- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572958
Endringer i iOS i IPF
Endringer i impulsoscillometrimålinger og resultater ved idiopatisk lungefibrose
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand der arrvev (kalt fibrose) bygges opp i lungene. Det blir vanligvis verre over tid. Fibrose gjør at lungene blir stive, og reduserer mengden oksygen som lungene kan ta opp. Personer med IPF klager over forverret pustebesvær, noe som begrenser deres daglige aktiviteter.
Lungefunksjonstester er pustetester som måler hvor godt lungene dine fungerer, og brukes av leger for å bestemme om de skal starte eller slutte med medisiner hos personer med IPF. Personer med IPF forteller oss imidlertid at lungefunksjonstester krever mye innsats, kan få dem til å hoste og føle seg veldig tungpustet. Omtrent 1 av 5 personer med IPF er ikke i stand til å utføre lungefunksjonsresultater nøyaktig. Dette kan urettferdig føre til at noen personer med IPF ikke får de riktige medisinene eller at medisinene deres stoppes for tidlig.
Impulsoscillometri (iOS) bruker lydbølger for å måle stivheten i lungen, og har blitt brukt med hell hos barn som ikke er i stand til å utføre normale lungefunksjonstester.
Det overordnede målet med forskningen er å se om endringer i iOS-tiltak kan gi nyttig informasjon om lungene hos pasienter med IPF; for eksempel ved å bedømme den generelle virkningen av sykdommen på lungene, eller forutsi fremtidig forverring.
Vi skal se på hvordan iOS endrer seg over tid hos pasienter med IPF, og for å se om disse målingene kan fortelle oss om IPF blir verre eller forutsi viktige helsehendelser, som sykehusinnleggelse. Vi vil sammenligne endringer i iOS med endringer i andre tester som brukes til å overvåke IPF og med pasientrapporterte vurderinger av endring i deres tilstand. Dette vil bidra til å bestemme mengden iOS-endringer som blir lagt merke til og anses som meningsfulle av personer med IPF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Storbritannia, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk lungefibrose utført av spesialist multidisiplinært team i henhold til internasjonale standarder
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å utføre konvensjonelle lungefunksjonstester, for eksempel ubehandlet tuberkulose, hemoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øye-, thorax- eller abdominalkirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akutt sykdom (inkludert diaré og oppkast).
- Kan ikke lage forsegling på munnstykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oscillometrimålinger av reaktans
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LO/0969
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .