スペインでの COVID-19 医療緊急事態中のカイロプラクティック ケアへのアクセス
2020年9月30日 更新者：Real Centro Universitario Maria Cristina
スペインでのCOVID-19パンデミックによって生成された緊急事態中のカイロプラクティックケアへのアクセス：実用的な対照試験
これは、スペインでの COVID-19 ロックダウンの再開の第 1 段階で行われている実用的な対照臨床試験です。
52 のカイロプラクティック クリニックの患者は、クリニックと患者の空き状況に応じて、現在のカイロプラクターとの予約をスケジュールするかどうかを問い合わせるため、疑似ランダムな順序 (3 人に 1 人) に参加するよう招待されました。
患者は、カイロプラクティックの対面ケア（1回または複数回の訪問）を受けるか、まったくケアを受けないか、2週間の期間.
受けたケアに応じて、3つのグループ（ケアを受けていない、1回ケアを受けている、複数回ケアを受けている）のいずれかに割り当てられました。
参加者は、2 週間の期間の開始時に、オンライン アンケートに自己報告の結果測定値を記入しました。
14日後にフォローアップアンケートが完了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
723
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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San Lorenzo De El Escorial、Madrid、スペイン、28200
- Real Centro Universitario María Cristina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロックダウンが宣言されたときに活動していた14歳以上のカイロプラクティック患者
除外基準:
- クリニックの新しい患者、試験時に現在痛みのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループコントロール
-治験中にカイロプラクティック治療にアクセスできない患者
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実験的：グループカイロプラクティックケア1セッション
-治験中に1回対面カイロプラクティック治療にアクセスできる患者
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カイロプラクターへの 1 回の訪問は、脊椎マニピュレーティブ セラピー、モビライゼーションおよびその他の形式のマニュアル セラピー、運動療法、患者教育、アドバイスおよび安心の使用に基づいています。
他の名前：
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実験的：グループカイロプラクティックケア複数セッション
-治験中に対面カイロプラクティック治療を2回以上利用できる患者
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脊椎手技療法、モビライゼーションおよびその他の形態の手動療法、運動療法、患者教育、アドバイスおよび安心の使用に基づくカイロプラクターへの複数回の訪問
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：14日間
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数値評価尺度 (0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します)
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14日間
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痛みの頻度
時間枠：14日間
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より良い結果 (1) から最悪の結果 (4) までのリッカート尺度、1: 時々、4: 常に
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14日間
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痛みの進化
時間枠：14日間
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自己認識された改善のリッカート尺度、より良い (1) から最悪 (5) の結果まで、1: はるかに良い、5: はるかに悪い
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14日間
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痛みの干渉
時間枠：14日間
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Brief Pain Inventory からの検証済みサブスケール、それぞれ 0 から 10 までの 6 つのカテゴリ。最小値 0、合計 60 のうち、低いほど転帰が良好です。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠：14日間
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検証済みのアンケート。
ショート バージョン 4 項目、0 ～ 4 のリッカート スケール、最低スコア (0) より良い結果、最高スコア (16) 最悪の結果
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14日間
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タンパスケール運動恐怖症
時間枠：14日間
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検証済みのアンケート。
短いバージョンの 11 項目、1 ～ 4 のリッカート スケール、最低スコア (11) より良い結果、最高スコア (44) 最悪の結果
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14日間
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全般性不安障害スケール
時間枠：14日間
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有効なアンケート 7 項目、0 ～ 3 のリッカート スケール、最低スコア (0) より良い結果、最高スコア (21) 最悪の結果
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14日間
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不確実性尺度の不寛容
時間枠：14日間
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検証済みのアンケート。
短いバージョンの 12 項目、1 ～ 5 のリッカート スケール、最低スコア (12) より良い結果、最高スコア (60) 最悪の結果
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14日間
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一般的な自己効力感尺度
時間枠：14日間
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有効なアンケート 10 項目、1 から 10 までのリッカート スケール、最低スコア (10) 最悪の結果、最高スコア (100) より良い結果
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14日間
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病気とウイルスの評価に対する恐怖
時間枠：14日間
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アンケート、サブスケール 10 項目、リッカート スケール 1 ～ 4、最低スコア (1) 最悪の結果、最高スコア (40) より良い結果
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arantxa Ortega de Mues, PhD、Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月2日
一次修了 (実際)
2020年5月27日
研究の完了 (実際)
2020年5月27日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月30日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月30日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。