ボフカン膣座薬による好気性膣炎の治療
2025年6月9日 更新者：Shangrong Fan、Peking University Shenzhen Hospital
北京大学深セン病院医療倫理委員会
好気性膣炎は、宝福康座薬 7 日群または宝福康座薬 14 日群を使用して治療されました。治療後の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
好気性膣炎は、宝福康座薬 7 日間グループまたは宝福康座薬 14 日グループを使用して治療されました。
グループ 1: Baofukang 座薬 (1.74g)、膣用、7 日間、1 泊 2 カプセル。
グループ 2: Baofukang 座薬 (1.74g)、膣内使用、1 泊 2 カプセル、14 日間。
有効性と安全性は、治療後 7 ~ 14 日および治療後 35 ~ 42 日で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ping Liu, M.D.
- 電話番号：5505 86755-83923333
- メール：253783006@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yiheng Liang, M.D.
- 電話番号：5518 86755-83923333
- メール：13510331823@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518036
- 募集
- Peking University Shenzhen Hosptal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
現在に基づいて診断された好気性膣炎 ：
- 膣分泌物;
- pH > 4.5;
- ドンダースコア≧3;
除外基準:
- 他の膣炎、子宮頸部びらん、または淋病の疑いのある患者、単純ヘルペスウイルス感染症およびその他の外陰疾患;
- 患者は、入院前 2 週間以内に全身または膣の抗真菌薬または抗生物質治療を受けました。
- 妊娠、授乳および意図的な妊娠;
- 肝臓および腎臓の機能不全、免疫機能の低下、糖尿病、精神病またはその他の重篤な疾患のある女性;
- 本研究におけるアレルギー体質および薬物成分にアレルギーのある患者;
- コンプライアンスが悪い方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バオフカン坐剤 7 日
Baofukang 座薬 (1.74g)、膣外用、1 泊 2 カプセル、7 日間
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実験的: Baofukang 座薬 7 日間
他の名前：
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実験的：バオフカン坐剤 14 日
Baofukang 座薬 (1.74g)、膣外用、1 泊 2 カプセル、14 日間
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実験的: Baofukang 座薬 14 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：治療後1週間
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膣塗抹標本複合 Donders スコア 1 ～ 2 は正常を表します。
2点以上は好気性膣炎。
4 つの変数があります (乳酸菌、白血球、毒性白血球、傍基底細胞、背景フローラ)。
詳細は参照リンクを参照してください。
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治療後1週間
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治癒率
時間枠：治療後1ヶ月
|
膣塗抹標本複合 Donders スコア 1 ～ 2 は正常を表します。
2点以上は好気性膣炎。
4 つの変数 (乳酸菌、白血球、毒性白血球、傍基底細胞、背景フローラ) があります。詳細は以下の参考文献を参照してください。
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：治療後1週間
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研究製品の最初の投与後にAEを経験した参加者の数
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治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shangrong Fan, M.D.、Dept of Obstetrics and Gynecology,Peking University Shenzhen Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUShenzhenH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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