Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til kiropraktisk pleje under COVID-19-sundhedssituationen i Spanien

30. september 2020 opdateret af: Real Centro Universitario Maria Cristina

Adgang til kiropraktisk pleje under nødtilstanden genereret af COVID-19-pandemien i Spanien: et pragmatisk kontrolleret forsøg

Dette er et pragmatisk kontrolleret klinisk forsøg, der finder sted i den første fase af COVID-19-lockdown-genåbningen i Spanien. Patienter fra 52 kiropraktiske klinikker blev inviteret til at deltage i en pseudo-tilfældig rækkefølge (en ud af hver tre kontaktede patienter), da de blev kontaktet for enten at planlægge en tid hos deres nuværende kiropraktor eller ej, afhængigt af klinikkens og patientens tilgængelighed. Patienter ville modtage kiropraktisk personlig pleje (et eller mere end ét besøg) eller slet ingen pleje i en periode på to uger. I henhold til den modtagne pleje blev de tildelt en af ​​tre grupper (modtager ingen pleje, modtog pleje én gang og mere end én gang). Deltagerne udfyldte et online spørgeskema med selvrapporterede resultatmålinger i begyndelsen af ​​den to ugers periode. Et opfølgende spørgeskema blev udfyldt 14 dage efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

723

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spanien, 28200
        • Real Centro Universitario María Cristina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kiropraktiske patienter, der var aktive, da lockdown blev erklæret, over 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • nye patienter i klinikken, patienter uden aktuelle smerter på tidspunktet for forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Patienter, der ikke har adgang til kiropraktisk behandling under forsøget
Eksperimentel: Gruppe kiropraktisk pleje en session
Patienter, der har adgang til personlig kiropraktisk behandling én gang under forsøget
Andet: Kiropraktisk behandling (et besøg)
Et besøg hos kiropraktor baseret på brug af spinal manipulativ terapi, mobilisering og andre former for manuel terapi, træningsterapi, patientuddannelse, rådgivning og tryghed
Andre navne:
  • Kiropraktik Tx1
Eksperimentel: Gruppe kiropraktisk pleje flere sessioner
Patienter, der har adgang til personlig kiropraktisk behandling mere end én gang i løbet af forsøget
Andet: Kiropraktisk behandling (mere end ét besøg)
Mere end ét besøg hos kiropraktor baseret på brug af spinal manipulativ terapi, mobilisering og andre former for manuel terapi, træningsterapi, patientuddannelse, rådgivning og tryghed
Andre navne:
  • Kiropraktik Tx2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 14 dage
Numerisk vurderingsskala (0-10, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værst tænkelig smerte)
14 dage
Smertefrekvens
Tidsramme: 14 dage
Likert Skala fra bedre (1) til dårligste (4) resultater, 1: lejlighedsvis, 4: konstant
14 dage
Smerte udvikling
Tidsramme: 14 dage
Likert Skala for selvopfattet forbedring, fra bedre (1) til værste (5) resultater, 1: meget bedre, 5: meget dårligere
14 dage
Smerteinterferens
Tidsramme: 14 dage
Valideret underskala fra Brief Pain Inventory, 6 kategorier fra 0 til 10 hver, jo lavere, jo bedre resultater, ud af et minimum på 0 og i alt 60.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 14 dage
Valideret spørgeskema. Kort version 4 elementer, Likert skala fra 0 til 4, laveste score (0) bedre resultater, højeste score (16) dårligste resultater
14 dage
Tampa Scale Kinesiofobi
Tidsramme: 14 dage
Valideret spørgeskema. Kort version 11 elementer, Likert skala fra 1 til 4, laveste score (11) bedre resultater, højeste score (44) dårligste resultater
14 dage
Skalaen til generel angstlidelse
Tidsramme: 14 dage
Valideret spørgeskema 7 emner, Likert skala fra 0 til 3, laveste score (0) bedre resultater, højeste score (21) dårligste resultater
14 dage
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: 14 dage
Valideret spørgeskema. Kort version 12 elementer, Likert skala fra 1 til 5, laveste score (12) bedre resultater, højeste score (60) dårligste resultater
14 dage
Generel Self-Efficacy-skala
Tidsramme: 14 dage
Valideret spørgeskema 10 emner, Likert skala fra 1 til 10, laveste score (10) VÆRSTE resultater, højeste score (100) BEDRE resultater
14 dage
Frygt for sygdom og virusvurdering
Tidsramme: 14 dage
Spørgeskema, underskala 10 emner, Likert skala fra 1 til 4, laveste score (1) VÆRSTE resultater, højeste score (40) BEDRE resultater
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Centro Universitario Maria Cristina

Samarbejdspartnere

Université du Québec à Trois-Rivières
University of Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiroCOVID19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Al indsamlet IPD vil blive delt, selvom en næste fase af undersøgelsen diskuteres, hvorfor vi stadig er uafklarede.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Kiropraktisk behandling (et besøg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner