Accès aux soins chiropratiques pendant l'urgence sanitaire COVID-19 en Espagne
30 septembre 2020 mis à jour par: Real Centro Universitario Maria Cristina
Accès aux soins chiropratiques pendant l'état d'urgence généré par la pandémie de COVID-19 en Espagne : un essai contrôlé pragmatique
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé pragmatique se déroulant dans la première phase de la réouverture du confinement lié au COVID-19 en Espagne.
Les patients de 52 cliniques chiropratiques ont été invités à participer à une commande pseudo-aléatoire (un patient contacté sur trois) car ils ont été contactés pour prendre rendez-vous avec leur chiropraticien actuel ou non, selon la disponibilité de la clinique et du patient.
Les patients recevraient des soins chiropratiques en personne (une ou plusieurs visites) ou aucun soin du tout, pendant une période de deux semaines.
Selon les soins reçus, ils ont été assignés à l'un des trois groupes (ne recevant aucun soin, recevant des soins une fois et plus d'une fois).
Les participants ont rempli un questionnaire en ligne avec des mesures de résultats autodéclarées au début de la période de deux semaines.
Un questionnaire de suivi a été rempli 14 jours après.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
723
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Espagne, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients chiropratiques actifs au moment du confinement, âgés de plus de 14 ans
Critère d'exclusion:
- nouveaux patients à la clinique, patients sans douleur actuelle au moment de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
Patients n'ayant pas accès à un traitement chiropratique pendant l'essai
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Expérimental: Soins chiropratiques de groupe une séance
Patients ayant accès à un traitement chiropratique en personne une fois pendant l'essai
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Une visite chez le chiropraticien basée sur l'utilisation de la thérapie de manipulation vertébrale, la mobilisation et d'autres formes de thérapie manuelle, la thérapie par l'exercice, l'éducation du patient, les conseils et la réassurance
Autres noms:
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Expérimental: Séances multiples de soins chiropratiques de groupe
Patients ayant eu accès à un traitement chiropratique en personne plus d'une fois pendant l'essai
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Plus d'une visite chez le chiropraticien basée sur l'utilisation de la thérapie de manipulation vertébrale, la mobilisation et d'autres formes de thérapie manuelle, la thérapie par l'exercice, l'éducation du patient, les conseils et le réconfort
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 14 jours
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Échelle d'évaluation numérique (0-10, 0 signifiant aucune douleur, 10 signifiant la pire douleur imaginable)
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14 jours
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Fréquence de la douleur
Délai: 14 jours
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Échelle de Likert du meilleur (1) au pire (4) résultat, 1 : occasionnellement, 4 : constamment
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14 jours
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Évolution de la douleur
Délai: 14 jours
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Échelle de Likert d'amélioration auto-perçue, du meilleur (1) au pire (5) résultat, 1 : bien meilleur, 5 : bien pire
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14 jours
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Interférence de la douleur
Délai: 14 jours
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Sous-échelle validée du Brief Pain Inventory, 6 catégories de 0 à 10 chacune, les résultats les plus bas étant les meilleurs, sur un minimum de 0 et un total de 60.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé.
Version courte 4 items, échelle de Likert de 0 à 4, score le plus bas (0) meilleurs résultats, score le plus élevé (16) pires résultats
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14 jours
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Kinésiophobie à l'échelle de Tampa
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé.
Version courte 11 items, échelle de Likert de 1 à 4, score le plus bas (11) meilleurs résultats, score le plus élevé (44) pires résultats
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14 jours
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Échelle des troubles anxieux généraux
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé 7 items, échelle de Likert de 0 à 3, score le plus bas (0) meilleurs résultats, score le plus élevé (21) pires résultats
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14 jours
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Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé.
Version courte 12 items, échelle de Likert de 1 à 5, score le plus bas (12) meilleurs résultats, score le plus élevé (60) pires résultats
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14 jours
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé 10 items, échelle de Likert de 1 à 10, score le plus bas (10) PIRE résultats, score le plus élevé (100) MEILLEURS résultats
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14 jours
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Peur de la maladie et évaluation du virus
Délai: 14 jours
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Questionnaire, sous-échelle 10 items, échelle de Likert de 1 à 4, score le plus bas (1) les pires résultats, le score le plus élevé (40) les meilleurs résultats
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiroCOVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés seront partagés, même si une prochaine phase de l'étude est en cours de débat, c'est pourquoi nous sommes encore indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .