Пилотная оценка коучинга по взаимной поддержке для повышения приверженности онлайн-самопомощи для психического здоровья колледжа
28 сентября 2021 г. обновлено: Michael Levin, Utah State University
Это исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли коучинг улучшить соблюдение программы онлайн-программы психического здоровья у студентов колледжей, если их проводят сверстники-студенты.
Участникам будет случайным образом назначено либо обучение по телефону, либо обучение с помощью текстовых сообщений, либо отсутствие обучения.
Предполагается, что участники, получающие коучинг по телефону, будут демонстрировать большую приверженность предоставленной онлайн-программе психического здоровья, чем участники, которые получают коучинг с помощью текстовых сообщений или не получают коучинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка осуществимости и эффективности инновационной модели коучинга по поддержке сверстников для студентов колледжей.
Основная цель модели коучинга - повысить приверженность участников ACT Guide, онлайн-программе психического здоровья.
Чтобы проверить влияние коучинга с поддержкой сверстников на показатели и результаты соблюдения руководства ACT, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с тремя условиями (коучинг с поддержкой по телефону, коучинг с помощью текстовых сообщений и контрольная группа без поддержки), используя выборка из 300 студентов бакалавриата Университета штата Юта.
Лица, проявившие интерес к участию, завершат автоматизированный онлайн-процесс через Qualtrics, который будет включать информированное согласие, базовую оценку, регистрацию в Руководстве ACT и рандомизацию в одно из трех условий.
Затем участники получат доступ к исследовательской версии ACT Guide либо без дополнительной поддержки, либо с одновременным коучингом с коллегами, либо с одновременным обменом текстовыми сообщениями с коллегами в зависимости от их случайно назначенного состояния.
Коучинг будет проходить в течение 10 недель, а последующая оценка проводится через 10 недель после базовой оценки.
Исследователи предполагают, что участники будут придерживаться коучинга (80% выполнят ≥ 6 коучинговых звонков; 80% отвечают на текстовые сообщения > 6 недель), будут удовлетворены коучингом (M = 5 «согласен» по 6-балльной шкале удовлетворенности коучингом, которую они оценивают самостоятельно). ), и что коучинговая верность будет поддерживаться (80% проверенных коучинговых звонков/текстовых сообщений соответствуют критериям верности).
Исследователи также предполагают, что участники, получающие коучинг по телефону с поддержкой равных, завершат больше модулей ACT Guide и сообщат о более значительных улучшениях психического здоровья по сравнению как с условиями обмена текстовыми сообщениями, так и без поддержки, и что условия обмена текстовыми сообщениями будут более эффективными в этом отношении. чем условие отсутствия поддержки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- студентка бакалавриата УрГУ
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Должен не использовать ACT Guide в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условия обучения по телефону
Участники будут получать еженедельные 10-15-минутные телефонные консультации от обученного тренера по поддержке сверстников в течение 10 недель, в течение которых они используют ACT Guide, онлайн-программу для общего психического здоровья.
Тренеры будут придерживаться протокола, основанного на ACT, который включает усиление приверженности, выявление и решение проблем несоблюдения, укрепление и обобщение навыков ACT, а также использование навыков ACT для повышения приверженности постоянному соблюдению программы.
|
Участники, проходящие коучинг по телефону, получают один 10-15-минутный телефонный звонок каждую неделю от своего случайного тренера по поддержке сверстников.
Во время коучинг-коучинга тренер по взаимной поддержке обсуждает с участником использование Руководства ACT (например, спрашивает, сколько модулей пройдено участником, спрашивает, что ему понравилось/не понравилось в модулях и т. д.).
ACT Guide — это онлайн-программа самопомощи, основанная на терапии принятия и приверженности (ACT), направленная на принятие, внимательность и процессы, основанные на ценностях.
Он предназначен для использования в течение 20-40 минут несколько раз в неделю.
При использовании руководства ACT участники прочитают о концепциях, имеющих отношение к ACT, и примут участие в управляемых практических упражнениях, при этом дополнительные упражнения будут выполняться между сеансами в качестве домашнего задания.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие обучения текстовым сообщениям
Участники, назначенные для условия обмена текстовыми сообщениями, будут получать еженедельные текстовые сообщения от своего тренера по поддержке сверстников в течение 10 недель, в течение которых они используют ACT Guide, онлайн-программу для общего психического здоровья.
Эти текстовые сообщения будут отражать содержание, доставленное в группе коучинга по телефону, но с использованием более краткого протокола, учитывающего сокращенный асинхронный характер текстовых сообщений.
Текстовые сообщения также будут сосредоточены на усилении приверженности, решении проблем несоблюдения, укреплении навыков ACT и использовании ACT для повышения приверженности программе.
Тем не менее, эти области будут освещены в коротких сообщениях и с ограниченным обменом между участниками и тренерами из-за асинхронного характера текстовых сообщений.
|
ACT Guide — это онлайн-программа самопомощи, основанная на терапии принятия и приверженности (ACT), направленная на принятие, внимательность и процессы, основанные на ценностях.
Он предназначен для использования в течение 20-40 минут несколько раз в неделю.
При использовании руководства ACT участники прочитают о концепциях, имеющих отношение к ACT, и примут участие в управляемых практических упражнениях, при этом дополнительные упражнения будут выполняться между сеансами в качестве домашнего задания.
Участники, получающие коучинг с помощью текстовых сообщений, еженедельно получают текстовые сообщения от своего случайного тренера по поддержке сверстников.
Текстовые сообщения от тренера по взаимной поддержке будут обсуждать с участником использование Руководства ACT (например, спрашивая, сколько модулей прошел участник).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет условий для тренировки
Участникам будет предложено использовать ACT Guide, онлайн-программу для общего психического здоровья, в течение 10 недель без обучения.
|
ACT Guide — это онлайн-программа самопомощи, основанная на терапии принятия и приверженности (ACT), направленная на принятие, внимательность и процессы, основанные на ценностях.
Он предназначен для использования в течение 20-40 минут несколько раз в неделю.
При использовании руководства ACT участники прочитают о концепциях, имеющих отношение к ACT, и примут участие в управляемых практических упражнениях, при этом дополнительные упражнения будут выполняться между сеансами в качестве домашнего задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение модуля руководства ACT
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Количество модулей, пройденных в рамках ACT Guide, из 12 модулей.
Это автоматически записывается в рамках программы ACT Guide и не сообщается самостоятельно.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21; Osman et al., 2012)
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета о депрессии, тревоге и стрессе.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (вообще не относится ко мне) до 3 (применяется ко мне в большинстве случаев), при этом более высокий балл указывает на худший результат.
Минимальная сумма 0 и максимальная сумма 63.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма пересмотренной шкалы терапевтического альянса Вандербильта, адаптированная для коучинга (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Временное ограничение: После завершения первого контакта с тренером и после лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета для терапевтического альянса с измененной формулировкой для адаптации к контексту коучинга.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
Пункты представляют собой оценки по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 5 (очень много), где более высокий балл указывает на лучший результат.
Минимальная сумма 0 и максимальная сумма 25.
|
После завершения первого контакта с тренером и после лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF; Киз, 2005 г.)
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки положительного психического здоровья.
Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (каждый день), где более высокий балл указывает на лучший результат.
Минимум 14 и максимум 84.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета принятия и действия (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки психологической гибкости.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда не соответствует действительности) до 7 (всегда верно), при этом более высокий балл указывает на худший результат.
Минимум 7 и максимум 49.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самооценки психологической гибкости.
Задания оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен), где более высокий балл указывает на лучший результат.
Минимальная сумма 0 и максимальная сумма 138.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов, адаптированный к интернет-интервенциям (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета об удовлетворенности программой.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (не относится ко мне) до 4 (полностью относится ко мне), где более высокий балл указывает на лучший результат.
Минимум 8 и максимум 32.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, элемент 1
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «В целом, я был мотивирован использовать руководство ACT». Это элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 2
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Я получил поддержку, необходимую для использования ACT Guide».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 3
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Я понял концепции и навыки, представленные в руководстве ACT».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 4
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Я смог применить навыки, полученные в ACT Guide, к своим личным трудностям и повседневной жизни».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 5
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Я смог определить и решить проблемы, препятствующие использованию ACT Guide».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 6
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Многие студенты колледжей, которые борются с проблемами психического здоровья, используют ресурсы самопомощи, такие как ACT Guide, для поддержки».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 7
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Люди осудят меня негативно, если узнают, что я использую ACT Guide».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пользовательский опыт, пункт 8
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Студенты колледжа одобряют использование ресурсов самопомощи, таких как ACT Guide, для решения проблем психического здоровья».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый коучинговый опыт, пункт 1
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с заявлением «Я бы предпочел использовать ACT Guide без тренера».
Это новый элемент коучингового опыта, относящийся к данному исследованию.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый коучинговый опыт, пункт 2
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением: «Руководство по ACT было бы столь же полезным для меня и без тренера».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый коучинговый опыт, пункт 3
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с заявлением «Я бы предпочел пройти коучинг у специалиста по психическому здоровью».
Это новый элемент взаимодействия с пользователем, относящийся к данному исследованию.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Пункт 1 приемлемости нового коучинга
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить «Коучинг посредством телефонных звонков» по шкале от 1 (неприемлемо) до 5 (настоятельно желательно).
Это новый пункт приемлемости коучинга, специфичный для данного исследования.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Пункт 2 приемлемости нового коучинга
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить «Коучинг с помощью текстовых сообщений» по шкале от 1 (неприемлемо) до 5 (настоятельно желательно).
Это новый пункт приемлемости коучинга, специфичный для данного исследования.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Пункт 3 приемлемости нового коучинга
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить «Коучинг по электронной почте» по шкале от 1 (неприемлемо) до 5 (настоятельно желательно).
Это новый пункт приемлемости коучинга, специфичный для данного исследования.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Пункт 4 приемлемости нового коучинга
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить «Коучинг с помощью программного обеспечения для видеоконференций» по шкале от 1 (неприемлемо) до 5 (настоятельно желательно).
Это новый пункт приемлемости коучинга, специфичный для данного исследования.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворенности коучингом 1
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников спросят: «Что было полезного в процессе коучинга?» собрать качественные отзывы об их соответствующем коучинговом вмешательстве.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворенности коучингом 2
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участников спросят: «Что было бесполезным в процессе коучинга?» собрать качественные отзывы об их соответствующем коучинговом вмешательстве.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворенности коучингом 3
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан вопрос: «Как повлияло на процесс коучинга то, что вашим тренером был другой студент УрГУ?» собрать качественные отзывы об их соответствующем коучинговом вмешательстве.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворенности коучингом 4
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан вопрос: «Как можно улучшить процесс коучинга в будущем?» собрать качественные отзывы об их соответствующем коучинговом вмешательстве.
Вводится только участникам в любом из условий коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Приверженность коучингу по телефону
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Количество отвеченных коучинговых звонков из общего числа 10 звонков.
Это основано на журналах вызовов тренеров и не является самостоятельным отчетом.
Применимо только к участникам в условии телефонного коучинга.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
|
Приверженность текстовым коучингам
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Количество исходных коучинговых текстовых сообщений, на которые был получен ответ, из 10 исходных текстовых сообщений (одно, отправляемое в неделю, не включая текстовые сообщения, продолжающие разговор, вытекающий из исходного текстового сообщения).
Это основано на журналах текстовых сообщений тренеров и не является самоотчетом.
Применимо только к участникам в условии коучинга текстовых сообщений.
|
После лечения (10 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .