- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04572958
Změny v iOS v IPF
Změny v měření impulsní oscilometrie a výsledky u idiopatické plicní fibrózy
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je stav, kdy se v plicích hromadí jizva (nazývaná fibróza). Obvykle se to časem zhoršuje. Fibróza způsobuje ztuhlost plic a snižuje množství kyslíku, které mohou plíce absorbovat. Lidé s IPF si stěžují na zhoršující se dušnost, která omezuje jejich každodenní aktivity.
Testy funkce plic jsou dýchací testy, které měří, jak dobře fungují vaše plíce, a používají je lékaři k rozhodnutí, zda začít nebo přestat užívat léky u lidí s IPF. Lidé s IPF nám však říkají, že testy plicních funkcí vyžadují velké úsilí, mohou u nich kašlat a cítit se velmi dušně. Přibližně 1 z 5 lidí s IPF není schopen provádět přesné výsledky funkce plic. To by mohlo nespravedlivě vést k tomu, že někteří lidé s IPF nedostanou správné léky nebo že jejich léky budou vysazeny příliš brzy.
Impulzní oscilometrie (iOS) využívá zvukové vlny k měření tuhosti plic a úspěšně se používá u dětí, které nejsou schopny provádět normální testy funkce plic.
Celkovým cílem výzkumu je zjistit, zda změny v měření iOS mohou poskytnout užitečné informace o plicích u pacientů s IPF; například posouzením celkového dopadu onemocnění na plíce nebo předpovědí budoucího zhoršení.
Podíváme se, jak se iOS v průběhu času u pacientů s IPF mění, a uvidíme, zda nám tato měření mohou říci, zda se IPF zhoršuje, nebo předpovědět důležité zdravotní události, jako je přijetí do nemocnice. Porovnáme změnu v iOS se změnami v jiných testech používaných k monitorování IPF a s hodnocením změny stavu hlášeným pacientem. To pomůže rozhodnout o množství změn iOS, které si lidé s IPF všimnou a považují za smysluplné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Spojené království, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické plicní fibrózy prováděná specializovaným multidisciplinárním týmem podle mezinárodních standardů
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace provádění konvenčních funkčních testů plic, např. neléčená TBC, hemoptýza, pneumotorax, nestabilní kardiovaskulární stav, nedávná oční, hrudní nebo břišní operace, hrudní, břišní nebo mozkové aneuryzma, akutní onemocnění (včetně průjmu a zvracení).
- Nelze vytvořit těsnění na náustku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oscilometrická měření reaktance
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LO/0969
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .