Accesso alle cure chiropratiche durante l'emergenza sanitaria COVID-19 in Spagna
30 settembre 2020 aggiornato da: Real Centro Universitario Maria Cristina
Accesso alle cure chiropratiche durante lo stato di emergenza generato dalla pandemia di COVID-19 in Spagna: una sperimentazione controllata pragmatica
Si tratta di uno studio clinico controllato pragmatico che si svolge nella prima fase della riapertura del blocco COVID-19 in Spagna.
I pazienti di 52 cliniche chiropratiche sono stati invitati a partecipare in un ordine pseudo-casuale (uno su tre pazienti contattati) in quanto sono stati contattati per fissare o meno un appuntamento con il loro attuale chiropratico, a seconda della disponibilità della clinica e del paziente.
I pazienti riceverebbero assistenza chiropratica di persona (una o più di una visita) o nessuna assistenza, per un periodo di due settimane.
In base all'assistenza ricevuta, sono stati assegnati a uno dei tre gruppi (non ricevendo assistenza, ricevendo assistenza una volta e più di una volta).
I partecipanti hanno compilato un questionario online con misure di esito autodichiarate all'inizio del periodo di due settimane.
Un questionario di follow-up è stato completato 14 giorni dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
723
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spagna, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti chiropratici attivi quando è stato dichiarato il blocco, di età superiore ai 14 anni
Criteri di esclusione:
- nuovi pazienti in clinica, pazienti senza dolore in corso al momento della sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo di gruppo
Pazienti che non hanno accesso al trattamento chiropratico durante il processo
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Sperimentale: Group Chiropractic Care una sessione
Pazienti che hanno accesso al trattamento chiropratico di persona una volta durante il processo
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Una visita dal chiropratico basata sull'uso della terapia manipolativa spinale, mobilizzazione e altre forme di terapia manuale, terapia fisica, educazione del paziente, consulenza e rassicurazione
Altri nomi:
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Sperimentale: Sessioni multiple di cure chiropratiche di gruppo
Pazienti che hanno accesso al trattamento chiropratico di persona più di una volta durante lo studio
|
Più di una visita dal chiropratico basata sull'uso di terapia manipolativa spinale, mobilizzazione e altre forme di terapia manuale, terapia fisica, educazione del paziente, consulenza e rassicurazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala di valutazione numerica (0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa il peggior dolore immaginabile)
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14 giorni
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Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala Likert da risultati migliori (1) a peggiori (4), 1: occasionalmente, 4: costantemente
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14 giorni
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Evoluzione del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala Likert del miglioramento auto-percepito, da risultati migliori (1) a peggiori (5), 1: molto meglio, 5: molto peggio
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14 giorni
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Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Sottoscala convalidata dal Brief Pain Inventory, 6 categorie da 0 a 10 ciascuna, i risultati più bassi e migliori, su un minimo di 0 e un totale di 60.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario convalidato.
Versione breve 4 item, scala Likert da 0 a 4, punteggio più basso (0) risultati migliori, punteggio più alto (16) risultati peggiori
|
14 giorni
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Kinesiofobia della scala di Tampa
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Questionario convalidato.
Versione breve 11 item, scala Likert da 1 a 4, punteggio più basso (11) risultati migliori, punteggio più alto (44) risultati peggiori
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14 giorni
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Scala del Disturbo d'Ansia Generale
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario validato 7 item, scala Likert da 0 a 3, punteggio più basso (0) esiti migliori, punteggio più alto (21) esiti peggiori
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14 giorni
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario convalidato.
Versione breve 12 item, scala Likert da 1 a 5, punteggio più basso (12) risultati migliori, punteggio più alto (60) risultati peggiori
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14 giorni
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario validato 10 item, scala Likert da 1 a 10, punteggio più basso (10) PEGGIORI risultati, punteggio più alto (100) MIGLIORI risultati
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14 giorni
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Paura della malattia e valutazione del virus
Lasso di tempo: 14 giorni
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Questionario, sottoscala 10 item, scala Likert da 1 a 4, punteggio più basso (1) Risultati PEGGIORI, punteggio più alto (40) Risultati MIGLIORI
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiroCOVID19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti saranno condivisi, anche se è in discussione una fase successiva dello studio, motivo per cui siamo ancora indecisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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