Tilgang til kiropraktisk omsorg under COVID-19-helsehjelpen i Spania
30. september 2020 oppdatert av: Real Centro Universitario Maria Cristina
Tilgang til kiropraktisk omsorg under nødstilstanden generert av COVID-19-pandemien i Spania: en pragmatisk kontrollert prøvelse
Dette er en pragmatisk kontrollert klinisk utprøving som finner sted i den første fasen av gjenåpning av COVID-19 i Spania.
Pasienter fra 52 kiropraktiske klinikker ble invitert til å delta i en pseudo-tilfeldig rekkefølge (en av tre kontaktede pasienter) da de ble kontaktet for enten å avtale en avtale med sin nåværende kiropraktor eller ikke, avhengig av klinikkens og pasientens tilgjengelighet.
Pasienter vil motta personlig kiropraktisk behandling (ett eller flere besøk) eller ingen omsorg i det hele tatt, i en periode på to uker.
I henhold til omsorgen ble de tildelt en av tre grupper (mottok ingen omsorg, mottok omsorg én gang og mer enn én gang).
Deltakerne fylte ut et nettbasert spørreskjema med selvrapporterte utfallsmål i begynnelsen av toukersperioden.
Et oppfølgingsskjema ble fylt ut 14 dager etter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
723
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spania, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kiropraktorpasienter som var aktive da lockdown ble erklært, over 14 år
Ekskluderingskriterier:
- nye pasienter i klinikken, pasienter uten nåværende smerter på utprøvingstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Pasienter som ikke har tilgang til kiropraktisk behandling under forsøket
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe Kiropraktikk en økt
Pasienter som har tilgang til personlig kiropraktisk behandling én gang i løpet av forsøket
|
Ett besøk til kiropraktor basert på bruk av spinal manipulerende terapi, mobilisering og andre former for manuell terapi, treningsterapi, pasientopplæring, råd og trygghet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe kiropraktisk omsorg flere økter
Pasienter som har tilgang til personlig kiropraktisk behandling mer enn én gang i løpet av forsøket
|
Mer enn ett besøk til kiropraktor basert på bruk av spinal manipulerende terapi, mobilisering og andre former for manuell terapi, treningsterapi, pasientopplæring, råd og trygghet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 14 dager
|
Numerisk vurderingsskala (0-10, 0 betyr ingen smerte, 10 betyr verst tenkelig smerte)
|
14 dager
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: 14 dager
|
Likert Skala fra bedre (1) til dårligste (4) utfall, 1: av og til, 4: konstant
|
14 dager
|
|
Smerteutvikling
Tidsramme: 14 dager
|
Likert Skala for selvopplevd forbedring, fra bedre (1) til dårligste (5) resultater, 1: mye bedre, 5: mye dårligere
|
14 dager
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 14 dager
|
Validert underskala fra Brief Pain Inventory, 6 kategorier fra 0 til 10 hver, jo lavere, jo bedre resultater, av et minimum på 0 og totalt 60.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 14 dager
|
Validert spørreskjema.
Kort versjon 4 elementer, Likert skala fra 0 til 4, laveste poengsum (0) bedre utfall, høyest poengsum (16) dårligste utfall
|
14 dager
|
|
Kinesiofobi i Tampa-skala
Tidsramme: 14 dager
|
Validert spørreskjema.
Kortversjon 11 elementer, Likert-skala fra 1 til 4, laveste poengsum (11) bedre utfall, høyest poengsum (44) dårligste utfall
|
14 dager
|
|
Skala for generell angstlidelse
Tidsramme: 14 dager
|
Validert spørreskjema 7 elementer, Likert-skala fra 0 til 3, laveste poengsum (0) bedre utfall, høyest poengsum (21) dårligste utfall
|
14 dager
|
|
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: 14 dager
|
Validert spørreskjema.
Kortversjon 12 elementer, Likert-skala fra 1 til 5, laveste poengsum (12) bedre utfall, høyest poengsum (60) dårligste utfall
|
14 dager
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 14 dager
|
Validert spørreskjema 10 elementer, Likert-skala fra 1 til 10, laveste poengsum (10) VERSTE utfall, høyeste poengsum (100) BEDRE utfall
|
14 dager
|
|
Frykt for sykdom og virusvurdering
Tidsramme: 14 dager
|
Spørreskjema, underskala 10 elementer, Likert-skala fra 1 til 4, laveste poengsum (1) VERSTE utfall, høyest poengsum (40) BEDRE utfall
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiroCOVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD vil bli delt, selv om en neste fase av studien diskuteres, og det er grunnen til at vi fortsatt er usikre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .