Pääsy kiropraktiikkaan COVID-19-terveydenhuollon hätätilanteessa Espanjassa
keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Real Centro Universitario Maria Cristina
Pääsy kiropraktiikkaan Espanjan COVID-19-pandemian aiheuttaman hätätilan aikana: käytännöllinen kontrolloitu kokeilu
Tämä on pragmaattinen kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan COVID-19-sulkutilanteen uudelleen avaamisen ensimmäisessä vaiheessa Espanjassa.
52 kiropraktiikkaklinikan potilaat kutsuttiin osallistumaan näennäissatunnaiseen tilaukseen (joka kolmas potilas, jolle oli otettu yhteyttä), koska heihin otettiin yhteyttä joko varaamaan aika nykyiselle kiropraktikolle tai ei, klinikan ja potilaan saatavuuden mukaan.
Potilaat saisivat kiropraktiikkaa henkilökohtaisesti (yksi tai useampi kuin yksi käynti) tai ei lainkaan hoitoa kahden viikon ajan.
Heidät jaettiin saadun hoidon mukaan johonkin kolmesta ryhmästä (ei saa hoitoa, hoidetaan kerran ja useammin kuin kerran).
Osallistujat täyttivät online-kyselylomakkeen itse ilmoittamillaan tulosmittauksilla kahden viikon jakson alussa.
Seurantakysely täytettiin 14 päivää sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
723
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espanja, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat kiropraktiikkapotilaat, jotka olivat aktiivisia lukituksen julistamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- uudet potilaat klinikalla, potilaat, joilla ei ollut kipua tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Potilaat, joilla ei ole pääsyä kiropraktiseen hoitoon tutkimuksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäkiropraktiikka yksi istunto
Potilaat, joilla on pääsy henkilökohtaiseen kiropraktiikkaan kerran tutkimuksen aikana
|
Yksi käynti kiropraktikolla, joka perustuu selkärangan manipulatiiviseen terapiaan, mobilisaatioon ja muihin manuaalisen terapian muotoihin, liikuntaterapiaan, potilaskoulutukseen, neuvontaan ja vakuuttamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmäkiropraktiikkahoito useita istuntoja
Potilaat, joilla on mahdollisuus saada henkilökohtaiseen kiropraktiikkaan useammin kuin kerran tutkimuksen aikana
|
Useampi kuin yksi käynti kiropraktikolla, joka perustuu selkärangan manipulatiiviseen terapiaan, mobilisaatioon ja muihin manuaalisen terapian muotoihin, liikuntaterapiaan, potilaskoulutukseen, neuvontaan ja vakuuttamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10, 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
14 päivää
|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Likert-asteikko paremmasta (1) huonoimpaan (4) tuloksiin, 1: satunnaisesti, 4: jatkuvasti
|
14 päivää
|
|
Kivun evoluutio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Likertin itse kokeman parannuksen asteikko paremmasta (1) huonoimpaan (5) tuloksiin, 1: paljon parempi, 5: paljon huonompi
|
14 päivää
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Validoitu alaasteikko Brief Pain Inventorysta, jossa on 6 luokkaa 0-10 kukin, mitä alhaisemmat, sitä paremmat tulokset, minimiarvosta 0 ja yhteensä 60.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vahvistettu kyselylomake.
Lyhyt versio 4 kohdetta, Likert-asteikko 0-4, alin pistemäärä (0) parempia tuloksia, korkein pistemäärä (16) huonoimmat tulokset
|
14 päivää
|
|
Tampan asteikon kinesiofobia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vahvistettu kyselylomake.
Lyhyt versio 11 kohdetta, Likert-asteikko 1-4, alin pistemäärä (11) parempia tuloksia, korkein pistemäärä (44) huonoimmat tulokset
|
14 päivää
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Validoitu kyselylomake 7 kohtaa, Likert-asteikko 0-3, alin pistemäärä (0) parempia tuloksia, korkein pistemäärä (21) huonoimmat tulokset
|
14 päivää
|
|
Epätietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vahvistettu kyselylomake.
Lyhyt versio 12 kohdetta, Likert-asteikko 1-5, alin pistemäärä (12) parempia tuloksia, korkein pistemäärä (60) huonoimmat tulokset
|
14 päivää
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Validoitu kyselylomake 10 kohtaa, Likert-asteikko 1-10, matalin pistemäärä (10) PAHINNAT tulokset, korkein pistemäärä (100) PAREMPI tuloksia
|
14 päivää
|
|
Sairauden pelko ja virusarviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kyselylomake, alaasteikko 10 kohtaa, Likert-asteikko 1-4, matalin pistemäärä (1) PAHINNAT tulokset, korkein pistemäärä (40) PAREMPI tuloksia
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiroCOVID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan, vaikka tutkimuksen seuraavasta vaiheesta keskustellaan, minkä vuoksi emme ole vielä päättäneet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .