Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní vyhodnocení koučování peer-support ke zvýšení dodržování online svépomoci pro duševní zdraví vysokých škol

28. září 2021 aktualizováno: Michael Levin, Utah State University
Tato studie si klade za cíl otestovat, zda koučování může zlepšit dodržování programu online programu duševního zdraví u vysokoškolských studentů, pokud jej poskytují vysokoškoláci. Účastníkům bude náhodně přiděleno školení po telefonu, prostřednictvím textových zpráv nebo žádné školení. Předpokládá se, že účastníci, kteří absolvují telefonický koučink, budou vykazovat větší dodržování poskytovaného online programu duševního zdraví než účastníci, kteří dostanou koučování prostřednictvím textových zpráv nebo žádné koučování.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a efektivitu inovativního modelu koučování kolegiální podpory pro vysokoškolské studenty. Primárním cílem koučovacího modelu je zvýšit účast účastníků na ACT Guide, online programu duševního zdraví. Aby otestovali účinky koučování kolegiální podpory na míru dodržování příručky ACT a její výsledky, provedou výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii se třemi podmínkami (trénink po telefonu s kolegiální podporou, koučování pomocí textových zpráv s kolegiální podporou a kontrolní skupina bez podpory). vzorek 300 vysokoškolských studentů Utah State University. Jednotlivci, kteří projeví zájem o účast, dokončí automatizovaný online pracovní postup prostřednictvím Qualtrics, který bude zahrnovat informovaný souhlas, základní hodnocení, registraci průvodce ACT a randomizaci do jedné ze tří podmínek. Účastníci poté získají přístup k výzkumné verzi ACT Guide, a to buď bez další podpory, se souběžným koučinkem s kolegiální podporou nebo se souběžným zasíláním textových zpráv s kolegiální podporou na základě jejich náhodně přiděleného stavu. Koučování bude probíhat po dobu 10 týdnů, přičemž následné hodnocení bude provedeno 10 týdnů po základním hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou dodržovat koučování (80 % dokončí ≥ 6 koučovacích hovorů; 80 % odpovídá na texty > 6 týdnů), budou s koučováním spokojeni (M = 5 „souhlasím“ na 6bodové škále spokojenosti s koučováním, kterou sami uvedli ), a že věrnost koučování bude zachována (80 % auditovaných koučovacích hovorů/textů splňujících kritéria věrnosti). Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci, kteří absolvují telefonický koučink od kolegů, dokončí více modulů průvodce ACT a oznámí větší zlepšení duševního zdraví ve srovnání s podmínkami zasílání textových zpráv i bez podpory a že stav zasílání textových zpráv bude v tomto ohledu fungovat lépe. než podmínka bez podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolský student USU
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti jste nemuseli používat průvodce ACT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka telefonického koučování
Účastníci budou dostávat týdenní 10–15minutový telefonický koučink od vyškoleného kouče vzájemné podpory po dobu 10 týdnů, kdy používají ACT Guide, online program pro obecné duševní zdraví. Trenéři se budou řídit protokolem založeným na ACT, který zahrnuje posílení adherence, identifikaci a řešení problémů nedodržování, posilování a zobecňování dovedností ACT a používání dovedností ACT ke zvýšení závazku k trvalému dodržování programu.
Účastníci, kteří dostávají telefonický koučink, obdrží každý týden jeden 10–15minutový telefonát od svého náhodně přiděleného kouče vzájemné podpory. Během koučovacích hovorů bude kouč vzájemné podpory s účastníkem diskutovat o používání průvodce ACT (např. se zeptá, kolik modulů účastník dokončil, zeptá se, co se mu na modulech líbilo/nelíbilo atd.).
ACT Guide je online svépomocný program založený na akceptační a závazné terapii (ACT), zaměřený na akceptaci, všímavost a procesy založené na hodnotách. Je určen k použití po dobu 20 až 40 minut, několikrát týdně. Při používání průvodce ACT si účastníci přečtou o konceptech souvisejících s ACT a zapojí se do řízených prožitkových cvičení, přičemž další cvičení budou přiřazena k dokončení mezi sezeními jako domácí úkol.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka koučování textových zpráv
Účastníci přiřazení k podmínce zasílání textových zpráv budou dostávat týdenní textové zprávy od svého kouče vzájemné podpory po dobu 10 týdnů, kdy používají ACT Guide, online program pro obecné duševní zdraví. Tyto textové zprávy budou odrážet obsah doručený ve skupině telefonického koučování, ale prostřednictvím stručnějšího protokolu, který zohledňuje zkrácenou asynchronní povahu textových zpráv. Textové zprávy se podobně zaměří na posílení adherence, řešení problémů nonadherence, posílení dovedností ACT a použití ACT ke zvýšení adherence k programu. Tyto oblasti však budou pokryty krátkými zprávami a omezenou výměnou informací mezi účastníky a trenéry kvůli asynchronní povaze textových zpráv.
ACT Guide je online svépomocný program založený na akceptační a závazné terapii (ACT), zaměřený na akceptaci, všímavost a procesy založené na hodnotách. Je určen k použití po dobu 20 až 40 minut, několikrát týdně. Při používání průvodce ACT si účastníci přečtou o konceptech souvisejících s ACT a zapojí se do řízených prožitkových cvičení, přičemž další cvičení budou přiřazena k dokončení mezi sezeními jako domácí úkol.
Účastníci, kteří dostávají koučování pomocí textových zpráv, dostávají každý týden textové zprávy od svého náhodně přiděleného kouče vzájemné podpory. Textové zprávy od kouče vzájemné podpory budou s účastníkem diskutovat o používání průvodce ACT (např. s dotazem, kolik modulů účastník dokončil).
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná podmínka koučování
Účastníci budou požádáni, aby používali ACT Guide, online program pro obecné duševní zdraví, v průběhu 10 týdnů, aniž by se jim dostalo žádného koučování.
ACT Guide je online svépomocný program založený na akceptační a závazné terapii (ACT), zaměřený na akceptaci, všímavost a procesy založené na hodnotách. Je určen k použití po dobu 20 až 40 minut, několikrát týdně. Při používání průvodce ACT si účastníci přečtou o konceptech souvisejících s ACT a zapojí se do řízených prožitkových cvičení, přičemž další cvičení budou přiřazena k dokončení mezi sezeními jako domácí úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení modulu průvodce ACT
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Počet modulů dokončených v rámci ACT Guide, z celkového počtu 12 modulů. To je automaticky zaznamenáváno v rámci programu ACT Guide a není samo o sobě hlášeno.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Osman et al., 2012)
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Měření sebehodnocení deprese, úzkosti a stresu. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo většinou), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Minimální součet 0 a maximální součet 63.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma revidované škály Vanderbiltovy terapeutické aliance upravené pro koučování (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Časové okno: Po dokončení prvního kontaktu s trenérem a následné léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Samohodnotící opatření pro terapeutickou alianci s upraveným zněním, aby se přizpůsobilo kontextu koučování. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování. Položky jsou sazby na 6bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální součet 0 a maximální součet 25.
Po dokončení prvního kontaktu s trenérem a následné léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Krátká forma kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Keyes, 2005)
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Samohodnotné opatření pro pozitivní duševní zdraví. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 6 (každý den), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celkový počet 14 a maximální celkový počet 84.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report opatření pro psychologickou flexibilitu. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Minimální celkový počet 7 a maximální celkový počet 49.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report opatření pro psychologickou flexibilitu. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální součet 0 a maximální součet 138.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník spokojenosti klientů přizpůsobený intervencím na internetu (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Měřítkem spokojenosti s programem, které se podává v self-reportu. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 1 (neplatí pro mě) do 4 (neplatí pro mě zcela), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celkový počet 8 a maximální celkový počet 32.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 1
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Celkově jsem byl motivován k použití průvodce ACT“ Toto je položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost položka 2
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Měl jsem podporu, kterou jsem potřeboval k použití průvodce ACT“. Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 3
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Rozuměl jsem konceptům a dovednostem uvedeným v ACT Guide“. Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 4
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Dokázal jsem uplatnit dovednosti, které jsem se naučil v ACT Guide, ve svých osobních bojích a každodenním životě.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 5
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Byl jsem schopen identifikovat a vyřešit překážky při používání průvodce ACT.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 6
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Mnoho vysokoškolských studentů, kteří bojují s problémy duševního zdraví, využívá k podpoře svépomocné zdroje, jako je průvodce ACT.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 7
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Lidé by mě hodnotili negativně, kdyby zjistili, že používám průvodce ACT.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová uživatelská zkušenost, položka 8
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Vysokoškolští studenti schvalují použití svépomocných zdrojů, jako je ACT Guide, pro řešení problémů duševního zdraví.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová zkušenost s koučováním položka 1
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Raději bych používal průvodce ACT bez kouče.“ Jedná se o novou položku koučování specifickou pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová zkušenost s koučováním položka 2
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s výrokem „Průvodce ACT by mi byl stejně užitečný i bez kouče.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová zkušenost s koučováním položka 3
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Raději bych dostal koučování od odborníka na duševní zdraví.“ Toto je nová položka uživatelské zkušenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Položka přijatelnosti nového koučování 1
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „koučování prostřednictvím telefonních hovorů“ na stupnici od 1 (nepřijatelné) do 5 (silně preferováno). Toto je nová položka přijatelnosti koučování specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka přijatelnosti koučování 2
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „koučování prostřednictvím textových zpráv“ na stupnici od 1 (Nepřijatelné) do 5 (Důrazně preferováno). Toto je nová položka přijatelnosti koučování specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Položka 3 přijatelnosti nového koučování
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „koučování prostřednictvím e-mailu“ na stupnici od 1 (nepřijatelné) do 5 (silně preferováno). Toto je nová položka přijatelnosti koučování specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Položka 4 přijatelnosti nového koučování
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili „koučování prostřednictvím videokonferenčního softwaru“ na stupnici od 1 (nepřijatelné) do 5 (silně preferováno). Toto je nová položka přijatelnosti koučování specifická pro tuto studii. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti s koučováním 1
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou dotázáni: "Co bylo užitečné na procesu koučování?" získat kvalitativní zpětnou vazbu o jejich příslušném koučovacím zásahu. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti s koučováním 2
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou dotázáni: "Co bylo neužitečné na procesu koučování?" získat kvalitativní zpětnou vazbu o jejich příslušném koučovacím zásahu. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti s koučováním 3
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou dotázáni: "Jak ovlivnilo koučovací proces tím, že byl vaším koučem jiný vysokoškolák USU?" získat kvalitativní zpětnou vazbu o jejich příslušném koučovacím zásahu. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti s koučováním 4
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou dotázáni: "Jak lze zlepšit proces koučování v budoucnu?" získat kvalitativní zpětnou vazbu o jejich příslušném koučovacím zásahu. Podává se pouze účastníkům v obou podmínkách koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Dodržování telefonického koučování
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Počet přijatých koučovacích hovorů z celkového počtu 10 hovorů. Toto je založeno na protokolech hovorů koučů a není samohlášeno. Platí pouze pro účastníky v podmínkách telefonického koučování.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Dodržování textového koučování
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Počet odpovědí na počáteční koučovací textové zprávy z celkového počtu 10 úvodních textových zpráv (jedna odeslaná za týden, nezahrnuje textové zprávy pokračující v konverzaci vycházející z úvodní textové zprávy). Toto je založeno na protokolech textových zpráv koučů a není samohlášeno. Platí pouze pro účastníky v podmínkách koučování pomocí textových zpráv.
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonní koučink

3
Předplatit