Ghost Ileostomi (GI) Versus Loop Ileostomi (LI) efter kolorektale resektioner (GI_versus_LI)

En beskyttende loop-ileostomi (LI) påføres for at beskytte en kritisk anastomose efter venstresidige kolorektale resektioner. Det er rutinemæssigt indiceret efter lav anterior rektal resektion, fordi denne placering indebærer en høj risiko for anastomotisk insufficiens på grund af dårlig blodforsyning og spændinger i selve tarmen. En LI bruges også til at beskytte en primær anastomose efter andre kolorektale resektioner, hvis den ansvarlige kirurg finder det nødvendigt. LI reducerer dog ikke antallet af insufficienser (mellem 8-18%), men reducerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​de tilknyttede komplikationer og dens dødelighed.

Ydermere er LI forbundet med sine egne komplikationer. Stomifejl på grund af torsion kan forårsage en tarmobstruktion, lokale komplikationer kan føre til en byld eller sårbrud, og på længere sigt kan opfølgende kirurgiske indgreb på grund af brok på stomistedet eller sammenvoksninger med en konsekutiv ileus blive nødvendige.

Derudover er mange patienter traumatiserede af tanken om en stomi. Således er den rutinemæssige anvendelse af en LI i øjeblikket kritisk diskuteret og dens behov revurderet.

En Ghost ileostomi (GI) er et alternativ. I stedet for en rigtig afledt stomi er den passende tyndtarmsløkke markeret med en siliciumstrop, som er eksterniseret gennem bugvæggen og fikseret med suturer. Der skal ikke dannes et egentligt stomiudløb. I tilfælde af en anastomotisk lækage (AL) omdannes GI let til en LI ved at trække den markerede tarmløkke gennem bugvæggen. Udover at øge patienternes komfort, kan ileostomi-relateret sygelighed, genindlæggelser på hospitalet til lukning af ileostomien og sundhedsudgifter i forbindelse med stomiforsyningen og komplikationer undgås.

I en nylig systematisk gennemgang af den eksisterende litteratur Baloyiannis et al. identificerede 11 undersøgelser med i alt 554 patienter. De fandt en samlet komplikationsrate på 13,9 % med 2,1 % GI-specifikke bivirkninger. Selvom det er en sikker og behagelig mulighed for patienter med lav og mellemrisiko, er den stadig ikke etableret rutinemæssigt.

Formålet med undersøgelsen:

Undersøgelsen ønsker at undersøge, om rutinemæssig brug af en GI efter kolorektal resektion med primær anastomose kan reducere antallet af nødvendige LI. Dette bør undgå de stomiassocierede komplikationer og genindlæggelse for stomilukningen. Et yderligere endepunkt er den rutinemæssige brug af GI som et alternativ for at sikre patienternes sikkerhed. Ingen yderligere risiko bør følge af denne nye intervention.

Studere design:

Prospektiv klinisk observationsundersøgelse

Metode:

Alle patienter efter en kolorektal resektion med en primær anastomose tilbydes mulighed for en GI som alternativ til en LI præoperativt. De skal give samtykke i en stomi, hvis den ansvarlige kirurg finder det nødvendigt under indgrebet. Skriftligt informeret samtykke indhentes inden operationen. Ved slutningen af ​​kolorektal resektion besluttede den ansvarlige kirurg, om han skulle forme en GI, en LI eller ingen udgang. Generelle kriterier for en stomi er en redo-anastomose, en ultralav rektal resektion, peritonitis på stedet for anastomosen eller en udvidet endometriose-resektion i bækkenet. I tilfælde af akut operation kan en Hartman procedure blive nødvendig på grund af patientens kritiske tilstand. En GI anvendes kun i tilfælde, som ellers ville have modtaget en LI.

Teknisk set markerer en siliciumløkke (Roeser Loops super maxi, ref. nr. 10.11522; Roeser Medical GmbH, Bochum, Tyskland; conformity european (CE) 0481) en passende terminal ileum-løkke og eksterniseres gennem trokarstedet på 5 m, der regelmæssigt placeres til højre øvre kvadrant af maven eller et lignende mini-snit i tilfælde af åben operation. Sløjfen fastgøres med to gennemtrængende, ikke-absorberbare suturer og lukkes med en sårforbinding.

Postoperativt observeres patienter på intensivafdelingen (ICU) i 12-48 timer. Yderligere handling - ultralyd, CT-scanning og/eller koloskopi - udføres i tilfælde af feber, laboratorietegn på betændelse (leukocyttal >15x1000ul, procalcitonin >1 ng/ml eller C-reaktivt protein mere end tre gange startværdien) . Opsamling af bækkenvæske, tarmfejl eller tegn på anastomotisk lækage vil føre til en re-operation, der omdanner GI til en LI og en abdominal lavage med dræning, hvis det er nødvendigt. I alle andre tilfælde af GI vil siliciumremmen blive fjernet efter påbegyndelse af tarmfunktionen.

Alle inkluderede patienter vil blive spurgt om deres velbefindende og medicinske behandlinger relateret til deres kolorektale resektion efter deres udvisning i en opfølgende telefonsamtale 6 måneder efter operationen. Undersøgelsen afsluttes med denne sidste undersøgelse.