- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572958
Изменения iOS в IPF
Изменения показателей импульсной осциллометрии и исходов при идиопатическом легочном фиброзе
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это состояние, при котором в легких накапливается рубцовая ткань (называемая фиброзом). Обычно со временем становится хуже. Фиброз приводит к тому, что легкие становятся жесткими и уменьшают количество кислорода, которое легкие могут поглощать. Люди с ИЛФ жалуются на усиление одышки, что ограничивает их повседневную активность.
Функциональные тесты легких — это дыхательные тесты, которые измеряют, насколько хорошо работают ваши легкие, и используются врачами для принятия решения о начале или прекращении приема лекарств у людей с ИЛФ. Однако люди с ИЛФ говорят нам, что тесты функции легких требуют больших усилий, могут вызвать у них кашель и сильную одышку. Примерно 1 из 5 человек с ИЛФ не может точно оценить функцию легких. Это может несправедливо привести к тому, что некоторые люди с ИЛФ не будут получать нужные лекарства или их лекарства будут прекращены слишком рано.
Импульсная осциллометрия (iOS) использует звуковые волны для измерения жесткости легких и успешно применяется у детей, которые не могут выполнять нормальные тесты функции легких.
Общая цель исследования — выяснить, могут ли изменения показателей iOS дать полезную информацию о легких у пациентов с ИЛФ; например, путем оценки общего воздействия болезни на легкие или прогнозирования будущего ухудшения.
Мы рассмотрим, как iOS меняется с течением времени у пациентов с ИЛФ, и посмотрим, могут ли эти измерения сказать нам, ухудшается ли ИЛФ, или предсказать важные события со здоровьем, такие как госпитализация. Мы сравним изменения в iOS с изменениями в других тестах, используемых для мониторинга ИЛФ, и с оценками пациентов об изменении их состояния. Это поможет определить количество изменений iOS, которые замечают и считают значимыми люди с ИЛФ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Соединенное Королевство, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатического легочного фиброза проводится многопрофильной командой специалистов в соответствии с международными стандартами.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению обычных тестов функции легких, например, нелеченный туберкулез, кровохарканье, пневмоторакс, нестабильный сердечно-сосудистый статус, недавняя операция на глазах, торакальной или абдоминальной хирургии, аневризма грудной, брюшной полости или головного мозга, острые заболевания (включая диарею и рвоту).
- Невозможно создать уплотнение на мундштуке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осциллометрические измерения реактивного сопротивления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LO/0969
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .