Évaluation pilote du coaching par les pairs pour accroître l'adhésion à l'auto-assistance en ligne pour la santé mentale dans les collèges
28 septembre 2021 mis à jour par: Michael Levin, Utah State University
Cette étude vise à tester si le coaching peut améliorer l'adhésion à un programme de santé mentale en ligne chez les étudiants s'il est dispensé par des pairs de premier cycle.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir un coaching par téléphone, un coaching par SMS ou aucun coaching.
On suppose que les participants qui reçoivent un coaching par téléphone adhéreront davantage au programme de santé mentale en ligne fourni que les participants qui reçoivent un coaching par SMS ou aucun coaching.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un modèle innovant d'encadrement par les pairs pour les étudiants de niveau collégial.
L'objectif principal du modèle de coaching est d'accroître l'adhésion des participants au guide ACT, un programme de santé mentale en ligne.
Pour tester les effets du coaching de soutien par les pairs sur les taux d'adhésion et les résultats du guide ACT, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé avec trois conditions (coaching téléphonique de soutien par les pairs, coaching par SMS de soutien par les pairs et groupe témoin sans soutien) en utilisant un échantillon de 300 étudiants de premier cycle de l'Université d'État de l'Utah.
Les personnes qui manifestent leur intérêt à participer suivront un flux de travail en ligne automatisé via Qualtrics qui comprendra le consentement éclairé, l'évaluation de base, l'enregistrement du guide ACT et la randomisation dans l'une des trois conditions.
Les participants auront ensuite accès à une version de recherche du guide ACT, soit sans support supplémentaire, soit avec un coaching simultané de soutien par les pairs, soit avec une messagerie texte simultanée de soutien par les pairs en fonction de leur condition attribuée au hasard.
Le coaching se déroulera sur 10 semaines, la post-évaluation étant administrée 10 semaines après l'évaluation de base.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants adhéreront au coaching (80 % complétant ≥ 6 appels de coaching ; 80 % répondant aux SMS > 6 semaines), seront satisfaits du coaching (M = 5 "d'accord" sur une échelle de satisfaction de coaching autodéclarée en 6 points ), et que la fidélité du coaching sera maintenue (80 % des appels/textes de coaching audités répondent aux critères de fidélité).
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les participants qui reçoivent un coaching téléphonique de soutien par les pairs compléteront plus de modules du guide ACT et rapporteront de plus grandes améliorations de la santé mentale par rapport à la fois à la messagerie texte et à l'absence de soutien, et que la condition de messagerie texte sera plus performante à cet égard. que la condition de non prise en charge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84322
- Utah State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant de premier cycle à l'USU
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas avoir utilisé le guide ACT dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition de coaching téléphonique
Les participants recevront un coaching téléphonique hebdomadaire de 10 à 15 minutes d'un coach formé au soutien par les pairs tout au long des 10 semaines d'utilisation du guide ACT, un programme en ligne pour la santé mentale générale.
Les entraîneurs adhéreront à un protocole basé sur ACT qui comprend le renforcement de l'adhésion, l'identification et la résolution de problèmes de non-adhésion, le renforcement et la généralisation des compétences ACT et l'utilisation des compétences ACT pour accroître l'engagement envers l'adhésion continue au programme.
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Les participants recevant un coaching téléphonique reçoivent un appel téléphonique de 10 à 15 minutes chaque semaine de leur coach de soutien par les pairs assigné au hasard.
Pendant les appels de coaching, le coach de soutien par les pairs discutera de l'utilisation du guide ACT avec le participant (par exemple, en demandant combien de modules le participant a terminés, en demandant ce que le participant a aimé/détesté à propos des modules, etc.).
ACT Guide est un programme d'auto-assistance en ligne basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), ciblant l'acceptation, la pleine conscience et les processus basés sur les valeurs.
Il est destiné à être utilisé pendant 20 à 40 minutes à la fois, quelques fois par semaine.
Tout en utilisant le guide ACT, les participants liront les concepts pertinents à ACT et participeront à des exercices expérientiels guidés, des exercices supplémentaires devant être complétés entre les sessions en tant que devoirs.
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EXPÉRIMENTAL: Condition de coaching par SMS
Les participants affectés à la condition de messagerie texte recevront des messages texte hebdomadaires de leur coach de soutien par les pairs tout au long des 10 semaines qu'ils utilisent ACT Guide, un programme en ligne pour la santé mentale générale.
Ces SMS refléteront le contenu fourni dans le groupe de coaching téléphonique, mais via un protocole plus bref qui tient compte de la nature abrégée et asynchrone des SMS.
Les messages texte se concentreront également sur le renforcement de l'adhésion, la résolution de problèmes de non-adhésion, le renforcement des compétences ACT et l'utilisation d'ACT pour augmenter l'adhésion au programme.
Cependant, ces domaines seront couverts dans des messages courts et avec des échanges limités entre les participants et les coachs en raison de la nature asynchrone des SMS.
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ACT Guide est un programme d'auto-assistance en ligne basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), ciblant l'acceptation, la pleine conscience et les processus basés sur les valeurs.
Il est destiné à être utilisé pendant 20 à 40 minutes à la fois, quelques fois par semaine.
Tout en utilisant le guide ACT, les participants liront les concepts pertinents à ACT et participeront à des exercices expérientiels guidés, des exercices supplémentaires devant être complétés entre les sessions en tant que devoirs.
Les participants qui reçoivent un encadrement par SMS reçoivent chaque semaine des SMS de leur coach de soutien par les pairs assigné au hasard.
Les messages texte du coach de soutien par les pairs discuteront de l'utilisation du guide ACT avec le participant (par exemple, en demandant combien de modules le participant a terminés).
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ACTIVE_COMPARATOR: Aucune condition d'entraînement
Les participants seront invités à utiliser ACT Guide, un programme en ligne pour la santé mentale générale, pendant 10 semaines sans recevoir de coaching.
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ACT Guide est un programme d'auto-assistance en ligne basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), ciblant l'acceptation, la pleine conscience et les processus basés sur les valeurs.
Il est destiné à être utilisé pendant 20 à 40 minutes à la fois, quelques fois par semaine.
Tout en utilisant le guide ACT, les participants liront les concepts pertinents à ACT et participeront à des exercices expérientiels guidés, des exercices supplémentaires devant être complétés entre les sessions en tant que devoirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du module du guide ACT
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nombre de modules complétés dans le guide ACT, sur un total de 12 modules.
Ceci est automatiquement enregistré dans le programme ACT Guide et n'est pas autodéclaré.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Osman et al., 2012)
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi la plupart du temps), un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
Total minimum de 0 et total maximum de 63.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme abrégée de l'échelle révisée de l'alliance thérapeutique de Vanderbilt adaptée au coaching (VTAS-R ; Shelef et Diamond, 2008)
Délai: Après le premier contact avec l'entraîneur et le post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de l'alliance thérapeutique, avec une formulation modifiée pour s'adapter à un contexte de coaching.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
Les items sont des taux sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Total minimum de 0 et total maximum de 25.
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Après le premier contact avec l'entraîneur et le post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Formulaire abrégé du continuum de la santé mentale (MHC-SF ; Keyes, 2005)
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de la santé mentale positive.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (tous les jours), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Total minimum de 14 et total maximum de 84.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II ; Bond et al., 2011)
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de la flexibilité psychologique.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai), un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
Total minimum de 7 et total maximum de 49.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT ; Francis, Dawson et Golijani-Moghaddam, 2016)
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de la flexibilité psychologique.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Total minimum de 0 et total maximum de 138.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire de satisfaction client adapté aux interventions sur Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction envers le programme.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (ne s'applique pas à moi) à 4 (s'applique totalement à moi), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Total minimum de 8 et total maximum de 32.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience utilisateur, élément 1
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d'accord) avec l'énoncé « Dans l'ensemble, j'ai été motivé à utiliser le guide ACT ». Il s'agit d'un élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience utilisateur, élément 2
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé "J'ai eu le soutien dont j'avais besoin pour utiliser le guide ACT."
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience utilisateur, élément 3
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « J'ai compris les concepts et les compétences présentés dans le guide ACT ».
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience utilisateur, élément 4
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé "J'ai pu appliquer les compétences que j'ai apprises dans le Guide ACT à mes difficultés personnelles et à ma vie quotidienne."
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience utilisateur, élément 5
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé "J'ai été capable d'identifier et de résoudre les obstacles à l'utilisation du Guide ACT."
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvel élément d'expérience utilisateur 6
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord) avec l'énoncé « De nombreux étudiants aux prises avec des problèmes de santé mentale utilisent des ressources d'auto-assistance comme le guide ACT pour obtenir de l'aide.
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvel élément d'expérience utilisateur 7
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Il sera demandé aux participants d'évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d'accord) avec l'énoncé "Les gens me jugeraient négativement s'ils apprenaient que j'utilisais ACT Guide."
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvel élément d'expérience utilisateur 8
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé "Les étudiants approuvent l'utilisation de ressources d'auto-assistance comme le guide ACT pour résoudre les problèmes de santé mentale."
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience de coaching élément 1
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « J'aurais préféré utiliser ACT Guide sans coach ».
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience de coaching spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience de coaching élément 2
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « ACT Guide m'aurait été tout aussi utile sans coach ».
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nouvelle expérience de coaching élément 3
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « J'aurais préféré être coaché par un professionnel de la santé mentale ».
Il s'agit d'un nouvel élément d'expérience utilisateur spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching acceptability item 1
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à noter "Coaching par téléphone" sur une échelle de 1 (Inacceptable) à 5 (Fortement préféré).
Il s'agit d'un nouvel élément d'acceptabilité du coaching spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching acceptability item 2
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à noter "Coaching par SMS" sur une échelle de 1 (Inacceptable) à 5 (Fortement préféré).
Il s'agit d'un nouvel élément d'acceptabilité du coaching spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching acceptability item 3
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à noter "Coaching par e-mail" sur une échelle de 1 (inacceptable) à 5 (fortement préféré).
Il s'agit d'un nouvel élément d'acceptabilité du coaching spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching acceptability item 4
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à noter "Coaching via un logiciel de visioconférence" sur une échelle de 1 (Inacceptable) à 5 (Fortement préféré).
Il s'agit d'un nouvel élément d'acceptabilité du coaching spécifique à cette étude.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching satisfaction item 1
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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On demandera aux participants "Qu'est-ce qui a été utile dans le processus de coaching ?" pour recueillir des commentaires qualitatifs sur leur intervention de coaching respective.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching satisfaction item 2
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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On demandera aux participants "Qu'est-ce qui n'a pas aidé dans le processus de coaching ?" pour recueillir des commentaires qualitatifs sur leur intervention de coaching respective.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching satisfaction item 3
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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On demandera aux participants "Comment le fait d'avoir un autre étudiant de premier cycle de l'USU comme entraîneur a-t-il affecté le processus d'entraînement?" pour recueillir des commentaires qualitatifs sur leur intervention de coaching respective.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Novel coaching satisfaction item 4
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Il sera demandé aux participants "Comment le processus de coaching peut-il être amélioré à l'avenir ?" pour recueillir des commentaires qualitatifs sur leur intervention de coaching respective.
Administré uniquement aux participants dans l'une ou l'autre des conditions d'entraînement.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Adhésion au coaching téléphonique
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nombre d'appels de coaching répondus, sur un total de 10 appels.
Ceci est basé sur les journaux d'appels des entraîneurs et n'est pas autodéclaré.
Uniquement applicable aux participants en condition de coaching téléphonique.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Adhésion au coaching textuel
Délai: Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Nombre de SMS de coaching initiaux répondus, sur un total de 10 SMS initiaux (un envoyé par semaine, hors SMS poursuivant une conversation issue d'un SMS initial).
Ceci est basé sur les journaux de messages texte des entraîneurs et n'est pas autodéclaré.
Applicable uniquement aux participants à la condition de coaching par SMS.
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Post-traitement (10 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
24 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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