Toegang tot chiropractische zorg tijdens de COVID-19-noodsituatie in de gezondheidszorg in Spanje
30 september 2020 bijgewerkt door: Real Centro Universitario Maria Cristina
Toegang tot chiropractische zorg tijdens de noodtoestand veroorzaakt door de COVID-19-pandemie in Spanje: een pragmatisch gecontroleerd onderzoek
Dit is een pragmatisch gecontroleerd klinisch onderzoek dat plaatsvindt in de eerste fase van de heropening van de COVID-19-lockdown in Spanje.
Patiënten van 52 chiropractische klinieken werden uitgenodigd om deel te nemen aan een pseudo-willekeurige volgorde (één op de drie gecontacteerde patiënten), aangezien ze werden gecontacteerd om al dan niet een afspraak te maken met hun huidige chiropractor, afhankelijk van de beschikbaarheid van de kliniek en de patiënt.
Patiënten zouden chiropractische persoonlijke zorg krijgen (één of meer bezoeken) of helemaal geen zorg gedurende een periode van twee weken.
Op basis van de ontvangen zorg werden ze ingedeeld in een van de drie groepen (geen zorg ontvangen, één keer zorg ontvangen en meer dan één keer).
Deelnemers vulden aan het begin van de periode van twee weken een online vragenlijst in met zelfgerapporteerde uitkomstmaten.
Een vervolgvragenlijst werd 14 dagen later ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
723
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spanje, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chiropractische patiënten die actief waren toen de lockdown werd afgekondigd, ouder dan 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- nieuwe patiënten in de kliniek, patiënten zonder huidige pijn op het moment van de proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Patiënten die tijdens de proef geen toegang hebben tot chiropractische behandeling
|
|
|
Experimenteel: Groep Chiropractie Zorg één sessie
Patiënten die tijdens de proef één keer toegang hebben tot persoonlijke chiropractische behandeling
|
Een bezoek aan de chiropractor op basis van het gebruik van spinale manipulatieve therapie, mobilisatie en andere vormen van manuele therapie, oefentherapie, patiënteneducatie, advies en geruststelling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep Chiropractie Zorg meerdere sessies
Patiënten die tijdens de proef meer dan eens toegang hebben gehad tot persoonlijke chiropractische behandeling
|
Meer dan één bezoek aan de chiropractor op basis van het gebruik van spinale manipulatieve therapie, mobilisatie en andere vormen van manuele therapie, oefentherapie, patiëntenvoorlichting, advies en geruststelling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Numerieke beoordelingsschaal (0-10, 0 betekent geen pijn, 10 betekent ergst denkbare pijn)
|
14 dagen
|
|
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Likertschaal van betere (1) tot slechtste (4) uitkomsten, 1: af en toe, 4: voortdurend
|
14 dagen
|
|
Pijn evolutie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Likertschaal van zelf waargenomen verbetering, van betere (1) tot slechtste (5) uitkomsten, 1: veel beter, 5: veel slechter
|
14 dagen
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde subschaal van de Brief Pain Inventory, 6 categorieën van elk 0 tot 10, hoe lager, hoe beter, van een minimum van 0 en een totaal van 60.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst.
Korte versie 4 items, Likertschaal van 0 tot 4, laagste score (0) betere uitkomsten, hoogste score (16) slechtste uitkomsten
|
14 dagen
|
|
Tampa Scale Kinesiofobie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst.
Korte versie 11 items, Likertschaal van 1 tot 4, laagste score (11) betere uitkomsten, hoogste score (44) slechtste uitkomsten
|
14 dagen
|
|
Schaal algemene angststoornis
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst 7 items, Likert-schaal van 0 tot 3, laagste score (0) betere uitkomsten, hoogste score (21) slechtste uitkomsten
|
14 dagen
|
|
Intolerantie voor onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst.
Korte versie 12 items, Likertschaal van 1 tot 5, laagste score (12) betere uitkomsten, hoogste score (60) slechtste uitkomsten
|
14 dagen
|
|
Algemene Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst 10 items, Likert-schaal van 1 tot 10, laagste score (10) SLECHTSTE uitkomsten, hoogste score (100) BETERE uitkomsten
|
14 dagen
|
|
Angst voor ziekte en virusevaluatie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Vragenlijst, subschaal 10 items, Likertschaal van 1 tot 4, laagste score (1) SLECHTSTE uitkomsten, hoogste score (40) BETERE uitkomsten
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChiroCOVID19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD zal worden gedeeld, hoewel er wordt gedebatteerd over een volgende fase van het onderzoek, daarom zijn we nog steeds onbeslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .