Pilotevaluering af peer-support coaching for at øge tilslutningen til online selvhjælp til college mental sundhed
28. september 2021 opdateret af: Michael Levin, Utah State University
Denne undersøgelse har til formål at teste, om coaching kan forbedre programmets overholdelse af et online mental sundhedsprogram hos universitetsstuderende, hvis det leveres af bachelor-kammerater.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage telefoncoaching, SMS-coaching eller ingen coaching.
Det er en hypotese, at deltagere, der modtager telefoncoaching, vil udvise større tilslutning til det leverede online mentale sundhedsprogram end deltagere, der modtager sms-coaching eller ingen coaching.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af en innovativ peer support coachingmodel for universitetsstuderende.
Det primære formål med coachingmodellen er at øge deltagernes tilslutning til ACT Guide, et online program for mental sundhed.
For at teste effekterne af peer-support-coaching på ACT Guide-overholdelsesrater og -resultater, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med tre betingelser (peer-support-telefoncoaching, peer-support-sms-coaching og en kontrolgruppe uden støtte) vha. et udsnit af 300 bachelorstuderende i Utah State University.
Personer, der angiver interesse for at deltage, vil fuldføre en automatiseret online arbejdsgang gennem Qualtrics, som vil omfatte informeret samtykke, baseline vurdering, ACT Guide-registrering og randomisering i en af de tre betingelser.
Deltagerne vil derefter få adgang til en forskningsversion af ACT Guide, enten uden yderligere støtte, med samtidig peer-support-coaching eller med samtidig peer-support-sms baseret på deres tilfældigt tildelte tilstand.
Coaching vil foregå over 10 uger, hvor postvurderingen administreres 10 uger efter baseline-vurderingen.
Efterforskerne antager, at deltagerne vil følge coaching (80 % gennemfører ≥ 6 coachingopkald; 80 % svarer på tekster > 6 uger), være tilfredse med coaching (M = 5 "enig" på en 6-punkts selvrapporteret coachingtilfredshedsskala ), og at coaching-troskab vil blive opretholdt (80 % af de reviderede coaching-opkald/-smser opfylder kriterierne for troskab).
Efterforskerne antager også, at deltagere, der modtager peer-support telefoncoaching, vil gennemføre flere ACT Guide-moduler og vil rapportere større forbedringer i mental sundhed i forhold til både sms-beskeder og ingen støttebetingelser, og at sms-beskedtilstanden vil præstere bedre i denne henseende end betingelsen om ingen støtte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
- Utah State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- USU bachelorstuderende
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Skal ikke have brugt ACT Guide tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefon Coaching Tilstand
Deltagerne vil modtage ugentlig 10-15 minutters telefoncoaching fra en uddannet peer-support coach i løbet af de 10 uger, de bruger ACT Guide, et online program til generel mental sundhed.
Coaches vil overholde en ACT-baseret protokol, der omfatter styrkelse af overholdelse, identificering og problemløsning af manglende overholdelse, styrkelse og generalisering af ACT-færdigheder og brug af ACT-færdigheder til at øge engagementet i den løbende programtilslutning.
|
Deltagere, der modtager telefoncoaching, modtager et 10-15 minutters telefonopkald hver uge fra deres tilfældigt tildelte peer-support coach.
Under coachingopkald vil peer-supportcoachen diskutere brugen af ACT Guide med deltageren (f.eks. spørge hvor mange moduler deltageren gennemførte, spørge hvad deltageren kunne lide/ikke lide ved modulerne osv.).
ACT Guide er et online selvhjælpsprogram baseret på accept- og engagementsterapi (ACT), rettet mod accept, mindfulness og værdibaserede processer.
Det er beregnet til at blive brugt i 20 til 40 minutter ad gangen, et par gange om ugen.
Mens de bruger ACT Guide, vil deltagerne læse om begreber, der er relevante for ACT, og deltage i guidede erfaringsøvelser, hvor yderligere øvelser tildeles, der skal udfyldes mellem sessionerne som hjemmearbejde.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tekstbesked Coaching Tilstand
Deltagere, der er tildelt SMS-betingelsen, vil modtage ugentlige tekstbeskeder fra deres peer-support-coach i løbet af de 10 uger, de bruger ACT Guide, et online-program til generel mental sundhed.
Disse tekstbeskeder vil afspejle indhold leveret i telefonens coaching-gruppe, men gennem en kortere protokol, der tager højde for den forkortede, asynkrone karakter af sms.
Tekstbeskeder vil ligeledes fokusere på at styrke overholdelse, problemløsning af manglende overholdelse, styrke ACT-færdigheder og bruge ACT til at øge programtilslutningen.
Disse områder vil dog blive dækket i korte beskeder og med begrænsede udvekslinger mellem deltagere og trænere på grund af den asynkrone karakter af sms.
|
ACT Guide er et online selvhjælpsprogram baseret på accept- og engagementsterapi (ACT), rettet mod accept, mindfulness og værdibaserede processer.
Det er beregnet til at blive brugt i 20 til 40 minutter ad gangen, et par gange om ugen.
Mens de bruger ACT Guide, vil deltagerne læse om begreber, der er relevante for ACT, og deltage i guidede erfaringsøvelser, hvor yderligere øvelser tildeles, der skal udfyldes mellem sessionerne som hjemmearbejde.
Deltagere, der modtager sms-coaching, modtager sms-beskeder på ugentlig basis fra deres tilfældigt tildelte peer-support coach.
Tekstbeskeder fra peer-support coachen vil diskutere brugen af ACT Guide med deltageren (f.eks. spørger, hvor mange moduler deltageren gennemførte).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen trænertilstand
Deltagerne vil blive bedt om at bruge ACT Guide, et online program til generel mental sundhed, i løbet af 10 uger, uden at de modtager coaching.
|
ACT Guide er et online selvhjælpsprogram baseret på accept- og engagementsterapi (ACT), rettet mod accept, mindfulness og værdibaserede processer.
Det er beregnet til at blive brugt i 20 til 40 minutter ad gangen, et par gange om ugen.
Mens de bruger ACT Guide, vil deltagerne læse om begreber, der er relevante for ACT, og deltage i guidede erfaringsøvelser, hvor yderligere øvelser tildeles, der skal udfyldes mellem sessionerne som hjemmearbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af ACT Guide-modul
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Antal gennemførte moduler inden for ACT Guide, ud af i alt 12 moduler.
Dette registreres automatisk i ACT Guide-programmet og er ikke selvrapporteret.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Depression, angst og stress-skala (DASS-21; Osman et al., 2012)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsmåling for depression, angst og stress.
Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig det meste af tiden), med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Minimum total på 0 og maksimal total på 63.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form af den reviderede Vanderbilt Therapeutic Alliance Scale tilpasset til coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Tidsramme: Efter afslutning af første kontakt med coach og efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsforanstaltning for terapeutisk alliance, med modificeret formulering for at tilpasse sig en coachingkontekst.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
Elementer er priser på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 5 (meget), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Minimum total på 0 og maksimal total på 25.
|
Efter afslutning af første kontakt med coach og efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapportering for positiv mental sundhed.
Elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 6 (hver dag), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Minimum i alt 14 og maksimalt i alt 84.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsforanstaltning for psykologisk fleksibilitet.
Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand), med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Minimum i alt 7 og maksimalt i alt 49.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesterapiprocesser (CompACT; Francis, Dawson, & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsforanstaltning for psykologisk fleksibilitet.
Elementer bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Minimum total på 0 og maksimal total på 138.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema tilpasset internetbaserede interventioner (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
En selvrapporteringsmåling for programtilfredshed.
Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (gælder ikke for mig) til 4 (gælder fuldstændigt for mig), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Minimum i alt 8 og højst 32 i alt.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Samlet set var jeg motiveret til at bruge ACT Guide" Dette er en brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg havde den støtte, jeg havde brug for til at bruge ACT Guide."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg forstod de begreber og færdigheder, der præsenteres i ACT Guide."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg var i stand til at anvende de færdigheder, jeg lærte i ACT Guide til mine personlige kampe og daglige liv."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 5
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg var i stand til at identificere og problemløse barrierer for at bruge ACT Guide."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 6
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Mange universitetsstuderende, der kæmper med psykiske problemer, bruger selvhjælpsressourcer som ACT Guide til støtte."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse, punkt 7
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Folk ville dømme mig negativt, hvis de fandt ud af, at jeg brugte ACT Guide."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny brugeroplevelse punkt 8
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Højskolestuderende godkender brugen af selvhjælpsressourcer som ACT Guide til at håndtere psykiske problemer."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coaching erfaring punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg ville have foretrukket at bruge ACT Guide uden en coach."
Dette er et nyt emne med coachingoplevelse, der er specifikt for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingoplevelse, punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "ACT Guide ville have været lige så nyttigt for mig uden en coach."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingoplevelse, punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg ville have foretrukket at modtage coaching fra en mental sundhedsprofessionel."
Dette er en ny brugeroplevelse, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coaching acceptabilitet punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme "Coaching gennem telefonopkald" på en skala fra 1 (uacceptabelt) til 5 (stærkt foretrukket).
Dette er en ny coaching-acceptabilitet, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coaching acceptabilitet punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme "Coaching gennem tekstbeskeder" på en skala fra 1 (uacceptabelt) til 5 (stærkt foretrukket).
Dette er en ny coaching-acceptabilitet, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coaching acceptabilitet punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme "Coaching via e-mail" på en skala fra 1 (uacceptabelt) til 5 (stærkt foretrukket).
Dette er en ny coaching-acceptabilitet, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coaching acceptabilitet punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme "Coaching gennem videokonferencesoftware" på en skala fra 1 (uacceptabelt) til 5 (stærkt foretrukket).
Dette er en ny coaching-acceptabilitet, der er specifik for denne undersøgelse.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshed punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive spurgt "Hvad var nyttigt ved coachingprocessen?" at indsamle kvalitativ feedback på deres respektive coachingintervention.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshed punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive spurgt "Hvad var uhjælpeligt ved coachingprocessen?" at indsamle kvalitativ feedback på deres respektive coachingintervention.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshed punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive spurgt: "Hvordan påvirkede det coachingsprocessen, at en anden USU-student var din coach?" at indsamle kvalitativ feedback på deres respektive coachingintervention.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Ny coachingtilfredshed punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Deltagerne vil blive spurgt "Hvordan kan coachingprocessen forbedres i fremtiden?" at indsamle kvalitativ feedback på deres respektive coachingintervention.
Kun administreret til deltagere i begge trænertilstande.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Telefonisk coaching tilslutning
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Antal besvarede coachingopkald, ud af i alt 10 opkald.
Dette er baseret på træneres opkaldslogs og er ikke selvrapporteret.
Gælder kun deltagere i telefoncoaching tilstand.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
|
Overholdelse af tekstcoaching
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Antal indledende coaching-sms-beskeder, der blev besvaret, ud af i alt 10 indledende sms-beskeder (en sendt om ugen, ikke inklusiv sms-beskeder, der fortsætter en samtale, der stammer fra en indledende sms).
Dette er baseret på træneres sms-logfiler og er ikke selvrapporteret.
Gælder kun deltagere i SMS-coaching-betingelsen.
|
Efterbehandling (10 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Francis A, Dawson D, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science. 2016; 5(3): 134-145.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Osman A, Wong JL, Bagge CL, Freedenthal S, Gutierrez PM, Lozano G. The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): further examination of dimensions, scale reliability, and correlates. J Clin Psychol. 2012 Dec;68(12):1322-38. doi: 10.1002/jclp.21908. Epub 2012 Aug 28.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Shelef K, Diamond GM. Short form of the revised Vanderbilt therapeutic alliance scale: development, reliability, and validity. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):433-43. doi: 10.1080/10503300701810801.
- Shim M, Mahaffey B, Bleidistel M, Gonzalez A. A scoping review of human-support factors in the context of Internet-based psychological interventions (IPIs) for depression and anxiety disorders. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:129-140. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .