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Valutazione pilota del coaching di supporto tra pari per aumentare l'adesione all'auto-aiuto online per la salute mentale del college

28 settembre 2021 aggiornato da: Michael Levin, Utah State University
Questo studio mira a verificare se il coaching può migliorare l'adesione al programma a un programma di salute mentale online negli studenti universitari se fornito da colleghi universitari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere coaching telefonico, coaching tramite messaggi di testo o nessun coaching. Si ipotizza che i partecipanti che ricevono coaching telefonico mostreranno una maggiore aderenza al programma di salute mentale online fornito rispetto ai partecipanti che ricevono coaching via SMS o nessun coaching.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia di un innovativo modello di coaching di supporto tra pari per studenti universitari. L'obiettivo principale del modello di coaching è aumentare l'adesione dei partecipanti ad ACT Guide, un programma di salute mentale online. Per testare gli effetti del coaching di supporto tra pari sui tassi di adesione e sui risultati della Guida ACT, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato con tre condizioni (coaching telefonico di supporto tra pari, coaching tramite messaggi di testo di supporto tra pari e un gruppo di controllo senza supporto) utilizzando un campione di 300 studenti universitari della Utah State University. Gli individui che indicano interesse a partecipare completeranno un flusso di lavoro online automatizzato tramite Qualtrics che includerà il consenso informato, la valutazione di base, la registrazione della Guida ACT e la randomizzazione in una delle tre condizioni. I partecipanti avranno quindi accesso a una versione di ricerca della Guida ACT, senza supporto aggiuntivo, con coaching di supporto tra pari simultaneo o con messaggi di testo di supporto tra pari simultanei in base alla loro condizione assegnata in modo casuale. Il coaching si svolgerà nell'arco di 10 settimane, con la valutazione post somministrata 10 settimane dopo la valutazione di base. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti aderiranno al coaching (l'80% completa ≥ 6 chiamate di coaching; l'80% risponde ai messaggi > 6 settimane), saranno soddisfatti del coaching (M = 5 "d'accordo" su una scala di soddisfazione del coaching autodichiarata a 6 punti ) e che la fedeltà al coaching sarà mantenuta (l'80% delle chiamate/messaggi di coaching verificati soddisfano i criteri di fedeltà). Gli investigatori ipotizzano inoltre che i partecipanti che ricevono coaching telefonico di supporto tra pari completeranno più moduli della Guida ACT e riporteranno maggiori miglioramenti nella salute mentale rispetto sia alla messaggistica di testo che alle condizioni di assenza di supporto, e che la condizione di messaggistica di testo funzionerà meglio a questo proposito. rispetto alla condizione di assenza di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario USU
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Non deve aver utilizzato ACT Guide in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un coaching telefonico settimanale di 10-15 minuti da un coach qualificato per il supporto tra pari durante le 10 settimane in cui utilizzano ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale. I coach aderiranno a un protocollo basato su ACT che include il rafforzamento dell'adesione, l'identificazione e la risoluzione dei problemi di non aderenza, il rafforzamento e la generalizzazione delle abilità ACT e l'utilizzo delle abilità ACT per aumentare l'impegno per l'adesione al programma in corso.
Comportamentale: Coaching telefonico
I partecipanti che ricevono coaching telefonico ricevono una telefonata di 10-15 minuti ogni settimana dal loro coach di supporto tra pari assegnato in modo casuale. Durante le chiamate di coaching, il coach di supporto tra pari discuterà l'utilizzo della Guida ACT con il partecipante (ad esempio, chiedendo quanti moduli il partecipante ha completato, chiedendo cosa gli è piaciuto/non è piaciuto dei moduli, ecc.).
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.
SPERIMENTALE: Condizione di coaching del messaggio di testo
I partecipanti assegnati alla condizione di messaggistica di testo riceveranno messaggi di testo settimanali dal loro coach di supporto tra pari durante le 10 settimane in cui utilizzano ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale. Questi messaggi di testo rifletteranno il contenuto fornito nel gruppo di coaching telefonico, ma attraverso un protocollo più breve che tiene conto della natura abbreviata e asincrona dei messaggi di testo. Allo stesso modo, i messaggi di testo si concentreranno sul rafforzamento dell'adesione, sulla risoluzione dei problemi di non aderenza, sul rafforzamento delle capacità ACT e sull'utilizzo di ACT per aumentare l'adesione al programma. Tuttavia, queste aree saranno coperte da brevi messaggi e con scambi limitati tra partecipanti e allenatori a causa della natura asincrona dei messaggi di testo.
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.
Comportamentale: Coaching di messaggi di testo
I partecipanti che ricevono il coaching tramite messaggi di testo ricevono messaggi di testo su base settimanale dal loro coach di supporto tra pari assegnato in modo casuale. I messaggi di testo del coach di supporto tra pari discuteranno l'utilizzo della Guida ACT con il partecipante (ad esempio, chiedendo quanti moduli ha completato il partecipante).
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna condizione di coaching
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale, nel corso di 10 settimane senza ricevere alcun coaching.
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del modulo della guida ACT
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di moduli completati all'interno di ACT Guide, su un totale di 12 moduli. Questo viene registrato automaticamente all'interno del programma ACT Guide e non è autodichiarato.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21; Osman et al., 2012)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per depressione, ansia e stress. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me la maggior parte delle volte), con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore. Totale minimo 0 e totale massimo 63.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata della Vanderbilt Therapeutic Alliance Scale adattata per il coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Lasso di tempo: Dopo il completamento del primo contatto con l'allenatore e post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per l'alleanza terapeutica, con formulazione modificata per adattarsi a un contesto di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching. Gli item sono valutazioni su una scala Likert a 6 punti da 0 (per niente) a 5 (molto), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 0 e totale massimo 25.
Dopo il completamento del primo contatto con l'allenatore e post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per la salute mentale positiva. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 6 punti da 1 (mai) a 6 (ogni giorno), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo di 14 e totale massimo di 84.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Il questionario di accettazione e azione (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per la flessibilità psicologica. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero), con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore. Totale minimo 7 e totale massimo 49.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT; Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per la flessibilità psicologica. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 0 e totale massimo 138.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Questionario sulla soddisfazione del cliente adattato agli interventi basati su Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per la soddisfazione del programma. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 (non si applica a me) a 4 (si applica totalmente a me), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 8 e totale massimo 32.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono stato motivato a utilizzare la Guida ACT" Questo è un elemento dell'esperienza utente specifico per questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho avuto il supporto di cui avevo bisogno per utilizzare ACT Guide". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho compreso i concetti e le competenze presentati nella Guida ACT". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 4
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Sono stato in grado di applicare le abilità apprese nella Guida ACT alle mie lotte personali e alla vita quotidiana". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 5
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Sono stato in grado di identificare e risolvere i problemi che ostacolano l'utilizzo della Guida ACT". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 6
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Molti studenti universitari che lottano con problemi di salute mentale utilizzano risorse di auto-aiuto come ACT Guide per il supporto". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Elemento 7 della nuova esperienza utente
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Le persone mi giudicherebbero negativamente se scoprissero che stavo usando ACT Guide". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 8
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Gli studenti universitari approvano l'uso di risorse di auto-aiuto come la Guida ACT per affrontare problemi di salute mentale". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Avrei preferito utilizzare ACT Guide senza un coach". Questo è un nuovo elemento dell'esperienza di coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "La guida ACT mi sarebbe stata altrettanto utile senza un coach". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Avrei preferito ricevere il coaching da un professionista della salute mentale". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 1 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching attraverso telefonate" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 2 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite messaggi di testo" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 3 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite e-mail" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 4 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite software di videoconferenza" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 1 sulla soddisfazione del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Cosa è stato utile nel processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 2 sulla soddisfazione del coaching nuovo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Cosa non è stato utile nel processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 3 sulla soddisfazione del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "In che modo avere un altro studente USU come coach ha influenzato il processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 4 sulla soddisfazione del coaching nuovo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Come può essere migliorato il processo di coaching in futuro?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Adesione al coaching telefonico
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di chiamate di coaching con risposta, su un totale di 10 chiamate. Questo si basa sui registri delle chiamate degli allenatori e non è auto-riportato. Applicabile solo ai partecipanti nella condizione di coaching telefonico.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Adesione al coaching di testo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di messaggi di testo iniziali di coaching a cui si è risposto, su un totale di 10 messaggi di testo iniziali (uno inviato a settimana, esclusi i messaggi di testo che proseguono una conversazione derivante da un messaggio di testo iniziale). Questo si basa sui registri dei messaggi di testo degli allenatori e non è auto-segnalato. Applicabile solo ai partecipanti nella condizione di coaching tramite messaggio di testo.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utah State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11308

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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