Pilotevaluering av peer-support coaching for å øke tilslutningen til online selvhjelp for college mental helse
28. september 2021 oppdatert av: Michael Levin, Utah State University
Denne studien tar sikte på å teste om coaching kan forbedre programmets etterlevelse av et online mental helseprogram hos studenter hvis det leveres av jevnaldrende.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta telefoncoaching, tekstmeldingscoaching eller ingen coaching.
Det er en hypotese om at deltakere som mottar telefoncoaching vil vise større tilslutning til det gitte online mental helseprogrammet enn deltakere som mottar tekstmeldingscoaching eller ingen coaching.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til en innovativ peer support coaching modell for studenter.
Hovedmålet med coachingmodellen er å øke deltakernes tilslutning til ACT Guide, et online program for psykisk helse.
For å teste effekten av peer-support coaching på ACT Guide-overholdelsesrater og -resultater, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie med tre forhold (peer-support telefoncoaching, peer-support sms-coaching og en kontrollgruppe uten støtte) ved å bruke et utvalg av 300 Utah State University studenter.
Enkeltpersoner som viser interesse for å delta, vil fullføre en automatisert nettbasert arbeidsflyt gjennom Qualtrics som vil inkludere informert samtykke, grunnlinjevurdering, ACT Guide-registrering og randomisering til en av de tre betingelsene.
Deltakerne vil da få tilgang til en forskningsversjon av ACT Guide, enten uten ekstra støtte, med samtidig peer-support coaching, eller med samtidig peer-support tekstmeldinger basert på deres tilfeldig tildelte tilstand.
Coaching vil foregå over 10 uker, med postvurderingen administrert 10 uker etter baselinevurdering.
Etterforskerne antar at deltakerne vil følge coaching (80 % fullfører ≥ 6 coachingsamtaler; 80 % svarer på tekster > 6 uker), være fornøyd med coaching (M = 5 "enig" på en 6-punkts selvrapportert coachingtilfredshetsskala ), og at coachingfidelity vil opprettholdes (80 % av reviderte coachingsamtaler/-tekster oppfyller kriterier for troskap).
Etterforskerne antar også at deltakere som mottar peer-support telefoncoaching vil fullføre flere ACT Guide-moduler og vil rapportere større forbedringer i mental helse i forhold til både tekstmeldinger og ingen støttetilstander, og at tekstmeldingstilstanden vil prestere bedre i denne forbindelse. enn ingen støttebetingelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84322
- Utah State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USU-student
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ha brukt ACT Guide tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telefon Coaching Tilstand
Deltakerne vil motta ukentlig 10-15 minutters telefonveiledning fra en utdannet peer-support coach gjennom de 10 ukene de bruker ACT Guide, et nettbasert program for generell mental helse.
Trenere vil følge en ACT-basert protokoll som inkluderer forsterkning av etterlevelse, identifisering og problemløsning av manglende etterlevelse, styrking og generalisering av ACT-ferdigheter og bruk av ACT-ferdigheter for å øke forpliktelsen til pågående programoverholdelse.
|
Deltakere som mottar telefoncoaching mottar en 10-15 minutters telefonsamtale hver uke fra sin tilfeldig tildelte peer-support coach.
Under coachingsamtaler vil peer-supportcoachen diskutere bruken av ACT Guide med deltakeren (f.eks. spørre hvor mange moduler deltakeren fullførte, spørre hva deltakeren likte/mislikte med modulene osv.).
ACT Guide er et online selvhjelpsprogram basert på aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), rettet mot aksept, oppmerksomhet og verdibaserte prosesser.
Den er ment å brukes i 20 til 40 minutter om gangen, noen ganger i uken.
Mens de bruker ACT Guide, vil deltakerne lese om konsepter som er relevante for ACT og engasjere seg i guidede erfaringsøvelser, med tilleggsøvelser som tildeles som skal fullføres mellom øktene som lekser.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tekstmelding Coaching Tilstand
Deltakere som er tildelt tekstmeldingstilstanden vil motta ukentlige tekstmeldinger fra peer-support coach i løpet av de 10 ukene de bruker ACT Guide, et nettbasert program for generell mental helse.
Disse tekstmeldingene vil reflektere innhold levert i telefonveiledningsgruppen, men gjennom en kortere protokoll som tar hensyn til den forkortede, asynkrone karakteren av tekstmeldinger.
Tekstmeldinger vil på samme måte fokusere på å forsterke etterlevelse, problemløsende manglende etterlevelse, styrke ACT-ferdigheter og bruke ACT for å øke programtilslutningen.
Disse områdene vil imidlertid bli dekket i korte meldinger og med begrenset utveksling mellom deltakere og trenere på grunn av tekstingens asynkrone natur.
|
ACT Guide er et online selvhjelpsprogram basert på aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), rettet mot aksept, oppmerksomhet og verdibaserte prosesser.
Den er ment å brukes i 20 til 40 minutter om gangen, noen ganger i uken.
Mens de bruker ACT Guide, vil deltakerne lese om konsepter som er relevante for ACT og engasjere seg i guidede erfaringsøvelser, med tilleggsøvelser som tildeles som skal fullføres mellom øktene som lekser.
Deltakere som mottar tekstmeldingsveiledning mottar tekstmeldinger på ukentlig basis fra sin tilfeldig tildelte peer-support coach.
Tekstmeldinger fra peer-support coachen vil diskutere bruk av ACT Guide med deltakeren (f.eks. spørre hvor mange moduler deltakeren fullførte).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen trenertilstand
Deltakerne vil bli bedt om å bruke ACT Guide, et nettbasert program for generell mental helse, i løpet av 10 uker uten å motta coaching.
|
ACT Guide er et online selvhjelpsprogram basert på aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), rettet mot aksept, oppmerksomhet og verdibaserte prosesser.
Den er ment å brukes i 20 til 40 minutter om gangen, noen ganger i uken.
Mens de bruker ACT Guide, vil deltakerne lese om konsepter som er relevante for ACT og engasjere seg i guidede erfaringsøvelser, med tilleggsøvelser som tildeles som skal fullføres mellom øktene som lekser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av ACT-guidemodul
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Antall moduler fullført innenfor ACT Guide, av totalt 12 moduler.
Dette registreres automatisk i ACT Guide-programmet, og blir ikke selvrapportert.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21; Osman et al., 2012)
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål for depresjon, angst og stress.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg mesteparten av tiden), med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Minimum totalt 0 og maksimalt totalt 63.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form of the Revised Vanderbilt Therapeutic Alliance Scale tilpasset coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Tidsramme: Etter fullført første kontakt med coach og etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et egenrapporteringstiltak for terapeutisk allianse, med modifisert formulering for å tilpasse seg en coachingkontekst.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
Elementer er priser på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (mye), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Minimum totalt 0 og maksimalt totalt 25.
|
Etter fullført første kontakt med coach og etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et egenmeldingstiltak for positiv psykisk helse.
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 6 (hver dag), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Minimum totalt 14 og maksimalt totalt 84.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringstiltak for psykologisk fleksibilitet.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant), med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Minimum totalt 7 og maksimalt totalt 49.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringstiltak for psykologisk fleksibilitet.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Minimum totalt 0 og maksimalt totalt 138.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema tilpasset internettbaserte intervensjoner (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Et egenrapporteringsmål for programtilfredshet.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke meg) til 4 (gjelder helt meg), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Minimum totalt 8 og maksimalt totalt 32.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 1
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Generelt sett var jeg motivert til å bruke ACT-veiledningen" Dette er et brukeropplevelseselement som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 2
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg hadde støtten jeg trengte for å bruke ACT Guide."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 3
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg forsto konseptene og ferdighetene presentert i ACT Guide."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 4
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg var i stand til å bruke ferdigheter jeg lærte i ACT Guide til mine personlige kamper og daglige liv."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 5
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg var i stand til å identifisere og problemløse barrierer for å bruke ACT Guide."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 6
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Mange studenter som sliter med psykiske problemer bruker selvhjelpsressurser som ACT Guide for støtte."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 7
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Folk ville dømme meg negativt hvis de fant ut at jeg brukte ACT Guide."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny brukeropplevelse element 8
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) i påstanden "Høgskolestudenter godkjenner bruken av selvhjelpsressurser som ACT Guide for å adressere psykiske problemer."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingopplevelse punkt 1
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg ville ha foretrukket å bruke ACT Guide uten en coach."
Dette er et nytt emne som er spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingopplevelse punkt 2
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "ACT Guide ville vært like nyttig for meg uten en coach."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingopplevelse punkt 3
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg ville ha foretrukket å motta coaching fra en psykisk helsepersonell."
Dette er en ny brukeropplevelse som er spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny akseptabilitet for coaching punkt 1
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere "Coaching gjennom telefonsamtaler" på en skala fra 1 (uakseptabelt) til 5 (sterkt foretrukket).
Dette er et nytt element som aksepterer coaching spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny akseptabilitet for coaching, punkt 2
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere "Coaching gjennom tekstmeldinger" på en skala fra 1 (uakseptabelt) til 5 (sterkt foretrukket).
Dette er et nytt element som aksepterer coaching spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny akseptabilitet for coaching, punkt 3
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere "Coaching via e-post" på en skala fra 1 (uakseptabelt) til 5 (sterkt foretrukket).
Dette er et nytt element som aksepterer coaching spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny sak 4 om aksept av coaching
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere "Coaching gjennom videokonferanseprogramvare" på en skala fra 1 (uakseptabelt) til 5 (sterkt foretrukket).
Dette er et nytt element som aksepterer coaching spesifikt for denne studien.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshet punkt 1
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli spurt "Hva var nyttig med coachingprosessen?" å samle kvalitativ tilbakemelding på deres respektive coachingintervensjon.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshet punkt 2
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli spurt "Hva var lite nyttig med coachingprosessen?" å samle kvalitativ tilbakemelding på deres respektive coachingintervensjon.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshet punkt 3
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli spurt "Hvordan påvirket coachingprosessen å ha en annen USU undergraduate som trener din?" å samle kvalitativ tilbakemelding på deres respektive coachingintervensjon.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshet punkt 4
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli spurt "Hvordan kan coachingprosessen forbedres i fremtiden?" å samle kvalitativ tilbakemelding på deres respektive coachingintervensjon.
Gis kun til deltakere i begge trenertilstandene.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Overholdelse av telefoncoaching
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Antall besvarte coachingsamtaler, av totalt 10 samtaler.
Dette er basert på samtalelogger for trenere, og er ikke selvrapportert.
Gjelder kun deltakere i telefoncoaching-tilstand.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
|
Overholdelse av tekstcoaching
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Antall innledende coachende tekstmeldinger svarte på, av totalt 10 innledende tekstmeldinger (en sendt per uke, ikke inkludert tekstmeldinger som fortsetter en samtale som stammer fra en innledende tekstmelding).
Dette er basert på treners tekstmeldingslogger, og er ikke selvrapportert.
Gjelder kun deltakere i SMS-coaching-betingelsen.
|
Etterbehandling (10 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .