Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v iOS v IPF

4. května 2022 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Změny v měření impulsní oscilometrie a výsledky u idiopatické plicní fibrózy

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je stav, kdy se v plicích hromadí jizva (nazývaná fibróza). Obvykle se to časem zhoršuje. Fibróza způsobuje ztuhlost plic a snižuje množství kyslíku, které mohou plíce absorbovat. Lidé s IPF si stěžují na zhoršující se dušnost, která omezuje jejich každodenní aktivity.

Testy funkce plic jsou dýchací testy, které měří, jak dobře fungují vaše plíce, a používají je lékaři k rozhodnutí, zda začít nebo přestat užívat léky u lidí s IPF. Lidé s IPF nám však říkají, že testy plicních funkcí vyžadují velké úsilí, mohou u nich kašlat a cítit se velmi dušně. Přibližně 1 z 5 lidí s IPF není schopen provádět přesné výsledky funkce plic. To by mohlo nespravedlivě vést k tomu, že někteří lidé s IPF nedostanou správné léky nebo že jejich léky budou vysazeny příliš brzy.

Impulzní oscilometrie (iOS) využívá zvukové vlny k měření tuhosti plic a úspěšně se používá u dětí, které nejsou schopny provádět normální testy funkce plic.

Celkovým cílem výzkumu je zjistit, zda změny v měření iOS mohou poskytnout užitečné informace o plicích u pacientů s IPF; například posouzením celkového dopadu onemocnění na plíce nebo předpovědí budoucího zhoršení.

Podíváme se, jak se iOS v průběhu času u pacientů s IPF mění, a uvidíme, zda nám tato měření mohou říci, zda se IPF zhoršuje, nebo předpovědět důležité zdravotní události, jako je přijetí do nemocnice. Porovnáme změnu v iOS se změnami v jiných testech používaných k monitorování IPF a s hodnocením změny stavu hlášeným pacientem. To pomůže rozhodnout o množství změn iOS, které si lidé s IPF všimnou a považují za smysluplné.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Spojené království, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IPF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika idiopatické plicní fibrózy prováděná specializovaným multidisciplinárním týmem podle mezinárodních standardů
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace provádění konvenčních funkčních testů plic, např. neléčená TBC, hemoptýza, pneumotorax, nestabilní kardiovaskulární stav, nedávná oční, hrudní nebo břišní operace, hrudní, břišní nebo mozkové aneuryzma, akutní onemocnění (včetně průjmu a zvracení).
  2. Nelze vytvořit těsnění na náustku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oscilometrická měření reaktance
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LO/0969

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit