Acceso a la atención quiropráctica durante la emergencia sanitaria del COVID-19 en España
30 de septiembre de 2020 actualizado por: Real Centro Universitario Maria Cristina
Acceso a la atención quiropráctica durante el estado de alarma generado por la pandemia de COVID-19 en España: un ensayo pragmático controlado
Se trata de un ensayo clínico controlado pragmático que tiene lugar en la primera fase de la reapertura del confinamiento por la COVID-19 en España.
Se invitó a participar a pacientes de 52 clínicas quiroprácticas en un orden pseudoaleatorio (uno de cada tres pacientes contactados) ya que fueron contactados para programar una cita con su quiropráctico actual o no, dependiendo de la disponibilidad de la clínica y del paciente.
Los pacientes recibirían atención quiropráctica en persona (una o más de una visita) o ninguna atención, durante un período de dos semanas.
De acuerdo con la atención recibida, se les asignó a uno de tres grupos (sin recibir atención, recibir atención una vez y más de una vez).
Los participantes completaron un cuestionario en línea con medidas de resultado autoinformadas al comienzo del período de dos semanas.
Se completó un cuestionario de seguimiento 14 días después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
723
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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San Lorenzo De El Escorial, Madrid, España, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quiroprácticos activos cuando se declaró el confinamiento, mayores de 14 años
Criterio de exclusión:
- pacientes nuevos en la clínica, pacientes sin dolor actual en el momento del ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de grupo
Pacientes que no tienen acceso al tratamiento quiropráctico durante el ensayo
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Experimental: Atención quiropráctica grupal una sesión
Pacientes que tienen acceso a tratamiento quiropráctico en persona una vez durante el ensayo
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Una visita al quiropráctico basada en el uso de terapia de manipulación espinal, movilización y otras formas de terapia manual, terapia de ejercicios, educación del paciente, asesoramiento y tranquilidad.
Otros nombres:
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Experimental: Atención quiropráctica grupal varias sesiones
Pacientes que tienen acceso a tratamiento quiropráctico en persona más de una vez durante el ensayo
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Más de una visita al quiropráctico basada en el uso de terapia de manipulación espinal, movilización y otras formas de terapia manual, terapia de ejercicios, educación del paciente, asesoramiento y tranquilidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de calificación numérica (0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor imaginable)
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14 dias
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de Likert de mejores (1) a peores (4) resultados, 1: ocasionalmente, 4: constantemente
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14 dias
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Evolución del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala Likert de mejoría autopercibida, de mejores (1) a peores (5) resultados, 1: mucho mejor, 5: mucho peor
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14 dias
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Subescala validada del Inventario Breve del Dolor, 6 categorías de 0 a 10 cada una, cuanto menor, mejores resultados, de un mínimo de 0 y un total de 60.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario validado.
Versión corta 4 ítems, escala Likert de 0 a 4, puntuación más baja (0) mejores resultados, puntuación más alta (16) peores resultados
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14 dias
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Escala de Tampa Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario validado.
Versión corta 11 ítems, escala Likert de 1 a 4, puntaje más bajo (11) mejores resultados, puntaje más alto (44) peores resultados
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14 dias
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Escala de Trastorno de Ansiedad General
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario validado 7 ítems, escala Likert de 0 a 3, puntuación más baja (0) mejores resultados, puntuación más alta (21) peores resultados
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14 dias
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario validado.
Versión corta 12 ítems, escala Likert de 1 a 5, puntuación más baja (12) mejores resultados, puntuación más alta (60) peores resultados
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14 dias
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario validado 10 ítems, escala Likert de 1 a 10, puntuación más baja (10) PEORES resultados, puntuación más alta (100) MEJORES resultados
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14 dias
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Miedo a la enfermedad y evaluación de virus
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuestionario, subescala 10 ítems, escala Likert de 1 a 4, puntaje más bajo (1) PEORES resultados, puntaje más alto (40) MEJORES resultados
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiroCOVID19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados se compartirán, aunque se está debatiendo una próxima fase del estudio, razón por la cual aún no estamos decididos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .