Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lehrbarer Moment zum Verzicht auf Tabak: Interaktive Sprachantwort-Quit-Line für erfahrene aktive Raucher mit Lungenknoten (TeaMOUT)

1. September 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Teachable Moment to Opt-out of Tobacco (TeaM OUT): Eine randomisierte Intervention mit abgestuftem Wedge-Cluster

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer aufsuchenden Intervention zur Raucherentwöhnung (TeaM OUT) bei der zunehmenden Nutzung von Ressourcen zur Raucherentwöhnung bei Veteranen zu bewerten. Die Hypothesen lauten: 1) Patienten in der TeaM OUT-Gruppe werden im Vergleich zu Patienten in erweiterter Normalversorgung mehr Zugang zu Entwöhnungsdiensten wie Beratung und medikamentösen Therapien haben und 2) mehr Patienten in der TeaM OUT-Gruppe werden mit dem Rauchen aufhören Jahr nach dem Eingriff.

Veteranen mit einem kürzlich diagnostizierten Lungenknoten, die derzeit rauchen, erhalten die TeaM OUT-Intervention oder die erweiterte übliche Versorgung. Die TeaM OUT-Intervention besteht aus 2 Teilen: 1) einem Buchstaben, der a) den Knoten und die Bedeutung der Beendigung im Zusammenhang mit dem Lungenknoten beschreibt (d. h. lehrbarer Moment) und b) Benachrichtigung, dass eine Proactive IVR Quit Line den Kontakt initiiert, und 2) Anruf(e) von der Proactive IVR Quit Line, die a) Ressourcen zur Raucherentwöhnung anbietet und b) den Patienten mit diesen Ressourcen verbindet. Die erweiterte übliche Pflegegruppe erhält ein Schreiben mit Informationen zur Kontaktaufnahme mit der IVR-Quit-Line.

Das IVR-System verfolgt Überweisungen an Entwöhnungsdienste. Zusätzliche Informationen über den Raucherstatus und die Nutzung von Hilfsmitteln zur Raucherentwöhnung werden aus der elektronischen Patientenakte und aus Umfragen erhoben.

.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Lungenknoten mit Überwachungsplan
  • Aktiver Raucher
  • Pflege im Portland VA Health Care System, im Minneapolis VA Health Care System oder im Ralph H. Johnson Medical Center (Charleston, SC VA)

Ausschlusskriterien:

-Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TeaM OUT Intervention
Die TeaM OUT-Intervention besteht aus 2 Elementen: 1) einem Buchstaben, der a) den Knoten und die Bedeutung der Beendigung im Zusammenhang mit dem Lungenknoten beschreibt (d. h. lehrbarer Moment) und b) Benachrichtigung, dass eine Proactive IVR Quit Line den Kontakt initiiert, und 2) Anruf(e) von der Proactive IVR Quit Line, die a) Ressourcen zur Raucherentwöhnung anbietet und b) den Patienten mit diesen Ressourcen verbindet.
Verhalten: TeaM OUT Intervention
Die TeaM OUT-Intervention besteht aus 2 Elementen: 1) einem Buchstaben, der a) den Knoten und die Bedeutung der Beendigung im Zusammenhang mit dem Lungenknoten beschreibt (d. h. lehrbarer Moment) und b) Benachrichtigung, dass eine Proactive IVR Quit Line den Kontakt initiiert, und 2) Anruf(e) von der Proactive IVR Quit Line, die a) Ressourcen zur Raucherentwöhnung anbietet und b) den Patienten mit diesen Ressourcen verbindet.
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Der Arm „Enhanced Usual Care“ hat ebenfalls zwei Elemente: 1) einen Buchstaben, der a) den Knoten beschreibt, ohne ihn mit der Raucherentwöhnung zu verknüpfen (d. h. kein lehrbarer Moment) mit b) Formulierungen zur Kontaktaufnahme mit einer optionalen IVR-Quit-Hotline, falls gewünscht, und 2) der optionalen IVR-Quit-Hotline, die a) Ressourcen zur Raucherentwöhnung anbietet und b) hilft, den Patienten mit diesen Ressourcen zu verbinden.
Verhalten: Verbesserte übliche Pflege
Der Arm „Enhanced Usual Care“ hat ebenfalls zwei Elemente: 1) einen Buchstaben, der a) den Knoten beschreibt, ohne ihn mit der Raucherentwöhnung zu verknüpfen (d. h. kein lehrbarer Moment) mit b) Formulierungen zur Kontaktaufnahme mit einer optionalen IVR-Quit-Hotline, falls gewünscht, und 2) der optionalen IVR-Quit-Hotline, die a) Ressourcen zur Raucherentwöhnung anbietet und b) hilft, den Patienten mit diesen Ressourcen zu verbinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IVR-Verbindung zum Raucherentwöhnungsdienst
Zeitfenster: 56 Wochen nach Knotenidentifikation
Eine positive (Ja) Antwort ist ein abgeschlossener Anruf bei einem Patienten, der dann (durch Drücken der Zifferntastatur) angibt, mit einer oder mehreren Einrichtungen zur Raucherentwöhnung verbunden zu werden. Wenn der Patient in der Kontrollgruppe die optionale IVR-Quitline anruft und dann darum bittet, mit einer Einrichtung zur Raucherentwöhnung verbunden zu werden, wird dies als positive Antwort gewertet. Jeder Patient wird nach seiner/seiner ersten positiven Reaktion auf das System mit „Ja“ kategorisiert, unabhängig davon, wie oft er/sie sich tatsächlich mit dem System beschäftigt.
56 Wochen nach Knotenidentifikation
7-Tage-Punktprävalenz Nikotinabstinenz
Zeitfenster: 56 Wochen nach Exposition gegenüber TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care
Ziel 2: Es wird davon ausgegangen, dass die Teilnehmer mit dem Rauchen aufgehört haben (einschließlich nicht brennbarer), wenn sie die Frage „Haben Sie in den letzten 7 Tagen eine Zigarette (normal oder E-Zigarette) geraucht, sogar einen Zug, mit „Nein“ beantwortet haben? ?"
56 Wochen nach Exposition gegenüber TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Beendigungsressourcen
Zeitfenster: 72 Wochen nach Knotenidentifikation
Ziel 1: Die Nutzung umfasst neue Rezepte und Nachfüllungen für Nikotinersatztherapien, Anti-Raucher-Medikamente, Überweisungen zur Raucherentwöhnungsberatung und die Teilnahme an Raucherentwöhnungsberatungsgesprächen, wie in der elektronischen Patientenakte erfasst.
72 Wochen nach Knotenidentifikation
Inkrementelle Verhaltensänderung zur Raucherentwöhnung (IBC-S)
Zeitfenster: 56 Wochen nach Exposition gegenüber TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care
Ziel 2: Maß ist die Summenpunktzahl der Skala Inkrementelle Verhaltensänderung zur Raucherentwöhnung (IBC-S).
56 Wochen nach Exposition gegenüber TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse der IVR-Intervention
Zeitfenster: Patienten – 56 Wochen nach Kontakt mit TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care; Klinische Interessenvertreter – mindestens 6 Monate nach klinischer Randomisierung
Ziel 3: Interviews mit Patienten und klinischen Stakeholdern sollen Feedback zur IVR-Intervention sammeln. Der Inhalt des Interviews wird anhand einer qualitativen Beschreibung analysiert. Die Transkripte der Interviews werden von den qualitativen Analysten überprüft und kodiert. Die Entwicklung der Codes erfolgt im Kontext der qualitativen Daten. Die Analysten werden die Kodizes diskutieren, einen Konsens erzielen, Meinungsverschiedenheiten beseitigen und die Kodizes bei Bedarf ändern.
Patienten – 56 Wochen nach Kontakt mit TeaM OUT Intervention oder Enhanced Usual Care; Klinische Interessenvertreter – mindestens 6 Monate nach klinischer Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher G. Slatore, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 19-425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie in unserem vom IRB genehmigten Health Services Research Repository (Portland VA IRB #3535) gespeichert, und Anträge auf Zugang können beim Studienteam eingereicht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Abschluss der Studie voraussichtlich November 2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren