Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i iOS i IPF

Endringer i impulsoscillometrimålinger og resultater ved idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand der arrvev (kalt fibrose) bygges opp i lungene. Det blir vanligvis verre over tid. Fibrose gjør at lungene blir stive, og reduserer mengden oksygen som lungene kan ta opp. Personer med IPF klager over forverret pustebesvær, noe som begrenser deres daglige aktiviteter.

Lungefunksjonstester er pustetester som måler hvor godt lungene dine fungerer, og brukes av leger for å bestemme om de skal starte eller slutte med medisiner hos personer med IPF. Personer med IPF forteller oss imidlertid at lungefunksjonstester krever mye innsats, kan få dem til å hoste og føle seg veldig tungpustet. Omtrent 1 av 5 personer med IPF er ikke i stand til å utføre lungefunksjonsresultater nøyaktig. Dette kan urettferdig føre til at noen personer med IPF ikke får de riktige medisinene eller at medisinene deres stoppes for tidlig.

Impulsoscillometri (iOS) bruker lydbølger for å måle stivheten i lungen, og har blitt brukt med hell hos barn som ikke er i stand til å utføre normale lungefunksjonstester.

Det overordnede målet med forskningen er å se om endringer i iOS-tiltak kan gi nyttig informasjon om lungene hos pasienter med IPF; for eksempel ved å bedømme den generelle virkningen av sykdommen på lungene, eller forutsi fremtidig forverring.

Vi skal se på hvordan iOS endrer seg over tid hos pasienter med IPF, og for å se om disse målingene kan fortelle oss om IPF blir verre eller forutsi viktige helsehendelser, som sykehusinnleggelse. Vi vil sammenligne endringer i iOS med endringer i andre tester som brukes til å overvåke IPF og med pasientrapporterte vurderinger av endring i deres tilstand. Dette vil bidra til å bestemme mengden iOS-endringer som blir lagt merke til og anses som meningsfulle av personer med IPF.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Storbritannia, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med IPF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av idiopatisk lungefibrose utført av spesialist multidisiplinært team i henhold til internasjonale standarder
  2. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for å utføre konvensjonelle lungefunksjonstester, for eksempel ubehandlet tuberkulose, hemoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øye-, thorax- eller abdominalkirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akutt sykdom (inkludert diaré og oppkast).
  2. Kan ikke lage forsegling på munnstykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oscillometrimålinger av reaktans
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LO/0969

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere