健康な男性被験者における HRS4800 テーブルの試行

包含基準:

• -治験の目的とリスクを理解し、治験に参加する前にすべての研究手順を順守し、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。
• -スクリーニング時の年齢が18歳から55歳までの男性。
• -スクリーニング時の総体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18.0〜32.0kg / m2である。
• 真の禁欲を実践することに同意します。 -外科的に滅菌されている（少なくとも6か月前に実施され、精子を生成しないことが文書化されている - 病歴レビューによる口頭での確認は許容される）;または、妊娠の可能性のある女性パートナーと性的に活発な場合は、投与後少なくとも 3 か月間コンドームを使用することに同意します。
• -病歴、一般的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査（血液学、尿検査、血液化学、凝固機能）、およびECGに臨床的に重大な異常はなく、研究者によって決定されました。 -スクリーニング時の年齢が18歳から55歳までの男性。

除外基準:

• -重度の消化器系疾患の病歴、または現在スクリーニングから1か月以内または最初の投与前に消化器疾患を患っており、薬物の吸収に影響を与えるか、安全上のリスクがある可能性があります。
• -スクリーニングから3か月以内または最初の投与前の重度の感染症、怪我、または手術、または試験中に手術を受ける予定。
• -スクリーニングから1か月以内に肝臓の代謝に影響を与える薬の使用（付録1を参照）;投与前の14日または5半減期以内の処方薬の使用、投与前の7日以内の市販薬またはハーブ製品の使用;試験中に他の薬を使用する意図。
• -全血の寄付または200 mLを超える血液の損失 投与前の1か月以内;または、献血または投与前 3 か月以内の 400 mL を超える血液の喪失;または投与前14日以内の血漿提供;または投与前8週間以内に採血した。
• -治験薬またはその成分に対するアレルギーの病歴。
• 過去 1 か月の定期的なアルコール摂取の履歴が、週平均 21 種類の標準的な飲み物の摂取量を超えている: 1 ドリンク = 5 オンス [150 mL] のワインまたは 12 オンス [360 mL] のビールまたは 1.5 オンス [45 mL] のハード リカー）。
• -被験者は、投与前の6か月間で1日あたり5本以上のタバコまたはニコチンを含む製品を使用しており、チェックインの少なくとも48時間前から最後の研究訪問まで、そのような製品の使用を控えることができません。
• -投与から30日以内（または5半減期のいずれか長い方）の治験薬による治療。
• -スクリーニング前の2年以内の薬物乱用の履歴。
• 研究への参加またはIP管理に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の状態または実験室の異常。