Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leerzaam moment om af te zien van tabak: Interactive Voice Response Quit Line voor ervaren actieve rokers met longknobbeltjes (TeaMOUT)

1 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Leermoment om af te zien van tabak (TeaM OUT): een gerandomiseerde interventie met getrapte wigclusters

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een outreach-interventie voor stoppen met roken (TeaM OUT) op het toenemende gebruik van middelen om te stoppen met roken bij veteranen. De hypothesen zijn: 1) patiënten die zijn opgenomen in de TeaM OUT-groep zullen meer toegang hebben tot stopzettingsdiensten, zoals counseling en medicamenteuze therapieën, in vergelijking met patiënten in uitgebreide gebruikelijke zorg en 2) meer patiënten in de TeaM OUT-groep zullen in één keer zijn gestopt met roken. jaar na de ingreep.

Veteranen met een recent gediagnosticeerde longknobbel die momenteel roken, krijgen de TeaM OUT-interventie of Enhanced Usual Care. De TeaM OUT-interventie bestaat uit 2 delen: 1) een brief die a) de knobbel beschrijft en het belang van stoppen met betrekking tot de longknobbel (d.w.z. leermoment) en b) melding dat een proactieve IVR-stoplijn contact zal initiëren en 2) oproep(en) van de proactieve IVR-stoplijn die a) hulpmiddelen biedt om te stoppen met roken en b) de patiënt helpt verbinding te maken met die middelen. De versterkte gebruikelijke zorggroep krijgt een brief waarin staat hoe u contact kunt opnemen met de IVR Stoplijn.

Het IVR-systeem houdt verwijzingen naar stopservices bij. Aanvullende informatie over de rookstatus en het gebruik van middelen om te stoppen zal worden verzameld uit het elektronische medische dossier en enquêtes.

.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onlangs gediagnosticeerde longknobbel met plan voor toezicht
  • Actieve roker
  • Zorg ontvangen bij het Portland VA Health Care System, het Minneapolis VA Health Care System of het Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)

Uitsluitingscriteria:

- Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TeaM OUT-interventie
De TeaM OUT-interventie bestaat uit 2 elementen: 1) een letter die a) de knobbel beschrijft en het belang van het stoppen met betrekking tot de longknobbel (d.w.z. leermoment) en b) melding dat een Proactieve IVR-Stoplijn contact zal initiëren en 2) oproep(en) van de Proactieve IVR-Stoplijn die a) hulpmiddelen biedt om te stoppen met roken en b) de patiënt helpt om deze middelen te vinden.
Gedragsmatig: TeaM OUT-interventie
De TeaM OUT-interventie bestaat uit 2 elementen: 1) een letter die a) de knobbel beschrijft en het belang van het stoppen met betrekking tot de longknobbel (d.w.z. leermoment) en b) melding dat een Proactieve IVR-Stoplijn contact zal initiëren en 2) oproep(en) van de Proactieve IVR-Stoplijn die a) hulpmiddelen biedt om te stoppen met roken en b) de patiënt helpt om deze middelen te vinden.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
De Enhanced Usual Care-arm heeft ook twee elementen: 1) een letter die a) de knobbel beschrijft zonder deze te koppelen aan stoppen met roken (d.w.z. geen leermoment) met b) formulering om indien gewenst contact op te nemen met een optionele IVR-stoplijn en 2) de optionele IVR-stoplijn die a) middelen biedt om te stoppen met roken en b) de patiënt helpt verbinding te maken met die middelen.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
De Enhanced Usual Care-arm heeft ook twee elementen: 1) een letter die a) de knobbel beschrijft zonder deze te koppelen aan stoppen met roken (d.w.z. geen leermoment) met b) formulering om indien gewenst contact op te nemen met een optionele IVR-stoplijn en 2) de optionele IVR-stoplijn die a) middelen biedt om te stoppen met roken en b) de patiënt helpt verbinding te maken met die middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IVR aansluiting op stoppen met roken dienst
Tijdsspanne: 56 weken na identificatie van de knobbel
Een positief (ja) antwoord is een afgeronde oproep aan een patiënt die vervolgens aangeeft (door op het numerieke toetsenblok te drukken) verbonden te zijn met een of meer stoppen-met-rokenhulpmiddelen. Als de patiënt in de controlegroep de optionele IVR-stoplijn belt en vervolgens vraagt ​​om te worden aangesloten op hulpmiddelen voor stoppen met roken, wordt dit geteld als een positieve reactie. Elke patiënt wordt gecategoriseerd als "ja" na zijn/haar eerste positieve reactie op het systeem, ongeacht hoe vaak hij/zij zich daadwerkelijk met het systeem bezighoudt.
56 weken na identificatie van de knobbel
7-daagse puntprevalentie nicotineonthouding
Tijdsspanne: 56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care
Doel 2: Deelnemers worden geacht te zijn gestopt met roken (inclusief niet-brandbare sigaretten) als ze "nee" antwoorden op de vraag: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een sigaret gerookt (gewone of e-sigaret), zelfs een trekje?" ?"
56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van stopmiddelen
Tijdsspanne: 72 weken na identificatie van de knobbel
Doel 1: Gebruik omvat nieuwe recepten en nieuwe vullingen voor nicotinevervangende therapieën, anti-rookmedicatie, verwijzingen naar begeleiding bij het stoppen met roken en het bijwonen van adviessessies bij het stoppen met roken, zoals geregistreerd in het elektronisch medisch dossier.
72 weken na identificatie van de knobbel
Stapsgewijze gedragsverandering richting stoppen met roken (IBC-S)
Tijdsspanne: 56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care
Doel 2: Meten is de opgetelde score van de schaal Incrementele gedragsverandering in de richting van stoppen met roken (IBC-S).
56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve analyse van IVR-interventie
Tijdsspanne: Patiënten - 56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care; Klinische belanghebbenden - ten minste 6 maanden na randomisatie van de kliniek
Doel 3: Interviews met patiënten en klinische belanghebbenden zullen feedback verzamelen over de IVR-interventie. De inhoud van het interview zal worden geanalyseerd met behulp van een kwalitatieve beschrijving. Interviewtranscripties worden beoordeeld en gecodeerd door de kwalitatieve analisten. Ontwikkeling van de codes zal plaatsvinden in de context van de kwalitatieve data. De analisten bespreken de codes, bereiken consensus, lossen geschillen op en passen de codes indien nodig aan.
Patiënten - 56 weken na blootstelling aan TeaM OUT Intervention of Enhanced Usual Care; Klinische belanghebbenden - ten minste 6 maanden na randomisatie van de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 19-425

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden aan het einde van het onderzoek opgeslagen in onze IRB-goedgekeurde Health Services Research Repository (Portland VA IRB #3535) en verzoeken om toegang kunnen worden ingediend bij het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Conclusie van de studie, geschat op november 2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren