Bofukang 질 좌약을 이용한 호기성 질염의 치료
2023년 5월 4일 업데이트: Shangrong Fan, Peking University Shenzhen Hospital
북경대학교 심천병원 의료윤리위원회
호기성 질염은 Baofukang 좌약 7일군 또는 Baofukang 좌약 14일군을 사용하여 치료하였다. 치료 후 효능 및 안전성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
호기성 질염은 Baofukang 좌약 7일군 또는 Baofukang 좌약 14일군을 사용하여 치료하였다.
그룹 1: Baofukang 좌약(1.74g), 질용, 7일 동안 밤마다 2캡슐.
그룹 2: Baofukang 좌약(1.74g), 질용, 14일 동안 밤마다 2캡슐.
효능 및 안전성은 치료 후 7~14일, 치료 후 35~42일에 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Liu, M.D.
- 전화번호: 5505 86755-83923333
- 이메일: 253783006@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yiheng Liang, M.D.
- 전화번호: 5518 86755-83923333
- 이메일: 13510331823@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- 모병
- Peking University Shenzhen Hosptal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
현재에 근거하여 진단된 호기성 질염 ：
- 질 분비물 ;
- pH > 4.5;
- Donders 점수≥3;
제외 기준:
- 기타 질염, 자궁경부미란, 임질, 단순헤르페스 바이러스 감염 및 기타 외음부 질환이 의심되는 환자
- 환자는 입원 전 2주 이내에 전신 또는 질 항진균제 또는 항생제 치료를 받았습니다.
- 임신, 수유 및 의도적 임신;
- 간 및 신장 기능 장애, 낮은 면역 기능, 당뇨병, 정신병 또는 기타 심각한 질병이 있는 여성;
- 본 연구에서 알레르기 체질 및 약물 성분에 알레르기가 있는 환자;
- 순응도가 낮은 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보복강 좌약 7일
Baofukang 좌약(1.74g), 질 외용, 7일 동안 1박당 2캡슐
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실험: Baofukang 좌약 7일
다른 이름들:
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실험적: 보복강 좌약 14일
보복강 좌약(1.74g) 질외용 1박 2캡슐 14일간
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실험: Baofukang 좌약 14일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치율
기간: 치료 후 첫 주
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1~2의 질 도말 합성 Donders 점수는 정상성을 나타냅니다.
2점 이상이면 호기성 질염입니다.
네 가지 변수(유산균, 백혈구, 독성 백혈구, 부기저 세포, 배경 식물상)가 있습니다.
자세한 내용은 참조 링크를 참조하십시오.
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치료 후 첫 주
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완치율
기간: 치료 후 첫 달
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1~2의 질 도말 합성 Donders 점수는 정상성을 나타냅니다.
2점 이상이면 호기성 질염입니다.
네 가지 변수가 있습니다(유산균, 백혈구, 독성 백혈구, 부기저 세포, 배경 식물군). 자세한 내용은 다음 참조를 참조하십시오.
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치료 후 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 치료 후 첫 주
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연구 제품의 첫 번째 투여 후 AE를 경험한 참가자의 수
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치료 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shangrong Fan, M.D., Dept of Obstetrics and Gynecology,Peking University Shenzhen Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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