結腸直腸切除後のゴーストイレオストミー（GI）対ループイレオストミー（LI） (GI_versus_LI)

左側結腸直腸切除後の重大な吻合を保護するために、保護ループ回腸造瘻術 (LI) が適用されます。 低位直腸直腸前方切除術の後に通常適応となります。これは、この部位は血液供給の不足と腸自体の緊張による吻合不全のリスクが高いためです。 LI は、担当外科医が必要と判断した場合、他の結腸直腸切除後に一次吻合を保護するためにも使用されます。 ただし、LI は機能不全の割合 (8 ～ 18%) を減らすわけではありませんが、関連する合併症の割合と重症度、およびその死亡率を減らします。

さらに、LI は独自の合併症を伴います。 捻転によるストーマの機能不全は腸閉塞を引き起こす可能性があり、局所的な合併症は膿瘍または創傷の裂開につながる可能性があり、長期的なフォローアップでは、ストーマ部位のヘルニアまたは連続したイレウスとの癒着による外科的介入が必要になる可能性があります.

さらに、多くの患者は、ストーマの考えによって心に傷を負っています。 したがって、LI の日常的な適用は現在、批判的に議論されており、その必要性が再評価されています。

ゴースト回腸造瘻術 (GI) が代替手段です。 実際の迂回ストーマの代わりに、適切な小腸ループがシリコンストラップでマークされ、腹壁を通して外部化され、縫合糸で固定されます。 実際のストーマ出口を形成する必要はありません。 吻合漏れ (AL) の場合、GI は、腹壁を通してマークされた腸ループを抽出することにより、簡単に LI に変換されます。 患者の快適性が向上するだけでなく、回腸造瘻術に関連する罹患率、回腸造瘻術の閉鎖のための再入院、およびストーマの供給と合併症に関連する医療費を回避できます。

既存の文献の最近の系統的レビューでは、Baloyiannis et al。合計554人の患者を対象とした11の研究を特定しました。 総合併症率は 13.9% で、GI 特有の有害事象は 2.1% でした。 低リスクおよび中リスクの患者にとって安全で快適な選択肢ですが、まだ日常的に確立されているわけではありません。

研究の目的:

この研究では、一次吻合を伴う結腸直腸切除後の GI の日常的な使用が、必要な LI の数を減らすことができるかどうかを調べたいと考えています。 これにより、ストーマ関連の合併症やストーマ閉鎖のための再入院を避けることができます。 さらなるエンドポイントは、患者の安全を確保するための代替手段としての胃腸の日常的な使用です。 この新しい介入によって、これ以上のリスクが生じることはありません。

研究デザイン:

前向き臨床観察研究

方法：

一次吻合を伴う結腸直腸切除後のすべての患者には、術前の LI の代替として GI のオプションが提供されます。 手術中に担当外科医が必要と判断した場合は、ストーマに同意する必要があります。 書面によるインフォームド コンセントは、手術前に得られます。 結腸直腸切除の最後に、担当の外科医は、消化管を形成するか、消化管を形成するか、排出口を形成しないかを決定しました。 ストーマの一般的な基準は、再吻合、直腸の超低位切除、吻合部位の腹膜炎、または骨盤内の子宮内膜症の拡大切除です。 緊急手術の場合、患者の重篤な状態のためにハートマン手術が必要になる場合があります。 GI は、そうでなければ LI を受け取ったであろう場合にのみ適用されます。

技術的には、シリコン ループ (Roeser Loops スーパー マキシ、Ref No 10.11522; Roeser Medical GmbH、ボーフム、ドイツ; 適合ヨーロッパ (CE) 0481) は、適切な終末回腸ループをマークし、右側に定期的に配置された 5 m のトロカール サイトから外部化されます。開腹手術の場合は、上腹部または同様のミニ切開。 ループは 2 本の貫通性の非吸収性縫合糸で固定され、創傷被覆材で閉じられます。

手術後、患者は集中治療室 (ICU) で 12 ～ 48 時間観察されます。 超音波、CT スキャン、および/または結腸内視鏡検査 - 発熱、検査室での炎症の徴候 (白血球数 > 15x1000ul、プロカルシトニン > 1 ng/ml、または C 反応性タンパク質が初期値の 3 倍以上) の場合には、さらなる処置が取られます。 . 骨盤内液の収集、腸の機能不全、または吻合部の漏れの兆候は、必要に応じて、GI を LI に変換する再手術とドレナージを伴う腹部洗浄につながります。 GIの他のすべてのケースでは、腸機能の開始後にシリコンストラップが取り除かれます。

含まれるすべての患者は、手術の6か月後のフォローアップ電話で、退院後の健康状態と結腸直腸切除に関連する治療について尋ねられます。 調査はこの最後の調査で終了します。