Avaliação Piloto de Coaching de Apoio de Pares para Aumentar a Adesão à Autoajuda Online para Saúde Mental Universitária
28 de setembro de 2021 atualizado por: Michael Levin, Utah State University
Este estudo tem como objetivo testar se o coaching pode melhorar a adesão a um programa de saúde mental online em estudantes universitários, se ministrado por colegas de graduação.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber treinamento por telefone, mensagem de texto ou nenhum treinamento.
Supõe-se que os participantes que recebem treinamento por telefone exibirão maior adesão ao programa de saúde mental on-line fornecido do que os participantes que recebem treinamento por mensagem de texto ou nenhum treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia de um modelo inovador de coaching de suporte entre pares para estudantes universitários.
O principal objetivo do modelo de coaching é aumentar a adesão dos participantes ao ACT Guide, um programa online de saúde mental.
Para testar os efeitos do treinamento de suporte de pares nas taxas e resultados de adesão ao Guia ACT, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado com três condições (treinamento de suporte por telefone de suporte de pares, treinamento de mensagem de texto de suporte de pares e um grupo de controle sem suporte) usando uma amostra de 300 alunos de graduação da Universidade Estadual de Utah.
Os indivíduos que indicarem interesse em participar concluirão um fluxo de trabalho on-line automatizado por meio da Qualtrics, que incluirá consentimento informado, avaliação inicial, registro no ACT Guide e randomização em uma das três condições.
Os participantes terão acesso a uma versão de pesquisa do ACT Guide, sem suporte adicional, com coaching de suporte de pares simultâneos ou com mensagens de texto de suporte de pares simultâneos com base em sua condição atribuída aleatoriamente.
O treinamento ocorrerá ao longo de 10 semanas, com a pós-avaliação sendo administrada 10 semanas após a avaliação inicial.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os participantes irão aderir ao coaching (80% completando ≥ 6 chamadas de coaching; 80% respondendo a mensagens de texto > 6 semanas), ficarão satisfeitos com o coaching (M = 5 "concorda" em uma escala auto-relatada de 6 pontos de satisfação com o coaching ) e que a fidelidade do coaching será mantida (80% das ligações/textos de coaching auditados atendem aos critérios de fidelidade).
Os investigadores também levantam a hipótese de que os participantes que recebem treinamento por telefone com suporte por pares concluirão mais módulos do ACT Guide e relatarão maiores melhorias na saúde mental em relação às condições de mensagens de texto e sem suporte, e que a condição de mensagens de texto terá um desempenho melhor nesse aspecto do que a condição sem suporte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de graduação da USU
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Não deve ter usado o ACT Guide no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de treinamento por telefone
Os participantes receberão treinamento por telefone semanal de 10 a 15 minutos de um treinador de suporte de pares treinado durante as 10 semanas em que usarem o ACT Guide, um programa on-line para saúde mental geral.
Os coaches aderirão a um protocolo baseado em ACT que inclui reforço da adesão, identificação e resolução de problemas de não adesão, fortalecimento e generalização das habilidades do ACT e uso das habilidades do ACT para aumentar o compromisso com a adesão contínua ao programa.
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Os participantes que recebem treinamento por telefone recebem um telefonema de 10 a 15 minutos a cada semana de seu treinador de suporte de pares designado aleatoriamente.
Durante as chamadas de treinamento, o treinador de suporte de pares discutirá o uso do Guia ACT com o participante (por exemplo, perguntando quantos módulos o participante completou, perguntando o que o participante gostou/não gostou nos módulos, etc.).
O ACT Guide é um programa de autoajuda on-line baseado na terapia de aceitação e compromisso (ACT), visando aceitação, atenção plena e processos baseados em valores.
Destina-se a ser usado por 20 a 40 minutos de cada vez, algumas vezes por semana.
Ao usar o ACT Guide, os participantes lerão sobre os conceitos relevantes para o ACT e se envolverão em exercícios experimentais guiados, com exercícios adicionais sendo atribuídos para serem concluídos entre as sessões como lição de casa.
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EXPERIMENTAL: Condição de treinamento de mensagem de texto
Os participantes designados para a condição de mensagens de texto receberão mensagens de texto semanais de seu treinador de suporte de pares durante as 10 semanas em que usarem o ACT Guide, um programa online para saúde mental geral.
Essas mensagens de texto refletirão o conteúdo entregue no grupo de treinamento por telefone, mas por meio de um protocolo mais breve que leve em consideração a natureza abreviada e assíncrona das mensagens de texto.
As mensagens de texto também se concentrarão em reforçar a adesão, resolver problemas de não adesão, fortalecer as habilidades do ACT e usar o ACT para aumentar a adesão ao programa.
No entanto, essas áreas serão abordadas em mensagens curtas e com trocas limitadas entre participantes e treinadores devido à natureza assíncrona das mensagens de texto.
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O ACT Guide é um programa de autoajuda on-line baseado na terapia de aceitação e compromisso (ACT), visando aceitação, atenção plena e processos baseados em valores.
Destina-se a ser usado por 20 a 40 minutos de cada vez, algumas vezes por semana.
Ao usar o ACT Guide, os participantes lerão sobre os conceitos relevantes para o ACT e se envolverão em exercícios experimentais guiados, com exercícios adicionais sendo atribuídos para serem concluídos entre as sessões como lição de casa.
Os participantes que recebem treinamento por mensagem de texto recebem mensagens de texto semanalmente de seu treinador de suporte de pares designado aleatoriamente.
As mensagens de texto do treinador de suporte de pares discutirão o uso do Guia ACT com o participante (por exemplo, perguntando quantos módulos o participante concluiu).
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ACTIVE_COMPARATOR: Nenhuma condição de treinamento
Os participantes serão solicitados a usar o ACT Guide, um programa on-line para saúde mental geral, ao longo de 10 semanas, sem receber treinamento.
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O ACT Guide é um programa de autoajuda on-line baseado na terapia de aceitação e compromisso (ACT), visando aceitação, atenção plena e processos baseados em valores.
Destina-se a ser usado por 20 a 40 minutos de cada vez, algumas vezes por semana.
Ao usar o ACT Guide, os participantes lerão sobre os conceitos relevantes para o ACT e se envolverão em exercícios experimentais guiados, com exercícios adicionais sendo atribuídos para serem concluídos entre as sessões como lição de casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão do Módulo do Guia ACT
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Número de módulos concluídos no Guia ACT, de um total de 12 módulos.
Isso é registrado automaticamente no programa ACT Guide e não é auto-relatado.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Osman et al., 2012)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de autorrelato para depressão, ansiedade e estresse.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se a mim na maioria das vezes), com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior.
Total mínimo de 0 e total máximo de 63.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma abreviada da Vanderbilt Therapeutic Alliance Scale revisada adaptada para coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Prazo: Após a conclusão do primeiro contato com o treinador e pós-tratamento (10 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato para aliança terapêutica, com redação modificada para se adaptar a um contexto de coaching.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos de 0 (nada) a 5 (muito), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Total mínimo de 0 e total máximo de 25.
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Após a conclusão do primeiro contato com o treinador e pós-tratamento (10 semanas após a linha de base)
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Formulário Resumido do Continuo de Saúde Mental (MHC-SF; Keyes, 2005)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de autorrelato para saúde mental positiva.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos de 1 (nunca) a 6 (todos os dias), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Total mínimo de 14 e total máximo de 84.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de autorrelato para flexibilidade psicológica.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro), com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Total mínimo de 7 e total máximo de 49.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT; Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de autorrelato para flexibilidade psicológica.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Total mínimo de 0 e total máximo de 138.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Questionário de Satisfação do Cliente adaptado para intervenções baseadas na Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de auto-relato para a satisfação do programa.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (não se aplica a mim) a 4 (aplica-se totalmente a mim), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
Total mínimo de 8 e máximo total de 32.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 1
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "No geral, fui motivado a usar o ACT Guide" Este é um item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 2
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Tive o apoio de que precisava para usar o ACT Guide".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 3
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Eu entendi os conceitos e habilidades apresentados no Guia ACT".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 4
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Fui capaz de aplicar as habilidades que aprendi no Guia ACT às minhas lutas pessoais e vida diária".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 5
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Fui capaz de identificar e resolver problemas que dificultam o uso do ACT Guide".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 6
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Muitos estudantes universitários que lutam com problemas de saúde mental usam recursos de autoajuda como o ACT Guide para suporte".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 7
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "As pessoas me julgariam negativamente se descobrissem que estou usando o ACT Guide".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência do usuário item 8
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Estudantes universitários aprovam o uso de recursos de autoajuda como o ACT Guide para abordar questões de saúde mental".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência de coaching item 1
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Eu teria preferido usar o ACT Guide sem um coach".
Este é um novo item de experiência de coaching específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência de coaching item 2
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "O ACT Guide teria sido tão útil para mim sem um coach".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Nova experiência de coaching item 3
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Eu teria preferido receber treinamento de um profissional de saúde mental".
Este é um novo item de experiência do usuário específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de aceitabilidade de coaching 1
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar "Coaching através de telefonemas" em uma escala de 1 (inaceitável) a 5 (preferido fortemente).
Este é um novo item de aceitabilidade de treinamento específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de aceitabilidade de coaching 2
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a classificar "Coaching através de mensagens de texto" em uma escala de 1 (inaceitável) a 5 (preferido fortemente).
Este é um novo item de aceitabilidade de treinamento específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de aceitabilidade de coaching 3
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a classificar "Coaching por e-mail" em uma escala de 1 (inaceitável) a 5 (preferido fortemente).
Este é um novo item de aceitabilidade de treinamento específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de aceitabilidade de coaching 4
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar "Coaching através de software de videoconferência" em uma escala de 1 (Inaceitável) a 5 (Fortemente preferido).
Este é um novo item de aceitabilidade de treinamento específico para este estudo.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação de coaching 1
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Será perguntado aos participantes "O que foi útil no processo de coaching?" para coletar feedback qualitativo sobre suas respectivas intervenções de coaching.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação de coaching 2
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Será perguntado aos participantes "O que foi inútil no processo de coaching?" para coletar feedback qualitativo sobre suas respectivas intervenções de coaching.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação de coaching 3
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Será perguntado aos participantes "Como ter outro graduado da USU como seu coach afetou o processo de coaching?" para coletar feedback qualitativo sobre suas respectivas intervenções de coaching.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação de coaching 4
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Será perguntado aos participantes "Como o processo de coaching pode ser melhorado no futuro?" para coletar feedback qualitativo sobre suas respectivas intervenções de coaching.
Administrado apenas a participantes em qualquer condição de treinamento.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Aderência ao treinamento por telefone
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Número de ligações de coaching atendidas, de um total de 10 ligações.
Isso é baseado nos registros de chamadas dos treinadores e não é auto-relatado.
Aplicável apenas a participantes na condição de coaching por telefone.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Aderência ao coaching de texto
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Número de mensagens de texto de treinamento iniciais respondidas, de um total de 10 mensagens de texto iniciais (uma enviada por semana, sem incluir mensagens de texto continuando uma conversa decorrente de uma mensagem de texto inicial).
Isso é baseado nos registros de mensagens de texto dos treinadores e não é auto-relatado.
Aplicável apenas a participantes na condição de coaching por mensagem de texto.
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
24 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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