Dostęp do opieki chiropraktycznej podczas nagłego wypadku opieki zdrowotnej związanego z COVID-19 w Hiszpanii
30 września 2020 zaktualizowane przez: Real Centro Universitario Maria Cristina
Dostęp do opieki chiropraktycznej w stanie wyjątkowym wywołanym pandemią COVID-19 w Hiszpanii: pragmatyczna kontrolowana próba
Jest to pragmatyczne kontrolowane badanie kliniczne odbywające się w pierwszej fazie ponownego otwarcia blokady COVID-19 w Hiszpanii.
Pacjenci z klinik chiropraktycznych 52 zostali zaproszeni do udziału w pseudolosowej kolejności (jeden na trzech pacjentów, z którymi się skontaktowano), ponieważ kontaktowano się z nimi w celu umówienia się na spotkanie z obecnym kręgarzem lub nie, w zależności od kliniki i dostępności pacjenta.
Pacjenci otrzymywaliby osobistą opiekę chiropraktyczną (jedna lub więcej niż jedna wizyta) lub nie mieliby żadnej opieki przez okres dwóch tygodni.
W zależności od otrzymanej opieki zostali przydzieleni do jednej z trzech grup (bez opieki, otrzymując opiekę raz i więcej niż jeden raz).
Na początku dwutygodniowego okresu uczestnicy wypełnili kwestionariusz online z samodzielnie zgłoszonymi miarami wyników.
Kwestionariusz uzupełniający został wypełniony 14 dni później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
723
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Hiszpania, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów chiropraktycznych aktywnych w momencie ogłoszenia blokady, w wieku powyżej 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- nowi pacjenci w klinice, pacjenci bez aktualnego bólu w czasie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Pacjenci niemający dostępu do leczenia chiropraktycznego podczas badania
|
|
|
Eksperymentalny: Grupowa opieka chiropraktyczna jedna sesja
Pacjenci mający dostęp do osobistego leczenia chiropraktycznego raz podczas badania
|
Jedna wizyta u chiropraktyka oparta na zastosowaniu terapii manipulacyjnej kręgosłupa, mobilizacji i innych form terapii manualnej, terapii ruchowej, edukacji pacjenta, poradach i uspokojeniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Chiropractic Care wiele sesji
Pacjenci mający dostęp do osobistego leczenia chiropraktycznego więcej niż raz podczas badania
|
Więcej niż jedna wizyta u kręgarza w oparciu o zastosowanie terapii manipulacyjnej kręgosłupa, mobilizacji i innych form terapii manualnej, terapii ruchowej, edukacji pacjenta, porad i uspokojenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Numeryczna skala ocen (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
14 dni
|
|
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala Likerta od lepszych (1) do najgorszych (4) wyników, 1: sporadycznie, 4: stale
|
14 dni
|
|
Ewolucja bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Likerta Skala samooceny poprawy, od lepszych (1) do najgorszych (5) wyników, 1: znacznie lepiej, 5: znacznie gorzej
|
14 dni
|
|
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zweryfikowana podskala z krótkiego kwestionariusza bólu, 6 kategorii od 0 do 10 każda, im niższa, tym lepsze wyniki, z minimalnej 0 i całkowitej 60.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zweryfikowany kwestionariusz.
Wersja skrócona 4 pozycje, skala Likerta od 0 do 4, najniższy wynik (0) lepsze wyniki, najwyższy wynik (16) najgorsze wyniki
|
14 dni
|
|
Kinezyofobia w skali Tampy
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zweryfikowany kwestionariusz.
Wersja skrócona 11 pozycji, skala Likerta od 1 do 4, najniższy wynik (11) lepsze wyniki, najwyższy wynik (44) najgorsze wyniki
|
14 dni
|
|
Skala ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zwalidowany kwestionariusz 7 pozycji, skala Likerta od 0 do 3, najniższy wynik (0) lepsze wyniki, najwyższy wynik (21) najgorsze wyniki
|
14 dni
|
|
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zweryfikowany kwestionariusz.
Wersja skrócona 12 pozycji, skala Likerta od 1 do 5, najniższy wynik (12) lepsze wyniki, najwyższy wynik (60) najgorsze wyniki
|
14 dni
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Walidowany kwestionariusz 10 pozycji, skala Likerta od 1 do 10, najniższy wynik (10) NAJGORSZE wyniki, najwyższy wynik (100) LEPSZE wyniki
|
14 dni
|
|
Strach przed chorobą i ocena wirusów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kwestionariusz, podskala 10 pozycji, skala Likerta od 1 do 4, najniższy wynik (1) NAJGORSZE wyniki, najwyższy wynik (40) LEPSZE wyniki
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiroCOVID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IChP zostaną udostępnione, choć trwają dyskusje na temat kolejnej fazy badania, dlatego wciąż nie jesteśmy zdecydowani.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .