タバコをオプトアウトするための教えられる瞬間: 肺結節のあるベテラン喫煙者のためのインタラクティブな音声応答終了ライン (TeaMOUT)
2026年9月1日 更新者：VA Office of Research and Development
タバコをオプトアウトするための教えられる瞬間 (TeaM OUT): 段階的なくさびクラスターの無作為化介入
この研究の目的は、退役軍人の禁煙リソースの使用の増加に対する禁煙アウトリーチ介入 (Team OUT) の有効性を評価することです。 仮説は、1) TeaM OUT グループに含まれる患者は、強化された通常のケアの患者と比較して、カウンセリングや薬物療法などの禁煙サービスへのアクセスが高く、2) TeaM OUT グループのより多くの患者が 1 回の喫煙で禁煙する、です。介入から1年。
最近肺結節と診断され、現在喫煙している退役軍人は、TeM OUT介入または強化された通常のケアを受けます。 TeaM OUT の介入には 2 つの部分があります。 a) 禁煙リソースを提供し、b) 患者をそれらのリソースに接続するのに役立ちます。 強化された通常のケアグループには、IVR Quit Line への連絡方法に関する情報が記載された手紙が送られます。
IVR システムは、禁煙サービスへの紹介を追跡します。 喫煙状況と禁煙リソースの使用に関する追加情報は、電子健康記録と調査から収集されます。
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調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに診断された肺結節とサーベイランスの計画
- 喫煙者
- Portland VA Health Care System、Minneapolis VA Health Care System、または Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA) で治療を受ける
除外基準:
・除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チームアウト介入
TeaM OUT 介入には 2 つの要素があります。
a) 禁煙リソースを提供し、b) 患者をそれらのリソースに接続するのに役立ちます。
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TeaM OUT 介入には 2 つの要素があります。
a) 禁煙リソースを提供し、b) 患者をそれらのリソースに接続するのに役立ちます。
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他の：強化された通常のケア
Enhanced Usual Care アームには、次の 2 つの要素もあります。
a) 禁煙のリソースを提供し、b) 患者をそれらのリソースにつなげるのに役立つオプションの IVR 終了ライン。
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Enhanced Usual Care アームには、次の 2 つの要素もあります。
a) 禁煙のリソースを提供し、b) 患者をそれらのリソースにつなげるのに役立つオプションの IVR 終了ライン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙サービスへのIVR接続
時間枠：結節同定後56週間
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肯定的な (はい) の応答は、患者への呼び出しが完了したことを意味し、患者は (数字キーパッドを押すことによって) 1 つまたは複数の禁煙リソースに接続することを示します。
対照群では、患者がオプションの IVR Quitline に電話し、禁煙リソースへの接続を要求した場合、それは肯定的な応答としてカウントされます。
各患者は、実際にシステムを使用した回数に関係なく、システムに対する最初の肯定的な反応の後、「はい」と分類されます。
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結節同定後56週間
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7日間のポイント有病率ニコチン禁断
時間枠：Team OUT 介入または強化された通常のケアにさらされてから 56 週間後
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趣旨2：「過去7日間にたばこ（普通・電子たばこ）を1本でも吸ったか」という質問に「いいえ」と答えた場合、禁煙（不燃物を含む）したとみなす？」
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Team OUT 介入または強化された通常のケアにさらされてから 56 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙リソースの活用
時間枠：結節同定後72週間
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目的 1: 電子カルテに記録される、ニコチン代替療法、禁煙薬、禁煙カウンセリングへの紹介、禁煙カウンセリング セッションへの参加の新しい処方箋と補充が利用に含まれます。
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結節同定後72週間
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禁煙に向けた漸進的な行動変化 (IBC-S)
時間枠：Team OUT 介入または強化された通常のケアにさらされてから 56 週間後
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目的 2: 尺度は、禁煙に向けた漸進的行動変化 (IBC-S) スケールの合計スコアです。
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Team OUT 介入または強化された通常のケアにさらされてから 56 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVR介入の質的分析
時間枠：患者--TeM OUT介入または強化された通常のケアへの曝露から56週間後。臨床関係者 - クリニックの無作為化から少なくとも 6 か月後
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目的 3: 患者および臨床関係者へのインタビューにより、IVR 介入に関するフィードバックを収集します。
インタビュー内容は、定性的な記述を使用して分析されます。
インタビューの記録は、定性分析者によってレビューされ、コード化されます。
コードの開発は、定性的データのコンテキストで行われます。
アナリストはコードについて議論し、コンセンサスを達成し、相違点を解決し、必要に応じてコードを修正します。
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患者--TeM OUT介入または強化された通常のケアへの曝露から56週間後。臨床関係者 - クリニックの無作為化から少なくとも 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher G. Slatore, MD MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月12日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIR 19-425
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、調査の終了時に IRB 承認のヘルス サービス リサーチ リポジトリ (Portland VA IRB #3535) に保存され、アクセスのリクエストを調査チームに送信できます。
IPD 共有時間枠
2024 年 11 月と推定される研究の結論
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。