스페인의 COVID-19 의료 비상 사태 동안 카이로프랙틱 치료 이용
2020년 9월 30일 업데이트: Real Centro Universitario Maria Cristina
스페인의 COVID-19 팬데믹으로 인한 비상사태 기간 동안 카이로프랙틱 치료에 대한 접근성: 실용적 통제 시험
이것은 스페인에서 COVID-19 봉쇄 재개의 첫 번째 단계에서 진행되는 실용적 통제 임상 시험입니다.
52개 카이로프랙틱 클리닉의 환자들은 진료소 및 환자의 가용성에 따라 현재 카이로프랙틱 의사와의 약속 일정을 잡기 위해 연락을 받았기 때문에 유사 무작위 순서(접촉한 환자 3명 중 1명)에 참여하도록 초대되었습니다.
환자는 2주 동안 카이로프랙틱 대면 치료(1회 또는 1회 이상 방문)를 받거나 전혀 치료를 받지 않습니다.
받은 돌봄에 따라 세 그룹(돌봄을 받지 않음, 돌봄을 1회, 1회 이상) 중 하나로 분류하였다.
참가자들은 2주 기간이 시작될 때 자가 보고 결과 측정으로 온라인 설문지를 작성했습니다.
후속 설문은 14일 후에 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
723
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, 스페인, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄가 선언되었을 때 카이로프랙틱 치료를 받은 환자, 14세 이상
제외 기준:
- 클리닉의 새로운 환자, 시험 당시 현재 통증이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 제어
시험 기간 동안 카이로프랙틱 치료를 받을 수 없는 환자
|
|
|
실험적: 그룹 카이로프랙틱 케어 1회기
시험 기간 동안 1회 대면 카이로프랙틱 치료를 받을 수 있는 환자
|
척추 수기 요법, 동원 및 기타 형태의 도수 요법, 운동 요법, 환자 교육, 조언 및 안심을 바탕으로 척추지압사 방문 1회
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 카이로프랙틱 케어 여러 세션
임상시험 기간 동안 카이로프랙틱 대면 치료를 1회 이상 받은 환자
|
척추 수기 요법, 동원 및 기타 형태의 도수 요법, 운동 요법, 환자 교육, 조언 및 안심을 기반으로 척추지압사를 1회 이상 방문
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 14 일
|
숫자 등급 척도(0-10, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
14 일
|
|
통증 빈도
기간: 14 일
|
리커트 더 좋은(1) 결과에서 가장 나쁜(4) 결과까지 척도, 1: 가끔, 4: 항상
|
14 일
|
|
통증 진화
기간: 14 일
|
더 나은(1)에서 가장 나쁜(5) 결과까지 자가 인지 개선의 리커트 척도, 1: 훨씬 더 좋음, 5: 훨씬 더 나쁨
|
14 일
|
|
통증 간섭
기간: 14 일
|
검증된 하위 척도는 간략한 통증 인벤토리, 각각 0에서 10까지의 6개 범주, 최소 0 및 총 60 중에서 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 파국화 척도
기간: 14 일
|
검증된 설문지.
짧은 버전 4 항목, 0에서 4까지의 리커트 척도, 최저 점수(0) 더 나은 결과, 최고 점수(16) 최악의 결과
|
14 일
|
|
탬파 스케일 키네시오포비아
기간: 14 일
|
검증된 설문지.
짧은 버전 11개 항목, 1에서 4까지의 리커트 척도, 최저 점수(11) 더 나은 결과, 최고 점수(44) 최악의 결과
|
14 일
|
|
일반 불안 장애 척도
기간: 14 일
|
검증된 설문지 7개 항목, 0에서 3까지의 리커트 척도, 최저 점수(0) 더 나은 결과, 최고 점수(21) 최악의 결과
|
14 일
|
|
불확실성 척도의 편협함
기간: 14 일
|
검증된 설문지.
짧은 버전 12개 항목, 1에서 5까지의 리커트 척도, 최저 점수(12) 더 나은 결과, 최고 점수(60) 최악의 결과
|
14 일
|
|
일반 자기효능감 척도
기간: 14 일
|
검증된 설문지 10개 항목, 1에서 10까지의 리커트 척도, 최저 점수(10) WORST 결과, 최고 점수(100) BETTER 결과
|
14 일
|
|
질병 및 바이러스 평가에 대한 두려움
기간: 14 일
|
설문지, 하위 척도 10개 항목, 1에서 4까지의 리커트 척도, 최저 점수(1) 최악의 결과, 최고 점수(40) 더 나은 결과
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .