Доступ к хиропрактике во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения COVID-19 в Испании
30 сентября 2020 г. обновлено: Real Centro Universitario Maria Cristina
Доступ к хиропрактике во время чрезвычайного положения, вызванного пандемией COVID-19 в Испании: прагматичное контролируемое испытание
Это прагматичное контролируемое клиническое исследование, которое проводится на первом этапе возобновления карантина из-за COVID-19 в Испании.
Пациенты из 52 клиник хиропрактики были приглашены для участия в псевдослучайном порядке (один из каждых трех пациентов, с которыми контактировали), поскольку с ними связывались, чтобы либо назначить встречу с их текущим хиропрактиком, либо нет, в зависимости от доступности клиники и пациента.
Пациенты будут получать хиропрактику лично (одно или несколько посещений) или вообще не получать никакой помощи в течение двухнедельного периода.
В зависимости от получаемой помощи они были отнесены к одной из трех групп (не получающие помощи, получающие помощь один раз и более одного раза).
В начале двухнедельного периода участники заполнили онлайн-анкету с самооценкой результатов.
Последующая анкета заполнялась через 14 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
723
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Lorenzo De El Escorial, Madrid, Испания, 28200
- Real Centro Universitario María Cristina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты-хиропрактики, активные на момент объявления блокировки, старше 14 лет
Критерий исключения:
- новые пациенты в клинике, пациенты без текущей боли на момент исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
Пациенты, не имеющие доступа к хиропрактике во время исследования
|
|
|
Экспериментальный: Групповая хиропрактика один сеанс
Пациенты, имеющие доступ к личному лечению хиропрактики один раз во время исследования
|
Одно посещение мануального терапевта на основе использования спинальной мануальной терапии, мобилизации и других форм мануальной терапии, лечебной физкультуры, обучения пациента, консультирования и успокоения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Групповая хиропрактика несколько сеансов
Пациенты, имеющие доступ к личному лечению хиропрактики более одного раза в течение испытания
|
Более одного визита к мануальному терапевту на основе использования спинальной мануальной терапии, мобилизации и других форм мануальной терапии, лечебной физкультуры, обучения пациента, консультирования и успокоения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Числовая шкала оценки (0-10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль, какую только можно представить)
|
14 дней
|
|
Частота боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала Лайкерта от лучшего (1) до худшего (4) результата, 1: время от времени, 4: постоянно
|
14 дней
|
|
Эволюция боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала Лайкерта самоощущения улучшения, от лучшего (1) до худшего (5) результатов, 1: намного лучше, 5: намного хуже
|
14 дней
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная подшкала из Краткой инвентаризации боли, 6 категорий от 0 до 10 каждая, чем ниже, тем лучше результаты, из минимума 0 и всего 60.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная анкета.
Краткая версия 4 пункта, шкала Лайкерта от 0 до 4, наименьший балл (0) – лучшие результаты, наивысший балл (16) – худшие результаты
|
14 дней
|
|
Кинезиофобия по шкале Тампы
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная анкета.
Краткая версия 11 пунктов, шкала Лайкерта от 1 до 4, наименьший балл (11) – лучшие результаты, наивысший балл (44) – худшие результаты
|
14 дней
|
|
Шкала общего тревожного расстройства
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная анкета 7 пунктов, шкала Лайкерта от 0 до 3, наименьший балл (0) – лучшие результаты, наивысший балл (21) – худшие результаты
|
14 дней
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная анкета.
Краткая версия 12 пунктов, шкала Лайкерта от 1 до 5, наименьший балл (12) — лучшие результаты, наивысший балл (60) — худшие результаты
|
14 дней
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденная анкета 10 пунктов, шкала Лайкерта от 1 до 10, наименьший балл (10) ХУДШИЕ результаты, наивысший балл (100) ЛУЧШИЕ результаты
|
14 дней
|
|
Страх перед болезнью и оценка вируса
Временное ограничение: 14 дней
|
Анкета, подшкала 10 пунктов, шкала Лайкерта от 1 до 4, наименьший балл (1) ХУДШИЕ результаты, наивысший балл (40) ЛУЧШИЕ результаты
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arantxa Ortega de Mues, PhD, Madrid College of Chiropractic - Real Centro Universitario Maria Cristina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChiroCOVID19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Все собранные IPD будут переданы, хотя обсуждается следующий этап исследования, поэтому мы все еще не определились.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .