Ghost-ileostoma (GI) versus lus-ileostoma (LI) na colorectale resecties (GI_versus_LI)

Een beschermende lus ileostoma (LI) wordt toegepast om een ​​kritieke anastomose te beschermen na linkszijdige colorectale resecties. Het wordt routinematig geïndiceerd na lage anterieure rectale resectie omdat deze locatie een hoog risico op anastomose-insufficiëntie met zich meebrengt als gevolg van slechte bloedtoevoer en spanning van de darm zelf. Een LI wordt ook gebruikt om een ​​primaire anastomose te beschermen na andere colorectale resecties, indien de verantwoordelijke chirurg dit nodig acht. De LI vermindert echter niet het aantal insufficiënties (tussen 8-18%), maar verlaagt het aantal en de ernst van de bijbehorende complicaties en de mortaliteit ervan.

Bovendien wordt de LI geassocieerd met eigen complicaties. Stomastoringen als gevolg van torsie kunnen een darmobstructie veroorzaken, lokale complicaties kunnen leiden tot een abces of wonddehiscentie, en op de lange termijn kunnen chirurgische ingrepen als gevolg van hernia's op de stomaplaats of verklevingen met een opeenvolgende ileus noodzakelijk worden.

Bovendien zijn veel patiënten getraumatiseerd door de gedachte aan een stoma. Zo wordt de routinematige toepassing van een LI momenteel kritisch besproken en wordt de behoefte ervan opnieuw geëvalueerd.

Een Ghost-ileostoma (GI) is een alternatief. In plaats van een echte omleidende stoma wordt de geschikte dunne darmlus gemarkeerd met een siliconenbandje, dat door de buikwand naar buiten wordt gestoken en met hechtingen wordt vastgezet. Er hoeft geen echte stoma-uitlaat te worden gevormd. In het geval van een naadlekkage (AL) wordt de GI gemakkelijk omgezet in een LI door de gemarkeerde darmlus door de buikwand te trekken. Naast het verhogen van het comfort van de patiënt kunnen ileostomagerelateerde morbiditeit, heropnames in het ziekenhuis voor het sluiten van het ileostoma, kosten voor gezondheidszorg in verband met de stomavoorziening en complicaties worden vermeden.

In een recente systematische review van de bestaande literatuur Baloyiannis et al. identificeerde 11 studies met in totaal 554 patiënten. Ze vonden een totaal complicatiepercentage van 13,9%, met 2,1% GI-specifieke bijwerkingen. Hoewel het een veilige en comfortabele optie is voor patiënten met een laag en gemiddeld risico, wordt het nog steeds niet routinematig toegepast.

Doel van de studie:

De studie wil onderzoeken of het routinematig gebruik van een GI na colorectale resectie met primaire anastomose het aantal benodigde LI kan verminderen. Dit zou de stomagerelateerde complicaties en het opnieuw opnemen in het ziekenhuis voor het sluiten van de stoma moeten voorkomen. Een ander eindpunt is het routinematige gebruik van GI als alternatief om de veiligheid van de patiënt te waarborgen. Er mag geen verder risico voortvloeien uit deze nieuwe ingreep.

Studie opzet:

Prospectieve klinische observationele studie

Methode:

Alle patiënten na een colorectale resectie met een primaire anastomose krijgen preoperatief de mogelijkheid van een GI aangeboden als alternatief voor een LI. Zij moeten toestemming geven voor een stoma, als de verantwoordelijke chirurg dit tijdens de ingreep nodig acht. Voorafgaand aan de operatie wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Aan het einde van de colorectale resectie besliste de verantwoordelijke chirurg of er een GI, een LI of geen uitlaat gevormd moest worden. Algemene criteria voor een stoma zijn een hernieuwde anastomose, een ultralage rectumresectie, peritonitis op de plaats van de anastomose of een uitgebreide endometrioseresectie in het bekken. In geval van een spoedoperatie kan een Hartman-procedure noodzakelijk zijn vanwege de kritieke toestand van de patiënt. Een GI wordt alleen toegepast in gevallen, die anders een LI zouden hebben gekregen.

Technisch gezien markeert een siliconen lus (Roeser Loops super maxi, ref. nr. 10.11522; Roeser Medical GmbH, Bochum, Duitsland; conformiteit europees (CE) 0481) een geschikte terminale ileumlus en wordt geëxternaliseerd via de 5 m trocartplaats die regelmatig rechts is geplaatst bovenste kwadrant van de buik of een soortgelijke mini-incisie in geval van open chirurgie. De lus wordt gefixeerd met twee penetrerende, niet-resorbeerbare hechtingen en gesloten met een wondverband.

Postoperatief worden patiënten gedurende 12-48 uur op de intensive care (ICU) geobserveerd. Verdere actie - echografie, CT-scan en/of colonoscopie - wordt ondernomen in geval van koorts, laboratoriumtekenen van ontsteking (leukocytentelling> 15x1000ul, procalcitonine> 1 ng / ml of C-reactief proteïne meer dan driemaal de beginwaarde) . Bekkenvloeistofophoping, darmstoring of tekenen van naadlekkage zullen leiden tot een heroperatie waarbij de GI wordt omgezet in een LI en indien nodig een buikspoeling met drainage. In alle andere gevallen van GI wordt de siliconenband verwijderd na het begin van de darmfunctie.

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden gevraagd naar hun welzijn en medische behandelingen met betrekking tot hun colorectale resectie na hun ontslag in een vervolgtelefoontje 6 maanden na de operatie. Met deze laatste enquête eindigt het onderzoek.