大学のメンタルヘルスのためのオンラインセルフヘルプへのアドヒアランスを高めるためのピアサポートコーチングのパイロット評価
2021年9月28日 更新者:Michael Levin、Utah State University
この研究の目的は、コーチングが大学生のオンライン メンタル ヘルス プログラムの順守を向上させることができるかどうかをテストすることです。
参加者は、電話によるコーチングを受けるか、テキスト メッセージによるコーチングを受けるか、コーチングを受けないかのいずれかにランダムに割り当てられます。
電話によるコーチングを受けた参加者は、テキスト メッセージによるコーチングを受けた参加者や、コーチングを受けていない参加者よりも、提供されたオンライン メンタルヘルス プログラムへの順守を示すと仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、大学生のための革新的なピア サポート コーチング モデルの実現可能性と有効性をテストすることです。
コーチング モデルの主な目的は、オンラインのメンタルヘルス プログラムである ACT Guide への参加者の順守を高めることです。
ACTガイドの順守率と結果に対するピアサポートコーチングの効果をテストするために、研究者は3つの条件(ピアサポート電話コーチング、ピアサポートテキストメッセージコーチング、サポートなしのコントロールグループ)でランダム化比較試験を実施します。ユタ州立大学の学部生 300 人のサンプル。
参加に関心を示した個人は、クアルトリクスを通じて自動化されたオンライン ワークフローを完了します。これには、インフォームド コンセント、ベースライン評価、ACT ガイドの登録、および 3 つの条件のいずれかへの無作為化が含まれます。
参加者はその後、ランダムに割り当てられた条件に基づいて、追加のサポートなし、同時ピア サポート コーチング、または同時ピア サポート テキスト メッセージングのいずれかで、調査バージョンの ACT ガイドにアクセスできるようになります。
コーチングは 10 週間にわたって行われ、事後評価はベースライン評価の 10 週間後に実施されます。
調査員は、参加者がコーチングを順守し (80% が 6 回以上のコーチングコールを完了; 80% が 6 週間を超えるテキストに応答)、コーチングに満足する (M = 5 が 6 点の自己申告によるコーチング満足度尺度で「同意する」) と仮定します。 )、およびコーチングの忠実度が維持されます(監査されたコーチングの通話/テキストの80%が忠実度の基準を満たしています)。
研究者はまた、ピアサポートの電話コーチングを受けた参加者は、より多くの ACT ガイド モジュールを完了し、テキスト メッセージングとサポートなしの条件の両方に比べてメンタルヘルスの大幅な改善を報告し、テキスト メッセージング条件はこの点でより優れたパフォーマンスを発揮すると仮定しています。サポートなしの状態よりも。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Logan、Utah、アメリカ、84322
- Utah State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- USUの学部生
- 英語が上手
除外基準:
- 過去にACTガイドを使用していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話コーチング条件
参加者は、一般的なメンタルヘルスのためのオンライン プログラムである ACT Guide を使用する 10 週間にわたって、訓練を受けたピア サポート コーチから毎週 10 ~ 15 分間の電話コーチングを受けます。
コーチは、遵守の強化、非遵守の特定と問題解決、ACT スキルの強化と一般化、ACT スキルの使用による継続的なプログラム遵守へのコミットメントを高めることを含む ACT ベースのプロトコルを遵守します。
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電話コーチングを受ける参加者は、ランダムに割り当てられたピア サポート コーチから毎週 10 ~ 15 分間の電話を受けます。
コーチング コール中に、ピア サポート コーチは ACT ガイドの使用法について参加者と話し合います (例: 参加者が完了したモジュールの数を尋ねる、参加者がモジュールについて好き/嫌いな点を尋ねるなど)。
ACT ガイドは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づくオンラインの自助プログラムであり、アクセプタンス、マインドフルネス、および価値観に基づくプロセスを対象としています。
週に数回、1 回 20 ~ 40 分間の使用を想定しています。
ACTガイドを使用している間、参加者はACTに関連する概念について読み、ガイド付きの体験演習に参加し、追加の演習はセッションの合間に宿題として完了するように割り当てられます.
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実験的:テキストメッセージコーチング条件
テキスト メッセージ条件に割り当てられた参加者は、一般的なメンタルヘルスのためのオンライン プログラムである ACT Guide を使用する 10 週間を通じて、ピア サポート コーチから毎週テキスト メッセージを受け取ります。
これらのテキスト メッセージは、電話によるコーチング グループで配信された内容を反映していますが、テキスト メッセージの短縮された非同期的な性質を考慮した、より簡潔なプロトコルを使用しています。
テキストメッセージも同様に、順守の強化、非順守の問題解決、ACTスキルの強化、プログラムの順守を高めるためのACTの使用に焦点を当てます。
ただし、これらの領域は短いメッセージでカバーされ、テキスト メッセージの非同期性のために、参加者とコーチの間の限られた交換が行われます。
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ACT ガイドは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づくオンラインの自助プログラムであり、アクセプタンス、マインドフルネス、および価値観に基づくプロセスを対象としています。
週に数回、1 回 20 ~ 40 分間の使用を想定しています。
ACTガイドを使用している間、参加者はACTに関連する概念について読み、ガイド付きの体験演習に参加し、追加の演習はセッションの合間に宿題として完了するように割り当てられます.
テキスト メッセージ コーチングを受ける参加者は、ランダムに割り当てられたピア サポート コーチから毎週テキスト メッセージを受け取ります。
ピア サポート コーチからのテキスト メッセージで、ACT ガイドの使用法について参加者と話し合います (参加者が完了したモジュールの数を尋ねるなど)。
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ACTIVE_COMPARATOR:コーチング条件なし
参加者は、一般的なメンタルヘルスのためのオンライン プログラムである ACT ガイドを、コーチングを受けずに 10 週間にわたって使用するよう求められます。
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ACT ガイドは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づくオンラインの自助プログラムであり、アクセプタンス、マインドフルネス、および価値観に基づくプロセスを対象としています。
週に数回、1 回 20 ~ 40 分間の使用を想定しています。
ACTガイドを使用している間、参加者はACTに関連する概念について読み、ガイド付きの体験演習に参加し、追加の演習はセッションの合間に宿題として完了するように割り当てられます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACTガイドモジュールの完成
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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合計 12 個のモジュールのうち、ACT Guide 内で完了したモジュールの数。
これは ACT Guide プログラム内に自動的に記録され、自己申告ではありません。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21; Osman et al., 2012)
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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うつ病、不安、ストレスの自己申告尺度。
項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (ほとんどの場合当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
最小合計は 0 で、最大合計は 63 です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチングに適応した改訂版ヴァンダービルト治療同盟尺度の短縮形 (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
時間枠:コーチとの最初の接触と治療後(ベースラインから10週間後)の完了後
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コーチングの文脈に適応するために言葉遣いを変更した、治療的提携のための自己報告尺度。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
項目は、0 (まったくない) から 5 (大いにある) までの 6 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
最小合計は 0、最大合計は 25 です。
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コーチとの最初の接触と治療後(ベースラインから10週間後)の完了後
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Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; キーズ、2005)
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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ポジティブなメンタルヘルスの自己申告尺度。
項目は、1 (まったくない) から 6 (毎日) までの 6 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
最小合計 14、最大合計 84。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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受け入れと行動に関するアンケート (AAQ-II; Bond et al., 2011)
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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心理的柔軟性の自己申告尺度。
項目は、1 (決して真ではない) から 7 (常に真である) までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
最小合計は 7、最大合計は 49 です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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アクセプタンスおよびコミットメント セラピー プロセスの包括的な評価 (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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心理的柔軟性の自己申告尺度。
項目は、0 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
最小合計は 0、最大合計は 138 です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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インターネットベースの介入に適応したクライアント満足度アンケート (CSQ-I; Boß et al., 2016)
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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プログラムの満足度を自己申告で測定します。
項目は、1 (私には当てはまらない) から 4 (まったく当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど良い結果を示します。
最小合計は 8、最大合計は 32 です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー エクスペリエンス項目 1
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「全体として、私は ACT Guide を使用する動機がありました」という文に同意する 1 (強く同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。これは、この調査に固有のユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー体験項目 2
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ACT Guide を使用するために必要なサポートがありました」という文について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー体験項目 3
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ACT ガイドで提示された概念とスキルを理解しました」という文について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー体験項目 4
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ACT Guide で学んだスキルを個人的な苦労や日常生活に適用することができた」という文について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー エクスペリエンス項目 5
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ACT Guide を使用する際の障壁を特定し、問題を解決することができた」という文について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー エクスペリエンス項目 6
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「メンタルヘルスの問題に苦しんでいる多くの大学生が、サポートのために ACT ガイドなどの自助リソースを使用している」という文に、1 (まったく同意しない) から 6 (強く同意する) までの同意を評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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新しいユーザー エクスペリエンス項目 7
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「私が ACT Guide を使用していることを知ったら、人々は私を否定的に判断するだろう」という声明について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なユーザー エクスペリエンス項目 8
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「大学生は、メンタルヘルスの問題に対処するための ACT ガイドなどの自助リソースの使用を承認する」という文に対して、1 (まったく同意しない) から 6 (強く同意する) までの同意を評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング体験アイテム1
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「コーチなしで ACT Guide を使用した方がよかった」という声明について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。
これは、この研究に特有の新しいコーチング体験項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング体験アイテム2
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ACT ガイドは、コーチがいなくても同じように役に立っただろう」という文について、1 (まったく同意しない) から 6 (まったく同意する) までの同意を評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング体験項目3
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「メンタルヘルスの専門家からコーチングを受ければよかった」という文に同意するかどうかを 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) で評価するよう求められます。
これは、この調査に固有の新しいユーザー エクスペリエンス項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング受容性項目1
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「電話によるコーチング」を 1 (受け入れられない) から 5 (非常に望ましい) の範囲で評価するよう求められます。
これは、この研究に特有の新しいコーチング受容性項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング受容性項目 2
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「テキスト メッセージによるコーチング」を 1 (受け入れられない) から 5 (非常に望ましい) の範囲で評価するよう求められます。
これは、この研究に特有の新しいコーチング受容性項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング受容性項目 3
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「メールによるコーチング」を 1 (受け入れられない) から 5 (非常に望ましい) の範囲で評価するよう求められます。
これは、この研究に特有の新しいコーチング受容性項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング受容性項目 4
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「ビデオ会議ソフトウェアによるコーチング」を 1 (受け入れられない) から 5 (非常に望ましい) の範囲で評価するよう求められます。
これは、この研究に特有の新しいコーチング受容性項目です。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング満足度項目1
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「コーチング プロセスで何が役に立ちましたか?」と尋ねられます。それぞれのコーチング介入に関する定性的なフィードバックを収集します。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング満足度項目2
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「コーチング プロセスで役に立たなかった点は何ですか?」と尋ねられます。それぞれのコーチング介入に関する定性的なフィードバックを収集します。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング満足度項目3
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「別の USU の学部生をあなたのコーチにすることは、コーチング プロセスにどのような影響を与えましたか?」と尋ねられます。それぞれのコーチング介入に関する定性的なフィードバックを収集します。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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斬新なコーチング満足度項目4
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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参加者は、「今後、コーチングプロセスをどのように改善できるか?」と尋ねられます。それぞれのコーチング介入に関する定性的なフィードバックを収集します。
いずれかのコーチング条件の参加者にのみ投与されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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電話コーチングの順守
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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合計 10 回のコールのうち、応答されたコーチング コールの数。
これはコーチのコール ログに基づいており、自己申告ではありません。
電話コーチング条件の参加者にのみ適用されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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テキストコーチングの順守
時間枠:治療後(ベースラインから10週間後)
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合計 10 件の最初のテキスト メッセージのうち、応答した最初のコーチング テキスト メッセージの数 (1 週間に 1 件、最初のテキスト メッセージから会話を続けるテキスト メッセージは含まれません)。
これはコーチのテキスト メッセージ ログに基づいており、自己申告ではありません。
テキスト メッセージ コーチング条件の参加者にのみ適用されます。
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治療後(ベースラインから10週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael E Levin, PhD、Utah State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (実際)
2021年6月24日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。