Naučný okamžik k odhlášení z tabáku: Interaktivní hlasová odezva na linku ukončení pro zkušené aktivní kuřáky s plicními uzly (TeaMOUT)
1. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Naučný okamžik pro odstoupení od tabáku (TEAM OUT): Náhodný zásah se stupňovitým klínovým seskupením
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost terénní intervence pro odvykání kouření (TeaM OUT) na zvýšení využívání zdrojů pro odvykání kouření u veteránů. Hypotézy jsou 1) pacienti zařazení do skupiny TeaM OUT budou mít vyšší přístup k odvykacím službám, jako je poradenství a medikamentózní terapie, ve srovnání s pacienty ve zvýšené obvyklé péči a 2) více pacientů ve skupině TeaM OUT přestane kouřit v jednom rok po zásahu.
Veteráni s nedávno diagnostikovaným plicním uzlem, kteří v současné době kouří, dostanou intervenci Team OUT nebo rozšířenou obvyklou péči. Intervence Team OUT má 2 části: 1) písmeno, které a) popisuje uzel a důležitost zastavení související s plicním uzlem (tj. naučitelný okamžik) a b) upozornění, že linka proaktivního odvykání IVR zahájí kontakt a 2) hovor(y) z linky proaktivního odvykání IVR, která a) nabízí prostředky k odvykání kouření ab) pomáhá připojovat pacienta k těmto zdrojům. Skupina rozšířené obvyklé péče obdrží dopis, který poskytuje informace o tom, jak kontaktovat IVR Quit Line.
Systém IVR bude sledovat doporučení na odvykací služby. Další informace o stavu kouření a využívání zdrojů pro odvykání budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů a průzkumů.
.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
223
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný plicní uzel s plánem sledování
- Aktivní kuřák
- Přijímání péče v Portland VA Health Care System, Minneapolis VA Health Care System nebo Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)
Kritéria vyloučení:
-Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TEAM OUT Intervence
Intervence Team OUT má 2 prvky: 1) písmeno, které a) popisuje uzel a důležitost zastavení související s plicním uzlem (tj.
naučitelný okamžik) a b) upozornění, že linka Proactive IVR Quit zahájí kontakt a 2) hovor(y) z Linky Proactive IVR Quit Line, která a) nabízí prostředky k odvykání kouření ab) pomáhá připojit pacienta k těmto zdrojům.
|
Intervence Team OUT má 2 prvky: 1) písmeno, které a) popisuje uzel a důležitost zastavení související s plicním uzlem (tj.
naučitelný okamžik) a b) upozornění, že linka Proactive IVR Quit zahájí kontakt a 2) hovor(y) z Linky Proactive IVR Quit Line, která a) nabízí prostředky k odvykání kouření ab) pomáhá připojit pacienta k těmto zdrojům.
|
|
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
Rameno Enhanced Usual Care má také dva prvky: 1) písmeno, které a) popisuje uzel, aniž by ho spojovalo s odvykáním kouření (tj.
není naučitelný okamžik) s b) formulací pro kontaktování linky pro ukončení volitelného IVR, pokud si to přejete, a 2) linky pro ukončení volitelného IVR pro ukončení kouření, která a) nabízí prostředky k odvykání kouření ab) pomáhá propojit pacienta s těmito zdroji.
|
Rameno Enhanced Usual Care má také dva prvky: 1) písmeno, které a) popisuje uzel, aniž by ho spojovalo s odvykáním kouření (tj.
není naučitelný okamžik) s b) formulací pro kontaktování linky pro ukončení volitelného IVR, pokud si to přejete, a 2) linky pro ukončení volitelného IVR pro ukončení kouření, která a) nabízí prostředky k odvykání kouření ab) pomáhá propojit pacienta s těmito zdroji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IVR připojení ke službě odvykání kouření
Časové okno: 56 týdnů po identifikaci uzliny
|
Kladná (ano) odpověď je dokončený hovor pacientovi, který pak (stisknutím numerické klávesnice) indikuje, že je připojen k jednomu nebo více zdrojům pro odvykání kouření.
V kontrolní skupině, pokud pacient zavolá na volitelné IVR Quitline a poté požádá o připojení ke zdrojům pro odvykání kouření, počítá se to jako pozitivní odpověď.
Každý pacient bude zařazen do kategorie „ano“ po své první kladné reakci na systém, bez ohledu na to, kolikrát se do systému skutečně zapojí.
|
56 týdnů po identifikaci uzliny
|
|
7denní bodová prevalence nikotinová abstinence
Časové okno: 56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči
|
Cíl 2: Účastníci budou považováni za osoby, které přestaly kouřit (včetně nehořlavých), pokud odpoví „ne“ na otázku: „Kouřili jste cigaretu (běžnou nebo elektronickou cigaretu), dokonce i potáhnutí, v posledních 7 dnech ?"
|
56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití odvykacích zdrojů
Časové okno: 72 týdnů po identifikaci uzliny
|
Cíl 1: Využití zahrnuje nové recepty a náplně pro nikotin-substituční terapie, léky proti kouření, doporučení do poradny pro odvykání kouření a účast na poradně pro odvykání kouření, jak je zaznamenáno v elektronickém zdravotním záznamu.
|
72 týdnů po identifikaci uzliny
|
|
Postupná změna chování směrem k odvykání kouření (IBC-S)
Časové okno: 56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči
|
Cíl 2: Míra je součet skóre stupnice přírůstkové změny chování směrem k odvykání kouření (IBC-S).
|
56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza intervence IVR
Časové okno: Pacienti – 56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči; Klinické zúčastněné strany – alespoň 6 měsíců po klinické randomizaci
|
Cíl 3: Rozhovory s pacienty a klinickými zainteresovanými stranami shromáždí zpětnou vazbu o intervenci IVR.
Obsah rozhovoru bude analyzován pomocí kvalitativního popisu.
Přepisy rozhovorů budou zkontrolovány a kódovány kvalitativními analytiky.
Vývoj kódů bude probíhat v kontextu kvalitativních dat.
Analytici prodiskutují kódy, dosáhnou konsensu, vyřeší rozdíly a v případě potřeby kódy upraví.
|
Pacienti – 56 týdnů po expozici zásahu Team OUT nebo rozšířené obvyklé péči; Klinické zúčastněné strany – alespoň 6 měsíců po klinické randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unger S, Golden SE, Melzer AC, Tanner N, Deepak J, Delorit M, Scott JY, Slatore CG. Study design for a proactive teachable moment tobacco treatment intervention among patients with pulmonary nodules. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106908. doi: 10.1016/j.cct.2022.106908. Epub 2022 Sep 8.
- Golden SE, Unger S, Slatore CG. Implementing Smoking Cessation Telehealth Technologies Within the VHA: Lessons Learned. Fed Pract. 2023 Aug;40(8):256-260. doi: 10.12788/fp.0393. Epub 2023 Aug 11.
- Reinke LF, Sullivan DR, Slatore C, Dransfield MT, Ruedebusch S, Smith P, Rise PJ, Tartaglione EV, Vig EK, Au DH. A Randomized Trial of a Nurse-Led Palliative Care Intervention for Patients with Newly Diagnosed Lung Cancer. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1668-1676. doi: 10.1089/jpm.2022.0008. Epub 2022 Jun 1.
- Wiener RS, Barker AM, Carter-Harris L, Caverly TJ, Crocker DA, Denietolis A, Doherty C, Fagerlin A, Gallagher-Seaman M, Gould MK, Han PKJ, Herbst AN, Ito Fukunaga M, McCullough MB, Miano DA, Quaife SL, Slatore CG, Fix GM. Stakeholder Research Priorities to Promote Implementation of Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening: An American Thoracic Society and Veterans Affairs Health Services Research and Development Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 15;205(6):619-630. doi: 10.1164/rccm.202201-0126ST.
- Nunez ER, Caverly TJ, Zhang S, Glickman ME, Qian SX, Boudreau JH, Miller DR, Slatore CG, Wiener RS. Factors Associated With Declining Lung Cancer Screening After Discussion With a Physician in a Cohort of US Veterans. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2227126. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.27126.
- Lewis JA, Wiener RS, Slatore CG, Spalluto LB. Doing Versus Documenting Shared Decision-Making for Lung Cancer Screening-Are They the Same? J Am Coll Radiol. 2022 Aug;19(8):954-956. doi: 10.1016/j.jacr.2022.03.019. Epub 2022 May 18. No abstract available.
- Slatore CG, Golden SE, Thomas T, Patzel M, Bumatay S, Shannon J, Davis M. Beliefs and Practices of Primary Care Providers Regarding Performing Low-Dose CT Studies for Lung Cancer Screening. Chest. 2022 Mar;161(3):853-859. doi: 10.1016/j.chest.2021.08.062. Epub 2021 Sep 1. No abstract available.
- Lewis JA, Samuels LR, Denton J, Matheny ME, Maiga A, Slatore CG, Grogan E, Kim J, Sherrier RH, Dittus RS, Massion PP, Keohane L, Roumie CL, Nikpay S. The Association of Health Care System Resources With Lung Cancer Screening Implementation: A Cohort Study. Chest. 2022 Sep;162(3):701-711. doi: 10.1016/j.chest.2022.03.050. Epub 2022 Apr 9.
- Braithwaite D, Karanth SD, Slatore CG, Zhang D, Bian J, Meza R, Jeon J, Tammemagi M, Schabath M, Wheeler M, Guo Y, Hochhegger B, Kaye FJ, Silvestri GA, Gould MK. Personalised Lung Cancer Screening (PLuS) study to assess the importance of coexisting chronic conditions to clinical practice and policy: protocol for a multicentre observational study. BMJ Open. 2022 Jun 22;12(6):e064142. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064142.
- Wang Q, Stone K, Kern JA, Slatore CG, Swanson S, Blackstock W Jr, Khan RS, Smith CB, Veluswamy RR, Chidel M, Wisnivesky JP. Adverse Events Following Limited Resection versus Stereotactic Body Radiation Therapy for Early Stage Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2022 Dec;19(12):2053-2061. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-275OC.
- Gundle K, Hooker ER, Golden SE, Shull S, Crothers K, Melzer AC, Slatore CG. Use of Veterans Health Administration Structured Data to Identify Patients Eligible for Lung Cancer Screening. Mil Med. 2023 Jul 22;188(7-8):e2419-e2423. doi: 10.1093/milmed/usad017.
- Golden SE, Schweiger L, Melzer AC, Ono SS, Datta S, Davis JM, Slatore CG. "It's a decision I have to make": Patient perspectives on smoking and cessation after lung cancer screening decisions. Prev Med Rep. 2022 Oct 5;30:102014. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.102014. eCollection 2022 Dec.
- Nunez ER, Slatore CG, Tanner NT, Melzer AC, Crothers KA, Lewis JA, Fabbrini AE, Brown JK, Wiener RS. National Survey of Lung Cancer Screening Practices in Veterans Health Administration Facilities. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):901-905. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.005. Epub 2023 May 9.
- Kearney LE, Butler C, Nunez ER, Qian S, Slatore CG, Spalluto L, Wiener RS. Highly variable reporting of incidental findings in a national cohort of US veterans screened for lung cancer. Clin Imaging. 2023 Aug;100:21-23. doi: 10.1016/j.clinimag.2023.04.017. Epub 2023 May 2. No abstract available.
- Nugent SM, Slatore CG, Winchell K, Handley R, Clayburgh D, Chandra R, Hooker ER, Knight SJ, Morasco BJ. Prevalence and correlates of high-dose opioid use among survivors of head and neck cancer. Head Neck. 2023 Aug;45(8):2058-2067. doi: 10.1002/hed.27432. Epub 2023 Jun 27.
- Vranas KC, Hooker ER, Golden SE, Nugent S, Slatore CG. Association of Communication Quality With Patient-Centered Outcomes Among Patients With Incidental Pulmonary Nodules. Chest. 2023 Aug;164(2):556-559. doi: 10.1016/j.chest.2023.03.009. Epub 2023 Mar 11. No abstract available.
- Rozema EJ, Creekmur B, Musigdilok VV, Steltz J, Gould MK, Slatore CG. Patient responses to passive enrollment into a large, pragmatic clinical trial: A qualitative content analysis. Contemp Clin Trials. 2022 Oct;121:106925. doi: 10.1016/j.cct.2022.106925. Epub 2022 Sep 13.
- Gogebakan KC, Lange J, Slatore CG, Etzioni R. Modeling the impact of novel systemic treatments on lung cancer screening benefits. Cancer. 2023 Jan 15;129(2):226-234. doi: 10.1002/cncr.34527. Epub 2022 Nov 1.
- Rustagi AS, Byers AL, Brown JK, Purcell N, Slatore CG, Keyhani S. Lung Cancer Screening Among U.S. Military Veterans by Health Status and Race and Ethnicity, 2017-2020: A Cross-Sectional Population-Based Study. AJPM Focus. 2023 Feb 9;2(2):100084. doi: 10.1016/j.focus.2023.100084. eCollection 2023 Jun.
- Sullivan DR, Vranas KC, Delorit M, Golden SE, Slatore CG, Ganzini L, Hansen L. Relationships among clinicians are crucial to successful palliative care integration: a qualitative study in lung cancer. Future Oncol. 2023 Jan;19(3):245-257. doi: 10.2217/fon-2022-0958. Epub 2023 Mar 28.
- Sullivan DR, Wisnivesky JP, Nugent SM, Stone K, Farris MK, Kern JA, Swanson S, Smith CB, Rosenzweig K, Slatore CG. Decision Regret among Patients with Early-stage Lung Cancer Undergoing Radiation Therapy or Surgical Resection. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2023 Jun;35(6):e352-e361. doi: 10.1016/j.clon.2023.03.015. Epub 2023 Mar 29.
- Golden SE, Disher N, Dieckmann NF, Eden KB, Matlock D, Vranas KC, Slatore CG, Sullivan DR. Show me the roads and give me a road map: Development of a patient conversation tool to improve lung cancer treatment decision-making. PEC Innov. 2022 Oct 21;1:100094. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100094. eCollection 2022 Dec.
- Lewis JA, Samuels LR, Weems J, Park D, Winter R, Lindsell CJ, Callaway-Lane C, Audet C, Slatore CG, Wiener RS, Dittus RS, Kripalani S, Yankelevitz DF, Henschke CI, Moghanaki D, Matheny ME, Vogus TJ, Roumie CL, Spalluto LB. The Association of Organizational Readiness With Lung Cancer Screening Utilization. Am J Prev Med. 2023 Nov;65(5):844-853. doi: 10.1016/j.amepre.2023.05.018. Epub 2023 May 22.
- Hooker ER, Chapa J, Vranas KC, Niederhausen M, Goodlin SJ, Slatore CG, Sullivan DR. Intersection of Palliative Care and Hospice Use Among Patients With Advanced Lung Cancer. J Palliat Med. 2023 Nov;26(11):1474-1481. doi: 10.1089/jpm.2023.0040. Epub 2023 Jun 1.
- Gould MK, Creekmur B, Qi L, Golden SE, Kaplan CP, Walter E, Mularski RA, Vaszar LT, Fennig K, Steiner J, de Bie E, Musigdilok VV, Altman DA, Dyer DS, Kelly K, Miglioretti DL, Wiener RS, Slatore CG, Smith-Bindman R. Emotional Distress, Anxiety, and General Health Status in Patients With Newly Identified Small Pulmonary Nodules: Results From the Watch the Spot Trial. Chest. 2023 Dec;164(6):1560-1571. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.022. Epub 2023 Jun 24.
- Rustagi AS, Slatore CG, Keyhani S. Self-Rated Health and Ability to Climb Stairs: A Pragmatic Health Assessment Before Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):568-571. doi: 10.7326/M22-3598. Epub 2023 Mar 7. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 19-425
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou po ukončení studie uložena v našem výzkumném úložišti zdravotnických služeb schváleném IRB (Portland VA IRB #3535) a žádosti o přístup mohou být předloženy studijnímu týmu.
Časový rámec sdílení IPD
Závěr studie se odhaduje na listopad 2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .