Aerobisen emättimen tulehduksen hoito käyttämällä Bofukang-emätinperäpuikkoa
maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shangrong Fan, Peking University Shenzhen Hospital
Pekingin yliopistollisen Shenzhenin sairaalan lääketieteen eettinen komitea
Aerobinen vaginiitti hoidettiin käyttämällä Baofukang suppository 7 päivää ryhmää tai Baofukang suppository 14 päivää ryhmää. Tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobinen vaginiitti hoidettiin käyttämällä Baofukang suppository 7 päivää ryhmää tai Baofukang suppository 14 päivää ryhmää.
Ryhmä 1: Baofukang-peräpuikko (1,74 g), emättimen käyttöön, 2 kapselia per yö 7 päivän ajan.
Ryhmä 2: Baofukang-peräpuikko (1,74 g), emättimen käyttöön, 2 kapselia per yö 14 päivän ajan.
Teho ja turvallisuus arvioidaan 7-14 päivää hoidon jälkeen ja 35-42 päivää hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ping Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 5505 86755-83923333
- Sähköposti: 253783006@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yiheng Liang, M.D.
- Puhelinnumero: 5518 86755-83923333
- Sähköposti: 13510331823@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hosptal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aerobinen vaginiitti diagnosoitu nykyhetken perusteella:
- Emättimen vuoto ;
- pH > 4,5;
- Dondersin pistemäärä≥3;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu vaginiitti, kohdunkaulan eroosio tai epäillään tippuria, herpes simplex -virusinfektiota ja muita emättimen sairauksia;
- Potilaat saivat systeemistä tai emättimen antifungaali- tai antibioottihoitoa kahden viikon sisällä ennen vastaanottoa.
- Raskaus, imetys ja tahallinen raskaus;
- Naiset, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, heikko immuunitoiminta, diabetes, psykoosi tai muut vakavat sairaudet;
- Allerginen rakenne ja potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeiden aineosille tässä tutkimuksessa;
- Ne, joiden noudattaminen on huonoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baofukang peräpuikko 7 päivää
Baofukang peräpuikko (1,74 g), emättimen ulkoiseen käyttöön, 2 kapselia per yö 7 päivän ajan
|
Kokeellinen: Baofukang-peräpuikko 7 päivää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Baofukang peräpuikko 14 päivää
Baofukang peräpuikko (1,74 g), emättimen ulkoiseen käyttöön, 2 kapselia per yö 14 päivän ajan
|
Kokeellinen: Baofukang-peräpuikko 14 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko hoidon jälkeen
|
Emättimen näytteen yhdistetty Donders-pistemäärä 1-2 edustaa normaalia.
Yli 2 pistemäärä on aerobinen vaginiitti.
Muuttujia on neljä (laktobasillary; leukosyytit; toksiset leukosyytit; parabasaalisolut; taustafloora).
Tarkemmat tiedot, katso viitteet Linkit.
|
Ensimmäinen viikko hoidon jälkeen
|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi hoidon jälkeen
|
Emättimen näytteen yhdistetty Donders-pistemäärä 1-2 edustaa normaalia.
Yli 2 pistemäärä on aerobinen vaginiitti.
Muuttujia on neljä (laktobasillary; leukosyytit; myrkylliset leukosyytit; parabasaaliset solut; taustafloora). Katso lisätietoja seuraavista viitteistä.
|
Ensimmäinen kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat AE-oireita ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen
|
Ensimmäinen viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shangrong Fan, M.D., Dept of Obstetrics and Gynecology,Peking University Shenzhen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUShenzhenH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .