Ghost Ileostomi (GI) versus Loop Ileostomi (LI) etter kolorektale reseksjoner (GI_versus_LI)

En beskyttende loop-ileostomi (LI) brukes for å beskytte en kritisk anastomose etter venstresidige kolorektale reseksjoner. Det er rutinemessig indisert etter lav fremre rektal reseksjon fordi denne plasseringen medfører høy risiko for anastomotisk insuffisiens på grunn av dårlig blodtilførsel og spenning i selve tarmen. En LI brukes også for å beskytte en primær anastomose etter andre kolorektale reseksjoner, hvis ansvarlig kirurg anser det nødvendig. LI reduserer imidlertid ikke frekvensen av insuffisiens (mellom 8-18%), men reduserer frekvensen og alvorlighetsgraden av de tilknyttede komplikasjonene og dens dødelighet.

Videre er LI assosiert med egne komplikasjoner. Stomifeil på grunn av torsjon kan forårsake tarmobstruksjon, lokale komplikasjoner kan føre til abscess eller såravfall, og på lang sikt kan oppfølging av kirurgiske inngrep på grunn av brokk på stomistedet eller adhesjoner med påfølgende ileus bli nødvendig.

I tillegg er mange pasienter traumatisert av tanken på en stomi. Den rutinemessige bruken av en LI er derfor kritisk diskutert og behovet revurdert.

En Ghost ileostomi (GI) er et alternativ. I stedet for en ekte avledende stomi er den passende tynntarmsløkken merket med en silisiumstropp, som er eksternalisert gjennom bukveggen og festet med suturer. Det må ikke dannes noe reelt stomiutløp. Ved en anastomotisk lekkasje (AL) konverteres GI enkelt til en LI ved å trekke ut den markerte tarmsløyfen gjennom bukveggen. I tillegg til å øke pasientens komfort, kan ileostomi-relatert sykelighet, gjeninnleggelser på sykehus for lukking av ileostomien og helseutgifter knyttet til stomiforsyning og komplikasjoner unngås.

I en nylig systematisk gjennomgang av den eksisterende litteraturen Baloyiannis et al. identifiserte 11 studier med til sammen 554 pasienter. De fant en total komplikasjonsrate på 13,9 %, med 2,1 % GI-spesifikke bivirkninger. Selv om det er et trygt og komfortabelt alternativ for pasienter med lav og middels risiko, er det fortsatt ikke etablert rutinemessig.

Målet med studien:

Studien ønsker å undersøke om rutinemessig bruk av en GI etter kolorektal reseksjon med primær anastomose kan redusere antall LI som trengs. Dette bør unngå stomi-assosierte komplikasjoner og re-hospitalisering for stomi-lukking. Et ytterligere endepunkt er rutinemessig bruk av GI som et alternativ for å sikre pasientens sikkerhet. Ingen ytterligere risiko bør følge av denne nye intervensjonen.

Studere design:

Prospektiv klinisk observasjonsstudie

Metode:

Alle pasienter etter kolorektal reseksjon med primær anastomose tilbys muligheten for GI som alternativ til LI preoperativt. De må samtykke i en stomi, hvis ansvarlig kirurg anser dette nødvendig under prosedyren. Skriftlig informert samtykke innhentes før operasjonen. På slutten av kolorektal reseksjon bestemte kirurgen om han skulle forme en GI, en LI eller ingen uttak. Generelle kriterier for en stomi er en gjenta anastomose, en ultralav rektal reseksjon, peritonitt på stedet for anastomosen, eller en utvidet endometriose-reseksjon i bekkenet. Ved akuttkirurgi kan en Hartman-prosedyre bli nødvendig på grunn av pasientens kritiske tilstand. En GI brukes kun i tilfeller som ellers ville ha fått en LI.

Teknisk sett markerer en silisiumsløyfe (Roeser Loops super maxi, Ref No 10.11522; Roeser Medical GmbH, Bochum, Tyskland; conformity european (CE) 0481) en passende terminal ileumsløyfe og eksterniseres gjennom trokarstedet på 5 m som regelmessig plasseres til høyre øvre kvadrant av magen eller lignende mini-snitt ved åpen kirurgi. Sløyfen festes med to penetrerende, ikke-absorberbare suturer og lukkes med en sårbandasje.

Postoperativt observeres pasienter på intensivavdelingen (ICU) i 12-48 timer. Ytterligere tiltak - ultralyd, CT-skanning og/eller koloskopi - utføres i tilfeller av feber, laboratorietegn på betennelse (leukocyttantall >15x1000ul, prokalsitonin >1 ng/ml eller C-reaktivt protein mer enn tre ganger startverdien) . Oppsamling av bekkenvæske, tarmfeil eller tegn på anastomotisk lekkasje vil føre til en re-operasjon som konverterer GI til en LI og en abdominal skylling med drenering, om nødvendig. I alle andre tilfeller av GI vil silisiumstroppen fjernes etter initiering av tarmfunksjon.

Alle inkluderte pasienter vil bli spurt om deres velvære og medisinske behandlinger relatert til deres kolorektale reseksjon etter utskrivning i en oppfølgingstelefonsamtale 6 måneder etter operasjonen. Studien avsluttes med denne siste undersøkelsen.