Cambios en iOS en IPF
Cambios en las mediciones de oscilometría de impulso y resultados en la fibrosis pulmonar idiopática
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una afección en la que se acumula tejido cicatricial (llamado fibrosis) en los pulmones. Por lo general, empeora con el tiempo. La fibrosis hace que los pulmones se vuelvan rígidos y reduce la cantidad de oxígeno que los pulmones pueden absorber. Las personas con FPI se quejan de un empeoramiento de la disnea, lo que limita sus actividades diarias.
Las pruebas de función pulmonar son pruebas de respiración que miden qué tan bien están funcionando sus pulmones y los médicos las utilizan para decidir si iniciar o suspender los medicamentos en personas con FPI. Sin embargo, las personas con FPI nos dicen que las pruebas de función pulmonar requieren mucho esfuerzo, pueden hacerles toser y sentir que les falta mucho el aire. Aproximadamente 1 de cada 5 personas con FPI no puede realizar los resultados de la función pulmonar con precisión. Esto podría conducir injustamente a que algunas personas con FPI no reciban los medicamentos correctos o que dejen de tomarlos demasiado pronto.
La oscilometría de impulso (iOS) utiliza ondas de sonido para medir la rigidez del pulmón y se ha utilizado con éxito en niños que no pueden realizar pruebas de función pulmonar normales.
El objetivo general de la investigación es ver si los cambios en las medidas de iOS pueden brindar información útil sobre los pulmones en pacientes con FPI; por ejemplo, juzgando el impacto general de la enfermedad en los pulmones o prediciendo el deterioro futuro.
Veremos cómo cambia el iOS con el tiempo en pacientes con FPI, y veremos si estas mediciones pueden decirnos si la FPI está empeorando o predecir eventos de salud importantes, como la hospitalización. Compararemos los cambios en iOS con los cambios en otras pruebas utilizadas para monitorear la FPI y con las calificaciones de cambio en su condición informadas por los pacientes. Esto ayudará a decidir la cantidad de cambios de iOS que las personas con FPI notan y consideran significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Reino Unido, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática realizado por un equipo multidisciplinario de especialistas según estándares internacionales
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para realizar pruebas de función pulmonar convencionales, por ejemplo, TB no tratada, hemoptisis, neumotórax, estado cardiovascular inestable, cirugía ocular, torácica o abdominal reciente, aneurisma torácico, abdominal o cerebral, enfermedad aguda (incluyendo diarrea y vómitos).
- No se puede crear el sello en la boquilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones oscilométricas de reactancia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LO/0969
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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