Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements dans iOS dans IPF

Changements dans les mesures d'oscillométrie d'impulsion et résultats dans la fibrose pulmonaire idiopathique

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une affection dans laquelle du tissu cicatriciel (appelé fibrose) s'accumule dans les poumons. Cela s'aggrave généralement avec le temps. La fibrose provoque une raideur des poumons et réduit la quantité d'oxygène que les poumons peuvent absorber. Les personnes atteintes de FPI se plaignent d'une aggravation de l'essoufflement, ce qui limite leurs activités quotidiennes.

Les tests de la fonction pulmonaire sont des tests respiratoires qui mesurent le fonctionnement de vos poumons et sont utilisés par les médecins pour décider de commencer ou d'arrêter les médicaments chez les personnes atteintes de FPI. Cependant, les personnes atteintes de FPI nous disent que les tests de la fonction pulmonaire nécessitent beaucoup d'efforts, peuvent les faire tousser et se sentir très essoufflés. Environ 1 personne sur 5 atteinte de FPI est incapable d'effectuer avec précision les résultats de la fonction pulmonaire. Cela pourrait injustement conduire certaines personnes atteintes de FPI à ne pas recevoir les bons médicaments ou à arrêter leurs médicaments trop tôt.

L'oscillométrie impulsionnelle (iOS) utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité du poumon et a été utilisée avec succès chez les enfants incapables d'effectuer des tests normaux de la fonction pulmonaire.

L'objectif global de la recherche est de voir si les changements dans les mesures iOS peuvent donner des informations utiles sur les poumons chez les patients atteints de FPI ; par exemple, en jugeant l'impact global de la maladie sur les poumons ou en prédisant une détérioration future.

Nous examinerons comment iOS change au fil du temps chez les patients atteints de FPI et nous verrons si ces mesures peuvent nous dire si la FPI s'aggrave ou prédire des événements de santé importants, tels qu'une hospitalisation. Nous comparerons les changements d'iOS avec les changements d'autres tests utilisés pour surveiller l'IPF et avec les évaluations de changement de leur état rapportées par les patients. Cela aidera à décider de la quantité de changement iOS qui est remarquée et considérée comme significative par les personnes atteintes de FPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, Royaume-Uni, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de FPI

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique réalisé par une équipe multidisciplinaire spécialisée selon les normes internationales
  2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à la réalisation de tests de fonction pulmonaire conventionnels, par exemple tuberculose non traitée, hémoptysie, pneumothorax, état cardiovasculaire instable, chirurgie oculaire, thoracique ou abdominale récente, anévrisme thoracique, abdominal ou cérébral, maladie aiguë (y compris diarrhée et vomissements).
  2. Impossible de créer un sceau sur l'embout buccal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures d'oscillométrie de réactance
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LO/0969

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner