Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k chiropraktické péči během nouzového stavu zdravotní péče COVID-19 ve Španělsku

30. září 2020 aktualizováno: Real Centro Universitario Maria Cristina

Přístup k chiropraktické péči během nouzového stavu vyvolaného pandemií COVID-19 ve Španělsku: Pragmatická kontrolovaná zkouška

Jedná se o pragmatickou kontrolovanou klinickou studii probíhající v první fázi znovuotevření uzamčení COVID-19 ve Španělsku. Pacienti z 52 chiropraktických klinik byli pozváni k účasti na pseudonáhodné objednávce (jeden ze tří kontaktovaných pacientů), protože byli kontaktováni, aby si naplánovali schůzku se svým současným chiropraktikem nebo ne, v závislosti na dostupnosti kliniky a pacienta. Pacienti by dostávali chiropraktickou osobní péči (jedna nebo více než jedna návštěva) nebo by dostávali žádnou péči po dobu dvou týdnů. Podle obdržené péče byli zařazeni do jedné ze tří skupin (nepřijímající péči, péči jednou a vícekrát). Na začátku dvoutýdenního období účastníci vyplnili online dotazník s výsledky, které sami uvedli. Následný dotazník byl vyplněn 14 dní poté.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

723

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Španělsko, 28200
        • Real Centro Universitario María Cristina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chiropraktické pacienty aktivní, když bylo vyhlášeno uzamčení, starší 14 let

Kritéria vyloučení:

  • noví pacienti na klinice, pacienti bez aktuální bolesti v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Pacienti, kteří během studie nemají přístup k chiropraktické léčbě
Experimentální: Skupinová chiropraktická péče jedno sezení
Pacienti, kteří mají přístup k osobní chiropraktické léčbě jednou během studie
Jiný: Chiropraktická péče (jedna návštěva)
Jedna návštěva chiropraktika založená na využití spinální manipulační terapie, mobilizace a dalších forem manuální terapie, cvičební terapie, edukace pacienta, poradenství a ujištění
Ostatní jména:
  • Chiropraxe Tx1
Experimentální: Vícenásobná sezení skupinové chiropraktické péče
Pacienti, kteří mají přístup k osobní chiropraktické léčbě více než jednou během studie
Jiný: Chiropraktická péče (více než jedna návštěva)
Více než jedna návštěva chiropraktika na základě využití spinální manipulativní terapie, mobilizace a dalších forem manuální terapie, cvičební terapie, edukace pacienta, rady a ujištění
Ostatní jména:
  • Chiropraxe Tx2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 14 dní
Číselná stupnice hodnocení (0-10, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit)
14 dní
Frekvence bolesti
Časové okno: 14 dní
Likertova škála od lepších (1) po nejhorší (4) výsledky, 1: příležitostně, 4: neustále
14 dní
Vývoj bolesti
Časové okno: 14 dní
Likertova škála sebepociťovaného zlepšení, od lepších (1) k nejhorším (5) výsledkům, 1: mnohem lepší, 5: mnohem horší
14 dní
Rušení bolesti
Časové okno: 14 dní
Ověřená subškála z Brief Pain Inventory, 6 kategorií, každá od 0 do 10, čím nižší, tím lepší výsledky, z minima 0 a celkem 60.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 14 dní
Ověřený dotazník. Položky krátké verze 4, Likertova škála od 0 do 4, nejnižší skóre (0) lepší výsledky, nejvyšší skóre (16) nejhorší výsledky
14 dní
Kinesiofobie na stupnici Tampa
Časové okno: 14 dní
Ověřený dotazník. Krátká verze 11 položek, Likertova škála od 1 do 4, nejnižší skóre (11) lepší výsledky, nejvyšší skóre (44) nejhorší výsledky
14 dní
Škála obecné úzkostné poruchy
Časové okno: 14 dní
Validovaný dotazník 7 položek, Likertova škála od 0 do 3, nejnižší skóre (0) lepší výsledky, nejvyšší skóre (21) nejhorší výsledky
14 dní
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: 14 dní
Ověřený dotazník. Krátká verze 12 položek, Likertova škála od 1 do 5, nejnižší skóre (12) lepší výsledky, nejvyšší skóre (60) nejhorší výsledky
14 dní
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 14 dní
Validovaný dotazník 10 položek, Likertova škála od 1 do 10, nejnižší skóre (10) NEJHORŠÍ výsledky, nejvyšší skóre (100) LEPŠÍ výsledky
14 dní
Strach z nemoci a hodnocení virů
Časové okno: 14 dní
Dotazník, subškála 10 položek, Likertova škála od 1 do 4, nejnižší skóre (1) NEJHORŠÍ výsledky, nejvyšší skóre (40) LEPŠÍ výsledky
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Centro Universitario Maria Cristina

Spolupracovníci

Université du Québec à Trois-Rivières
University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiroCOVID19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny, i když se o další fázi studie diskutuje, a proto stále nejsme rozhodnuti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Chiropraktická péče (jedna návštěva)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit