Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zugang zu chiropraktischer Versorgung während des COVID-19-Gesundheitsnotfalls in Spanien

30. September 2020 aktualisiert von: Real Centro Universitario Maria Cristina

Zugang zu chiropraktischer Versorgung während des durch die COVID-19-Pandemie in Spanien ausgelösten Ausnahmezustands: eine pragmatische kontrollierte Studie

Dies ist eine pragmatische kontrollierte klinische Studie, die in der ersten Phase der Wiedereröffnung der COVID-19-Sperre in Spanien stattfindet. Patienten von 52 chiropraktischen Kliniken wurden zur Teilnahme in einer pseudozufälligen Reihenfolge (einer von drei kontaktierten Patienten) eingeladen, da sie kontaktiert wurden, um entweder einen Termin mit ihrem derzeitigen Chiropraktiker zu vereinbaren oder nicht, abhängig von der Verfügbarkeit der Klinik und des Patienten. Die Patienten erhielten für einen Zeitraum von zwei Wochen eine chiropraktische persönliche Betreuung (ein oder mehr als ein Besuch) oder überhaupt keine Betreuung. Entsprechend der erhaltenen Pflege wurden sie einer von drei Gruppen zugeordnet (keine Pflege erhalten, einmal Pflege erhalten und mehr als einmal Pflege erhalten). Die Teilnehmer füllten zu Beginn des zweiwöchigen Zeitraums einen Online-Fragebogen mit selbstberichteten Ergebnismessungen aus. Ein Follow-up-Fragebogen wurde 14 Tage später ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

723

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Spanien, 28200
        • Real Centro Universitario María Cristina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chiropraktische Patienten, die aktiv waren, als der Lockdown verhängt wurde, über 14 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • neue Patienten in der Klinik, Patienten ohne aktuelle Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Patienten, die während der Studie keinen Zugang zu chiropraktischer Behandlung haben
Experimental: Gruppenchiropraktik eine Sitzung
Patienten, die während der Studie einmal Zugang zu einer persönlichen chiropraktischen Behandlung haben
Sonstiges: Chiropraktik (ein Besuch)
Ein Besuch beim Chiropraktiker basierend auf der Anwendung von spinaler manipulativer Therapie, Mobilisierung und anderen Formen der manuellen Therapie, Bewegungstherapie, Patientenaufklärung, Beratung und Beruhigung
Andere Namen:
  • Chiropraktik Tx1
Experimental: Gruppenchiropraktik mehrere Sitzungen
Patienten, die mehr als einmal während der Studie Zugang zu einer persönlichen chiropraktischen Behandlung hatten
Sonstiges: Chiropraktik (mehr als ein Besuch)
Mehr als ein Besuch beim Chiropraktiker basierend auf der Anwendung von spinaler manipulativer Therapie, Mobilisierung und anderen Formen der manuellen Therapie, Bewegungstherapie, Patientenaufklärung, Beratung und Beruhigung
Andere Namen:
  • Chiropraktik Tx2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 14 Tage
Numerische Bewertungsskala (0-10, 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet schlimmster vorstellbarer Schmerz)
14 Tage
Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
Likert-Skala von besseren (1) bis schlechtesten (4) Ergebnissen, 1: gelegentlich, 4: ständig
14 Tage
Schmerzentwicklung
Zeitfenster: 14 Tage
Likert-Skala der selbst wahrgenommenen Verbesserung, von besseren (1) bis zu schlechtesten (5) Ergebnissen, 1: viel besser, 5: viel schlechter
14 Tage
Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: 14 Tage
Validierte Subskala aus dem Brief Pain Inventory, 6 Kategorien von jeweils 0 bis 10, je niedriger, desto bessere Ergebnisse, von einem Minimum von 0 bis insgesamt 60.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 14 Tage
Validierter Fragebogen. Kurzversion 4 Items, Likert-Skala von 0 bis 4, niedrigste Punktzahl (0) bessere Ergebnisse, höchste Punktzahl (16) schlechteste Ergebnisse
14 Tage
Tampa Scale Kinesiophobie
Zeitfenster: 14 Tage
Validierter Fragebogen. Kurzversion 11 Items, Likert-Skala von 1 bis 4, niedrigste Punktzahl (11) bessere Ergebnisse, höchste Punktzahl (44) schlechteste Ergebnisse
14 Tage
Skala Allgemeine Angststörung
Zeitfenster: 14 Tage
Validierter Fragebogen 7 Items, Likert-Skala von 0 bis 3, niedrigste Punktzahl (0) bessere Ergebnisse, höchste Punktzahl (21) schlechteste Ergebnisse
14 Tage
Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: 14 Tage
Validierter Fragebogen. Kurzversion 12 Items, Likert-Skala von 1 bis 5, niedrigste Punktzahl (12) bessere Ergebnisse, höchste Punktzahl (60) schlechteste Ergebnisse
14 Tage
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 14 Tage
Validierter Fragebogen 10 Punkte, Likert-Skala von 1 bis 10, niedrigste Punktzahl (10) SCHLECHTESTE Ergebnisse, höchste Punktzahl (100) BESSERE Ergebnisse
14 Tage
Angst vor Krankheit und Virusbewertung
Zeitfenster: 14 Tage
Fragebogen, Subskala 10 Items, Likert-Skala von 1 bis 4, niedrigste Punktzahl (1) SCHLECHTESTE Ergebnisse, höchste Punktzahl (40) BESSERE Ergebnisse
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Centro Universitario Maria Cristina

Mitarbeiter

Université du Québec à Trois-Rivières
University of Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiroCOVID19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden geteilt, obwohl eine nächste Phase der Studie diskutiert wird, weshalb wir noch unentschlossen sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren