Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения iOS в IPF

4 мая 2022 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Изменения показателей импульсной осциллометрии и исходов при идиопатическом легочном фиброзе

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это состояние, при котором в легких накапливается рубцовая ткань (называемая фиброзом). Обычно со временем становится хуже. Фиброз приводит к тому, что легкие становятся жесткими и уменьшают количество кислорода, которое легкие могут поглощать. Люди с ИЛФ жалуются на усиление одышки, что ограничивает их повседневную активность.

Функциональные тесты легких — это дыхательные тесты, которые измеряют, насколько хорошо работают ваши легкие, и используются врачами для принятия решения о начале или прекращении приема лекарств у людей с ИЛФ. Однако люди с ИЛФ говорят нам, что тесты функции легких требуют больших усилий, могут вызвать у них кашель и сильную одышку. Примерно 1 из 5 человек с ИЛФ не может точно оценить функцию легких. Это может несправедливо привести к тому, что некоторые люди с ИЛФ не будут получать нужные лекарства или их лекарства будут прекращены слишком рано.

Импульсная осциллометрия (iOS) использует звуковые волны для измерения жесткости легких и успешно применяется у детей, которые не могут выполнять нормальные тесты функции легких.

Общая цель исследования — выяснить, могут ли изменения показателей iOS дать полезную информацию о легких у пациентов с ИЛФ; например, путем оценки общего воздействия болезни на легкие или прогнозирования будущего ухудшения.

Мы рассмотрим, как iOS меняется с течением времени у пациентов с ИЛФ, и посмотрим, могут ли эти измерения сказать нам, ухудшается ли ИЛФ, или предсказать важные события со здоровьем, такие как госпитализация. Мы сравним изменения в iOS с изменениями в других тестах, используемых для мониторинга ИЛФ, и с оценками пациентов об изменении их состояния. Это поможет определить количество изменений iOS, которые замечают и считают значимыми люди с ИЛФ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИЛФ

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика идиопатического легочного фиброза проводится многопрофильной командой специалистов в соответствии с международными стандартами.
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к проведению обычных тестов функции легких, например, нелеченный туберкулез, кровохарканье, пневмоторакс, нестабильный сердечно-сосудистый статус, недавняя операция на глазах, торакальной или абдоминальной хирургии, аневризма грудной, брюшной полости или головного мозга, острые заболевания (включая диарею и рвоту).
  2. Невозможно создать уплотнение на мундштуке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осциллометрические измерения реактивного сопротивления
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LO/0969

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться