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Evaluación piloto del entrenamiento de apoyo entre pares para aumentar la adherencia a la autoayuda en línea para la salud mental universitaria

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Michael Levin, Utah State University
Este estudio tiene como objetivo probar si el coaching puede mejorar la adherencia a un programa de salud mental en línea en estudiantes universitarios si es impartido por compañeros de pregrado. Los participantes serán asignados al azar para recibir asesoramiento por teléfono, asesoramiento por mensaje de texto o ningún asesoramiento. Se supone que los participantes que reciben asesoramiento telefónico exhibirán una mayor adherencia al programa de salud mental en línea proporcionado que los participantes que reciben asesoramiento por mensaje de texto o no reciben asesoramiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la viabilidad y eficacia de un modelo innovador de entrenamiento de apoyo entre pares para estudiantes universitarios. El objetivo principal del modelo de orientación es aumentar la adherencia de los participantes a la Guía ACT, un programa de salud mental en línea. Para evaluar los efectos de la orientación con apoyo de pares en las tasas de adherencia y los resultados de la Guía ACT, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio con tres condiciones (orientación telefónica con apoyo de pares, orientación con mensajes de texto de apoyo entre pares y un grupo de control sin apoyo) utilizando una muestra de 300 estudiantes de pregrado de la Universidad Estatal de Utah. Las personas que indiquen interés en participar completarán un flujo de trabajo en línea automatizado a través de Qualtrics que incluirá el consentimiento informado, la evaluación inicial, el registro en la Guía ACT y la aleatorización en una de las tres condiciones. Luego, los participantes obtendrán acceso a una versión de investigación de la Guía ACT, ya sea sin apoyo adicional, con entrenamiento de apoyo de pares simultáneo o con mensajes de texto de apoyo de pares simultáneos en función de su condición asignada al azar. El entrenamiento se llevará a cabo durante 10 semanas y la evaluación posterior se administrará 10 semanas después de la evaluación inicial. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes se adherirán al coaching (80 % completará ≥ 6 llamadas de coaching; 80 % responderá a mensajes de texto > 6 semanas), estará satisfecho con el coaching (M = 5 "de acuerdo" en una escala de satisfacción de coaching autoinformada de 6 puntos ), y que se mantendrá la fidelidad del coaching (el 80 % de las llamadas/textos de coaching auditados cumplen los criterios de fidelidad). Los investigadores también plantean la hipótesis de que los participantes que reciben asesoramiento telefónico de apoyo entre pares completarán más módulos de la Guía ACT e informarán mayores mejoras en la salud mental en relación con las condiciones de mensajes de texto y sin apoyo, y que la condición de mensajes de texto tendrá un mejor desempeño en este sentido. que la condición sin soporte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
        • Utah State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de pregrado de la USU
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • No debe haber usado la Guía ACT en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición de entrenamiento telefónico
Los participantes recibirán entrenamiento telefónico semanal de 10 a 15 minutos de un entrenador de apoyo entre pares capacitado durante las 10 semanas que usan la Guía ACT, un programa en línea para la salud mental general. Los entrenadores se adherirán a un protocolo basado en ACT que incluye reforzar la adherencia, identificar y resolver problemas de incumplimiento, fortalecer y generalizar las habilidades de ACT y usar las habilidades de ACT para aumentar el compromiso con la adherencia continua al programa.
Conductual: Asesoramiento telefónico
Los participantes que reciben asesoramiento telefónico reciben una llamada telefónica de 10 a 15 minutos cada semana de su asesor de apoyo entre pares asignado al azar. Durante las llamadas de asesoramiento, el asesor de apoyo entre pares analizará el uso de la Guía ACT con el participante (p. ej., preguntará cuántos módulos completó el participante, qué le gustó o no le gustó al participante de los módulos, etc.).
Conductual: Guía ACT
ACT Guide es un programa de autoayuda en línea basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT), que se enfoca en la aceptación, la atención plena y los procesos basados ​​en valores. Está diseñado para usarse de 20 a 40 minutos a la vez, varias veces a la semana. Mientras usan la Guía ACT, los participantes leerán sobre conceptos relevantes para ACT y participarán en ejercicios experienciales guiados, con ejercicios adicionales asignados para completar entre sesiones como tarea.
EXPERIMENTAL: Mensaje de texto Condición de entrenamiento
Los participantes asignados a la condición de mensajes de texto recibirán mensajes de texto semanales de su entrenador de apoyo entre pares durante las 10 semanas que usan la Guía ACT, un programa en línea para la salud mental general. Estos mensajes de texto reflejarán el contenido entregado en el grupo de asesoramiento telefónico, pero a través de un protocolo más breve que tenga en cuenta la naturaleza abreviada y asíncrona de los mensajes de texto. Los mensajes de texto se enfocarán de manera similar en reforzar la adherencia, resolver problemas de incumplimiento, fortalecer las habilidades de ACT y usar ACT para aumentar la adherencia al programa. Sin embargo, estas áreas se cubrirán en mensajes cortos y con intercambios limitados entre participantes y entrenadores debido a la naturaleza asincrónica de los mensajes de texto.
Conductual: Guía ACT
ACT Guide es un programa de autoayuda en línea basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT), que se enfoca en la aceptación, la atención plena y los procesos basados ​​en valores. Está diseñado para usarse de 20 a 40 minutos a la vez, varias veces a la semana. Mientras usan la Guía ACT, los participantes leerán sobre conceptos relevantes para ACT y participarán en ejercicios experienciales guiados, con ejercicios adicionales asignados para completar entre sesiones como tarea.
Conductual: Entrenamiento de mensajes de texto
Los participantes que reciben entrenamiento por mensaje de texto reciben mensajes de texto semanalmente de su entrenador de apoyo entre pares asignado al azar. Los mensajes de texto del entrenador de apoyo entre pares discutirán el uso de la Guía ACT con el participante (por ejemplo, preguntando cuántos módulos completó el participante).
COMPARADOR_ACTIVO: Sin condición de entrenador
Se les pedirá a los participantes que usen la Guía ACT, un programa en línea para la salud mental general, en el transcurso de 10 semanas sin recibir capacitación.
Conductual: Guía ACT
ACT Guide es un programa de autoayuda en línea basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT), que se enfoca en la aceptación, la atención plena y los procesos basados ​​en valores. Está diseñado para usarse de 20 a 40 minutos a la vez, varias veces a la semana. Mientras usan la Guía ACT, los participantes leerán sobre conceptos relevantes para ACT y participarán en ejercicios experienciales guiados, con ejercicios adicionales asignados para completar entre sesiones como tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del módulo de la guía ACT
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Número de módulos completados dentro de la Guía ACT, de un total de 12 módulos. Esto se registra automáticamente dentro del programa de la Guía ACT y no es autoinformado.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Osman et al., 2012)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la depresión, la ansiedad y el estrés. Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó la mayor parte del tiempo), donde una puntuación más alta indica un peor resultado. Total mínimo de 0 y total máximo de 63.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión abreviada de la Escala de Alianza Terapéutica de Vanderbilt revisada adaptada para coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Periodo de tiempo: Después de completar el primer contacto con el entrenador y el tratamiento posterior (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la alianza terapéutica, con redacción modificada para adaptarse a un contexto de entrenamiento. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento. Los ítems son calificaciones en una escala de Likert de 6 puntos de 0 (nada) a 5 (mucho), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Total mínimo de 0 y total máximo de 25.
Después de completar el primer contacto con el entrenador y el tratamiento posterior (10 semanas después de la línea de base)
Formulario abreviado continuo de salud mental (MHC-SF; Keyes, 2005)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la salud mental positiva. Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos de 1 (nunca) a 6 (todos los días), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Total mínimo de 14 y total máximo de 84.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la flexibilidad psicológica. Los elementos se califican en una escala de Likert de 7 puntos de 1 (nunca cierto) a 7 (siempre cierto), donde una puntuación más alta indica un peor resultado. Total mínimo de 7 y total máximo de 49.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la flexibilidad psicológica. Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Total mínimo de 0 y total máximo de 138.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Cuestionario de satisfacción del cliente adaptado a intervenciones basadas en Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Una medida de autoinforme para la satisfacción del programa. Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no se aplica a mí) a 4 (se aplica totalmente a mí), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Un total mínimo de 8 y un total máximo de 32.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nueva experiencia de usuario elemento 1
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo) con la afirmación "En general, me motivó a usar la Guía ACT". Este es un ítem de la experiencia del usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nueva experiencia de usuario elemento 2
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Tuve el apoyo que necesitaba para usar la Guía ACT". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nueva experiencia de usuario elemento 3
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Entendí los conceptos y habilidades presentados en la Guía ACT". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de usuario novedosa elemento 4
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 6 (Totalmente de acuerdo) con la afirmación "Pude aplicar las habilidades que aprendí en la Guía ACT a mis luchas personales y mi vida diaria". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de usuario novedosa elemento 5
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Pude identificar y resolver los obstáculos para usar la Guía ACT". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de usuario novedosa elemento 6
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo) con la declaración "Muchos estudiantes universitarios que luchan con problemas de salud mental usan recursos de autoayuda como la Guía ACT para obtener apoyo". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de usuario novedosa elemento 7
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "La gente me juzgaría negativamente si descubriera que estoy usando la Guía ACT". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de usuario novedosa elemento 8
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Los estudiantes universitarios aprueban el uso de recursos de autoayuda como la Guía ACT para abordar problemas de salud mental". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de coaching novedosa ítem 1
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Hubiera preferido usar la Guía ACT sin un entrenador". Este es un elemento novedoso de la experiencia de coaching específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de coaching novedosa ítem 2
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 6 (Totalmente de acuerdo) con la afirmación "La Guía ACT me habría sido igual de útil sin un entrenador". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Experiencia de coaching novedosa ítem 3
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Hubiera preferido recibir asesoramiento de un profesional de la salud mental". Este es un elemento novedoso de experiencia de usuario específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Aceptabilidad del coaching novedoso ítem 1
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen "Coaching a través de llamadas telefónicas" en una escala de 1 (Inaceptable) a 5 (Muy preferido). Este es un nuevo ítem de aceptabilidad del entrenamiento específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Novedosa aceptabilidad del coaching ítem 2
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen "Coaching a través de mensajes de texto" en una escala de 1 (Inaceptable) a 5 (Muy preferido). Este es un nuevo ítem de aceptabilidad del entrenamiento específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Aceptabilidad del coaching novedoso ítem 3
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen "Coaching a través de correo electrónico" en una escala de 1 (Inaceptable) a 5 (Muy preferido). Este es un nuevo ítem de aceptabilidad del entrenamiento específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Aceptabilidad del coaching novedoso ítem 4
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se les pedirá a los participantes que califiquen "Coaching a través de software de videoconferencia" en una escala de 1 (Inaceptable) a 5 (Muy preferido). Este es un nuevo ítem de aceptabilidad del entrenamiento específico para este estudio. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nuevo tema de satisfacción de coaching 1
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
A los participantes se les preguntará "¿Qué fue útil sobre el proceso de entrenamiento?" para recopilar retroalimentación cualitativa sobre su respectiva intervención de coaching. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nuevo ítem de satisfacción de coaching 2
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
A los participantes se les preguntará "¿Qué fue lo que no ayudó en el proceso de entrenamiento?" para recopilar retroalimentación cualitativa sobre su respectiva intervención de coaching. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Nuevo ítem de satisfacción de coaching 3
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
A los participantes se les preguntará "¿Cómo afectó el proceso de entrenamiento el hecho de que otro estudiante universitario de la USU fuera su entrenador?" para recopilar retroalimentación cualitativa sobre su respectiva intervención de coaching. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Satisfacción de coaching novedoso ítem 4
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Se preguntará a los participantes "¿Cómo se puede mejorar el proceso de coaching en el futuro?" para recopilar retroalimentación cualitativa sobre su respectiva intervención de coaching. Solo se administra a los participantes en cualquiera de las condiciones de entrenamiento.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Adherencia al coaching telefónico
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Número de llamadas de coaching atendidas, de un total de 10 llamadas. Esto se basa en los registros de llamadas de los entrenadores y no es autoinformado. Solo aplicable a participantes en la condición de coaching telefónico.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Adherencia al entrenamiento de texto
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)
Número de mensajes de texto iniciales de coaching respondidos, de un total de 10 mensajes de texto iniciales (uno enviado por semana, sin incluir los mensajes de texto que continúan una conversación derivada de un mensaje de texto inicial). Esto se basa en los registros de mensajes de texto de los entrenadores y no es autoinformado. Solo se aplica a los participantes en la condición de entrenamiento por mensaje de texto.
Post-tratamiento (10 semanas después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Utah State University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11308

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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