Acesso ao tratamento quiroprático durante a emergência de saúde COVID-19 na Espanha
30 de setembro de 2020 atualizado por: Real Centro Universitario Maria Cristina
Acesso ao tratamento quiroprático durante o estado de emergência gerado pela pandemia de COVID-19 na Espanha: um ensaio controlado pragmático
Este é um ensaio clínico pragmático controlado que ocorre na primeira fase da reabertura do bloqueio do COVID-19 na Espanha.
Pacientes de 52 clínicas de quiropraxia foram convidados a participar em uma ordem pseudo-aleatória (um em cada três pacientes contatados), pois foram contatados para agendar uma consulta com seu quiroprático atual ou não, dependendo da disponibilidade da clínica e do paciente.
Os pacientes receberiam atendimento quiroprático presencial (uma ou mais de uma visita) ou nenhum atendimento, por um período de duas semanas.
De acordo com o atendimento recebido, eles foram divididos em três grupos (não receberam atendimento, receberam atendimento uma vez e mais de uma vez).
Os participantes preencheram um questionário online com medidas de resultados auto-relatados no início do período de duas semanas.
Um questionário de acompanhamento foi concluído 14 dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
723
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espanha, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes quiropráticos ativos quando o bloqueio foi declarado, com mais de 14 anos
Critério de exclusão:
- novos pacientes na clínica, pacientes sem dor atual no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de grupo
Pacientes sem acesso ao tratamento quiroprático durante o estudo
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Experimental: Quiropraxia em grupo uma sessão
Pacientes com acesso a tratamento quiroprático presencial uma vez durante o estudo
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Uma visita ao quiroprático com base no uso de terapia manipulativa da coluna vertebral, mobilização e outras formas de terapia manual, terapia de exercícios, educação do paciente, aconselhamento e garantia
Outros nomes:
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Experimental: Sessões múltiplas de cuidados quiropráticos em grupo
Pacientes com acesso a tratamento quiroprático presencial mais de uma vez durante o estudo
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Mais de uma visita ao quiroprático com base no uso de terapia manipulativa da coluna vertebral, mobilização e outras formas de terapia manual, terapia de exercícios, educação do paciente, aconselhamento e segurança
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 14 dias
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Escala de classificação numérica (0-10, 0 significa nenhuma dor, 10 significa pior dor imaginável)
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14 dias
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Frequência da dor
Prazo: 14 dias
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Escala Likert de melhores (1) a piores (4) resultados, 1: ocasionalmente, 4: constantemente
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14 dias
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Evolução da dor
Prazo: 14 dias
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Escala Likert de melhora autopercebida, de melhor (1) a pior (5) resultados, 1: muito melhor, 5: muito pior
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14 dias
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Interferência da dor
Prazo: 14 dias
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Subescala validada do Inventário Breve de Dor, 6 categorias de 0 a 10 cada, quanto menor, melhores resultados, de um mínimo de 0 e total de 60.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 14 dias
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Questionário validado.
Versão curta 4 itens, escala Likert de 0 a 4, pontuação mais baixa (0) melhores resultados, pontuação mais alta (16) piores resultados
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14 dias
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Escala de Tampa Cinesiofobia
Prazo: 14 dias
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Questionário validado.
Versão curta 11 itens, escala Likert de 1 a 4, pontuação mais baixa (11) melhores resultados, pontuação mais alta (44) piores resultados
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14 dias
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral
Prazo: 14 dias
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Questionário validado 7 itens, escala Likert de 0 a 3, pontuação mais baixa (0) melhores resultados, pontuação mais alta (21) piores resultados
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14 dias
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Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: 14 dias
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Questionário validado.
Versão curta 12 itens, escala Likert de 1 a 5, pontuação mais baixa (12) melhores resultados, pontuação mais alta (60) piores resultados
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14 dias
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Escala geral de autoeficácia
Prazo: 14 dias
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Questionário validado 10 itens, escala Likert de 1 a 10, pontuação mais baixa (10) PIORES resultados, pontuação mais alta (100) MELHORES resultados
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14 dias
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Medo de doença e avaliação de vírus
Prazo: 14 dias
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Questionário, subescala de 10 itens, escala Likert de 1 a 4, pontuação mais baixa (1) PIORES resultados, pontuação mais alta (40) MELHORES resultados
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiroCOVID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Todo IPD arrecadado será compartilhado, porém uma próxima fase do estudo está sendo debatida, razão pela qual ainda estamos indecisos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .