- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04572958
Changements dans iOS dans IPF
Changements dans les mesures d'oscillométrie d'impulsion et résultats dans la fibrose pulmonaire idiopathique
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une affection dans laquelle du tissu cicatriciel (appelé fibrose) s'accumule dans les poumons. Cela s'aggrave généralement avec le temps. La fibrose provoque une raideur des poumons et réduit la quantité d'oxygène que les poumons peuvent absorber. Les personnes atteintes de FPI se plaignent d'une aggravation de l'essoufflement, ce qui limite leurs activités quotidiennes.
Les tests de la fonction pulmonaire sont des tests respiratoires qui mesurent le fonctionnement de vos poumons et sont utilisés par les médecins pour décider de commencer ou d'arrêter les médicaments chez les personnes atteintes de FPI. Cependant, les personnes atteintes de FPI nous disent que les tests de la fonction pulmonaire nécessitent beaucoup d'efforts, peuvent les faire tousser et se sentir très essoufflés. Environ 1 personne sur 5 atteinte de FPI est incapable d'effectuer avec précision les résultats de la fonction pulmonaire. Cela pourrait injustement conduire certaines personnes atteintes de FPI à ne pas recevoir les bons médicaments ou à arrêter leurs médicaments trop tôt.
L'oscillométrie impulsionnelle (iOS) utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité du poumon et a été utilisée avec succès chez les enfants incapables d'effectuer des tests normaux de la fonction pulmonaire.
L'objectif global de la recherche est de voir si les changements dans les mesures iOS peuvent donner des informations utiles sur les poumons chez les patients atteints de FPI ; par exemple, en jugeant l'impact global de la maladie sur les poumons ou en prédisant une détérioration future.
Nous examinerons comment iOS change au fil du temps chez les patients atteints de FPI et nous verrons si ces mesures peuvent nous dire si la FPI s'aggrave ou prédire des événements de santé importants, tels qu'une hospitalisation. Nous comparerons les changements d'iOS avec les changements d'autres tests utilisés pour surveiller l'IPF et avec les évaluations de changement de leur état rapportées par les patients. Cela aidera à décider de la quantité de changement iOS qui est remarquée et considérée comme significative par les personnes atteintes de FPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Royaume-Uni, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique réalisé par une équipe multidisciplinaire spécialisée selon les normes internationales
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la réalisation de tests de fonction pulmonaire conventionnels, par exemple tuberculose non traitée, hémoptysie, pneumothorax, état cardiovasculaire instable, chirurgie oculaire, thoracique ou abdominale récente, anévrisme thoracique, abdominal ou cérébral, maladie aiguë (y compris diarrhée et vomissements).
- Impossible de créer un sceau sur l'embout buccal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures d'oscillométrie de réactance
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LO/0969
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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