seurantaan käytettyihin testeihin ja potilaiden raportoimiin muutoksiin heidän tilassaan. Tämä auttaa päättämään iOS-muutoksen määrän, jonka IPF-potilaat huomaavat ja pitävät merkityksellisenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on IPF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosin tekee monitieteinen asiantuntijatiimi kansainvälisten standardien mukaisesti
  2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe tavanomaisten keuhkojen toimintakokeiden suorittamiselle, esim. hoitamaton tuberkuloosi, hemoptysis, ilmarinta, epävakaa sydän- ja verisuonitila, äskettäin tehty silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus, rintakehän, vatsan tai aivojen aneurysma, akuutti sairaus (mukaan lukien ripuli ja ripuli).
  2. Suukappaleen tiiviste ei onnistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktanssin oskillometriset mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LO/0969

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa